- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05120245
Preservación de la fertilidad en personas transgénero: una mirada retrospectiva
12 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Preservación de la fertilidad en personas transgénero: una mirada retrospectiva a la decisión y una encuesta sobre el deseo de tener hijos.
A los pacientes de este estudio se les preguntará cómo se sienten acerca de la decisión de congelar los gametos mediante un cuestionario validado.
Además, en el cuestionario se incluirán una serie de preguntas con campos de texto libre para anotar los motivos de su satisfacción o arrepentimiento.
En una segunda parte, se valorará la intención de uso del material congelado.
Nos centramos en técnicas con perspectivas reales (p.
criopreservación de ovocitos y espermatozoides) y no en técnicas más experimentales para su uso posterior (criopreservación de tejido ovárico y testicular).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chloë De Roo
- Número de teléfono: +3293323048
- Correo electrónico: studieco.vrouwenkliniek@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
persona transgénero
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla holandés
- Conservación de espermatozoides u ovocitos entre junio de 2015 y junio de 2020. Encuesta en 2021
Criterio de exclusión:
- Criopreservación de tejido ovárico y testicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visión retrospectiva de la decisión de las personas transgénero
Periodo de tiempo: preservación de la fertilidad entre junio de 2015 y junio de 2020 (5 años). Encuesta en 2021 (hasta 7 años después de la conservación)
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Estudio de la evaluación retrospectiva de personas transgénero sobre la decisión de congelar óvulos o espermatozoides antes de un tratamiento hormonal o quirúrgico de confirmación de género en transición
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preservación de la fertilidad entre junio de 2015 y junio de 2020 (5 años). Encuesta en 2021 (hasta 7 años después de la conservación)
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Satisfacción/ arrepentimiento por la decisión
Periodo de tiempo: preservación de la fertilidad entre junio de 2015 y junio de 2020 (5 años). Encuesta en 2021 (hasta 7 años después de la conservación)
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Encuesta sobre los motivos de satisfacción/ arrepentimiento ante la decisión de congelar óvulos o espermatozoides previo al tratamiento hormonal o quirúrgico de confirmación de género en el contexto de la transición
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preservación de la fertilidad entre junio de 2015 y junio de 2020 (5 años). Encuesta en 2021 (hasta 7 años después de la conservación)
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Intención
Periodo de tiempo: preservación de la fertilidad entre junio de 2015 y junio de 2020 (5 años). Encuesta en 2021 (hasta 7 años después de la conservación)
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Examen de la intención de utilizar los óvulos o espermatozoides congelados para cumplir el deseo de tener hijos
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preservación de la fertilidad entre junio de 2015 y junio de 2020 (5 años). Encuesta en 2021 (hasta 7 años después de la conservación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stoop, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BC-09136
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .