- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120245
Preservação da fertilidade em pessoas trans: um olhar retrospectivo
12 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Preservação da Fertilidade em Pessoas Trans: Um Olhar Retrospectivo sobre a Decisão e um Levantamento do Desejo de Filhos.
Os pacientes neste estudo serão questionados sobre como se sentem sobre a decisão de congelar gametas, usando um questionário validado.
Além disso, uma série de perguntas com campos de texto livre serão incluídas no questionário para anotar os motivos de sua satisfação ou arrependimento.
Numa segunda parte, será avaliada a intenção de utilização do material congelado.
Focamos em técnicas com perspectivas reais (ex.
criopreservação de oócitos e espermatozoides) e não em técnicas mais experimentais para uso posterior (criopreservação de tecido ovariano e testicular).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoa transgênero
Descrição
Critério de inclusão:
- língua holandesa
- Preservação de esperma ou oócito entre junho de 2015 e junho de 2020. Pesquisa em 2021
Critério de exclusão:
- Criopreservação de tecido ovariano e testicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visão retrospectiva de pessoas trans sobre a decisão
Prazo: preservação da fertilidade entre junho de 2015 e junho de 2020 (5 anos). Levantamento em 2021 (até 7 anos após a preservação)
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Estudo da avaliação retrospectiva de pessoas transgênero sobre a decisão de congelar óvulos ou espermatozóides antes do tratamento hormonal ou cirúrgico para confirmação de gênero na transição
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preservação da fertilidade entre junho de 2015 e junho de 2020 (5 anos). Levantamento em 2021 (até 7 anos após a preservação)
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Satisfação/arrependimento sobre a decisão
Prazo: preservação da fertilidade entre junho de 2015 e junho de 2020 (5 anos). Levantamento em 2021 (até 7 anos após a preservação)
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Inquérito sobre os motivos de satisfação/arrependimento relativamente à decisão de congelar óvulos ou espermatozoides antes do tratamento hormonal ou cirúrgico de confirmação do género no contexto da transição
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preservação da fertilidade entre junho de 2015 e junho de 2020 (5 anos). Levantamento em 2021 (até 7 anos após a preservação)
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Intenção
Prazo: preservação da fertilidade entre junho de 2015 e junho de 2020 (5 anos). Levantamento em 2021 (até 7 anos após a preservação)
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Exame da intenção de usar os óvulos ou espermatozoides congelados para realizar o desejo de ter filhos
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preservação da fertilidade entre junho de 2015 e junho de 2020 (5 anos). Levantamento em 2021 (até 7 anos após a preservação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stoop, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BC-09136
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