Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asynchronous Techniques for the Delivery of Empirically Supported Psychotherapies

4. listopadu 2021 aktualizováno: Adam Gonzalez, Stony Brook University
The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated). The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support. The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated). Participants will be healthy, high functioning adults (e.g., medical residents, postdoctoral fellows in the sciences, math, and engineering) who report elevated psychological distress, mood or anxiety symptoms. Participants will complete a self-guided online therapy program (MyCompass) and will be randomized to receive one of the following: (1) online therapy without therapist support, 2) online therapy plus therapist support via electronic text-based messaging (i.e., secure email), or 3) online therapy plus therapist support via video messaging. Outcomes will be evaluated weekly via online self-report measures of psychological distress, mood, anxiety, number of hours and quality of sleep, fatigue, and resiliency indicators (i.e., coping and mindfulness). The investigators will examine changes over time in outcomes across all three groups. The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support. The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
        • Mind-Body Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. 18+years old;
  2. Masters of Art degree or higher in social/biomedical(medicine)/physical science, engineering or mathematics
  3. current elevated distress as measured by the Depression Anxiety and Stress Scale, 21 item version(≥ 5 on DASS Depression Subscale OR ≥ 4 on DASS Anxiety Subscale OR ≥ 8 on DASS Stress Subscale) (DASS, Lovibond & Lovibond, 1995); and, (5) ≥ 5 on any subscale of the Sheehan Disability Scale (SDS, Sheehan 1983).

Exclusion Criteria:

  1. Any current or recent (i.e. past month) suicide ideation
  2. any history of suicide attempt (within past 5 years)
  3. serious mental illness (i.e., psychosis, mania)
  4. alcohol or substance dependency during the past 6 months
  5. serious medical problems (e.g., seizures, cancer)
  6. current participation in psychotherapy
  7. new use of psychoactive medications (i.e., benzodiazepines for less than 1 month or selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs], tricyclics, or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs] for less than 3 months).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: myCompass Only
Self-guided e-health treatment
Behaviorální: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
Experimentální: myCompass + Delayed Text Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) text support from a therapist.
Behaviorální: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
Experimentální: myCompass + Delayed Video Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) video support from a therapist.
Behaviorální: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional impairment in work/school, social life, and family life change
Časové okno: Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
Sheehan Disability Scale is a 3 item measure to assess functional impairment in work/school, social life, and family life.
Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
Symptoms of Depression, Stress, and Anxiety Change
Časové okno: Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment
Depression Anxiety and Stress Scale is a 21-item measure to assess the severity of Depression, Stress, and Anxiety.
Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sleep Quality Change
Časové okno: Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a 19-item questionnaire that assesses seven components of sleep quality (subjective sleep quality, sleep latency, duration, efficiency, disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction). Each component is rated on a 0-3 severity scale referring to the frequency of each disturbance, and yields a global score with a range of 0-21.
Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
Fatigue Severity Change
Časové okno: Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
The Fatigue Severity Scale (FSS) measures fatigue and its effects on functioning. The FSS is comprised of nine items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates no impairment and seven indicates severe impairment.
Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
Treatment Satisfaction
Časové okno: 1-week post treatment
The ARMS-12 measures confidence, comfortability, and perceptions towards the program. The ARMS-12 is comprised of 12 items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates the how strongly the agree or disagree with the statement.
1-week post treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NNX15AN64G

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit