- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05120245
Preservazione della fertilità nelle persone transgender: uno sguardo retrospettivo
12 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Preservazione della fertilità nelle persone transgender: uno sguardo retrospettivo alla decisione e un'indagine sul desiderio di bambini.
Ai pazienti in questo studio verrà chiesto come si sentono riguardo alla decisione di congelare i gameti, utilizzando un questionario convalidato.
Inoltre, nel questionario saranno inserite alcune domande con campi a testo libero per annotare eventuali motivi di soddisfazione o rammarico.
In una seconda parte verrà valutata l'intenzione di utilizzare il materiale congelato.
Ci concentriamo su tecniche con prospettive reali (ad es.
crioconservazione di ovociti e spermatozoi) e non su tecniche più sperimentali di uso successivo (crioconservazione del tessuto ovarico e testicolare).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone transgender
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di lingua olandese
- Conservazione dello sperma o degli ovociti tra giugno 2015 e giugno 2020. Sondaggio nel 2021
Criteri di esclusione:
- Crioconservazione del tessuto ovarico e testicolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La visione retrospettiva della decisione da parte delle persone transgender
Lasso di tempo: conservazione della fertilità tra giugno 2015 e giugno 2020 (5 anni). Indagine nel 2021 (fino a 7 anni dopo la conservazione)
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Studio della valutazione retrospettiva delle persone transgender della decisione di congelare gli ovuli o gli spermatozoi prima del trattamento ormonale o chirurgico di conferma del genere in transizione
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conservazione della fertilità tra giugno 2015 e giugno 2020 (5 anni). Indagine nel 2021 (fino a 7 anni dopo la conservazione)
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Soddisfazione/rimpianto per la decisione
Lasso di tempo: conservazione della fertilità tra giugno 2015 e giugno 2020 (5 anni). Indagine nel 2021 (fino a 7 anni dopo la conservazione)
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Indagine sui motivi di soddisfazione/ rammarico per la decisione di congelare gli ovociti o gli spermatozoi prima di un trattamento ormonale o chirurgico di conferma del genere nel contesto della transizione
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conservazione della fertilità tra giugno 2015 e giugno 2020 (5 anni). Indagine nel 2021 (fino a 7 anni dopo la conservazione)
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Intenzione
Lasso di tempo: conservazione della fertilità tra giugno 2015 e giugno 2020 (5 anni). Indagine nel 2021 (fino a 7 anni dopo la conservazione)
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Esame dell'intenzione di utilizzare gli ovociti o gli spermatozoi congelati per soddisfare il desiderio di avere figli
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conservazione della fertilità tra giugno 2015 e giugno 2020 (5 anni). Indagine nel 2021 (fino a 7 anni dopo la conservazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stoop, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-09136
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