- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05120245
Zachování plodnosti u transgender osob: retrospektivní pohled
12. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Zachování plodnosti u transgender osob: Retrospektivní pohled na rozhodnutí a průzkum touhy po dětech.
Pacienti v této studii budou pomocí ověřeného dotazníku dotázáni, jak se cítí ohledně rozhodnutí zmrazit gamety.
Kromě toho bude v dotazníku zahrnuta řada otázek s volnými textovými poli pro zapsání jakýchkoli důvodů pro jejich spokojenost nebo lítost.
V druhé části bude posouzen záměr použití zmrazeného materiálu.
Zaměřujeme se na techniky s reálnými perspektivami (např.
kryokonzervace oocytů a spermií) a nikoli na technikách, které jsou experimentálnější pro pozdější použití (kryokonzervace ovariální a testikulární tkáně).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
transgender osoby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- holandsky mluvící
- Konzervace spermií nebo oocytů mezi červnem 2015 a červnem 2020. Průzkum v roce 2021
Kritéria vyloučení:
- Kryokonzervace tkáně vaječníků a varlat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retrospektivní pohled transgender lidí na rozhodnutí
Časové okno: zachování plodnosti mezi červnem 2015 a červnem 2020 (5 let). Průzkum v roce 2021 (až 7 let po uchování)
|
Studie retrospektivního hodnocení rozhodnutí transgender osob zmrazit vajíčka nebo spermie před hormonální nebo chirurgickou léčbou v přechodném období potvrzující pohlaví
|
zachování plodnosti mezi červnem 2015 a červnem 2020 (5 let). Průzkum v roce 2021 (až 7 let po uchování)
|
|
Spokojenost / lítost nad rozhodnutím
Časové okno: zachování plodnosti mezi červnem 2015 a červnem 2020 (5 let). Průzkum v roce 2021 (až 7 let po uchování)
|
Průzkum důvodů spokojenosti/politování ohledně rozhodnutí zmrazit vajíčka nebo spermie před hormonální nebo chirurgickou léčbou potvrzující pohlaví v souvislosti s přechodem
|
zachování plodnosti mezi červnem 2015 a červnem 2020 (5 let). Průzkum v roce 2021 (až 7 let po uchování)
|
|
Záměr
Časové okno: zachování plodnosti mezi červnem 2015 a červnem 2020 (5 let). Průzkum v roce 2021 (až 7 let po uchování)
|
Zkoumání záměru použít zmrazené buňky vajíček nebo spermie k naplnění přání mít děti
|
zachování plodnosti mezi červnem 2015 a červnem 2020 (5 let). Průzkum v roce 2021 (až 7 let po uchování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stoop, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BC-09136
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .