Asynchronous Techniques for the Delivery of Empirically Supported Psychotherapies
2021年11月4日 更新者：Adam Gonzalez、Stony Brook University
The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated).
The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support.
The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.
調査の概要
詳細な説明
The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated).
Participants will be healthy, high functioning adults (e.g., medical residents, postdoctoral fellows in the sciences, math, and engineering) who report elevated psychological distress, mood or anxiety symptoms.
Participants will complete a self-guided online therapy program (MyCompass) and will be randomized to receive one of the following: (1) online therapy without therapist support, 2) online therapy plus therapist support via electronic text-based messaging (i.e., secure email), or 3) online therapy plus therapist support via video messaging.
Outcomes will be evaluated weekly via online self-report measures of psychological distress, mood, anxiety, number of hours and quality of sleep, fatigue, and resiliency indicators (i.e., coping and mindfulness).
The investigators will examine changes over time in outcomes across all three groups.
The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support.
The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11790
- Mind-Body Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18+years old;
- Masters of Art degree or higher in social/biomedical(medicine)/physical science, engineering or mathematics
- current elevated distress as measured by the Depression Anxiety and Stress Scale, 21 item version(≥ 5 on DASS Depression Subscale OR ≥ 4 on DASS Anxiety Subscale OR ≥ 8 on DASS Stress Subscale) (DASS, Lovibond & Lovibond, 1995); and, (5) ≥ 5 on any subscale of the Sheehan Disability Scale (SDS, Sheehan 1983).
Exclusion Criteria:
- Any current or recent (i.e. past month) suicide ideation
- any history of suicide attempt (within past 5 years)
- serious mental illness (i.e., psychosis, mania)
- alcohol or substance dependency during the past 6 months
- serious medical problems (e.g., seizures, cancer)
- current participation in psychotherapy
- new use of psychoactive medications (i.e., benzodiazepines for less than 1 month or selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs], tricyclics, or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs] for less than 3 months).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：myCompass Only
Self-guided e-health treatment
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Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
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実験的：myCompass + Delayed Text Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) text support from a therapist.
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Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
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実験的：myCompass + Delayed Video Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) video support from a therapist.
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Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional impairment in work/school, social life, and family life change
時間枠：Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
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Sheehan Disability Scale is a 3 item measure to assess functional impairment in work/school, social life, and family life.
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Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
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Symptoms of Depression, Stress, and Anxiety Change
時間枠：Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment
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Depression Anxiety and Stress Scale is a 21-item measure to assess the severity of Depression, Stress, and Anxiety.
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Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Sleep Quality Change
時間枠：Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a 19-item questionnaire that assesses seven components of sleep quality (subjective sleep quality, sleep latency, duration, efficiency, disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction).
Each component is rated on a 0-3 severity scale referring to the frequency of each disturbance, and yields a global score with a range of 0-21.
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Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
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Fatigue Severity Change
時間枠：Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
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The Fatigue Severity Scale (FSS) measures fatigue and its effects on functioning.
The FSS is comprised of nine items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates no impairment and seven indicates severe impairment.
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Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
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Treatment Satisfaction
時間枠：1-week post treatment
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The ARMS-12 measures confidence, comfortability, and perceptions towards the program.
The ARMS-12 is comprised of 12 items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates the how strongly the agree or disagree with the statement.
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1-week post treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Gonzalez, PHD、Stony Brook University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月6日
一次修了 (実際)
2018年12月17日
研究の完了 (実際)
2018年12月17日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月4日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月4日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
e-Health Treatmentの臨床試験
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American University of Beirut Medical Center完了
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The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong Kong募集
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer Center完了
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LMU KlinikumPreventicus GmbH; Versicherungskammer Bayern積極的、募集していない
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University Health Network, Toronto募集
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University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
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Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, Malaysiaまだ募集していませんメタボリック・シンドローム
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National Taipei University of Nursing and Health...Cheng-Hsin General Hospital募集