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Asynchronous Techniques for the Delivery of Empirically Supported Psychotherapies

4 de novembro de 2021 atualizado por: Adam Gonzalez, Stony Brook University
The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated). The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support. The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated). Participants will be healthy, high functioning adults (e.g., medical residents, postdoctoral fellows in the sciences, math, and engineering) who report elevated psychological distress, mood or anxiety symptoms. Participants will complete a self-guided online therapy program (MyCompass) and will be randomized to receive one of the following: (1) online therapy without therapist support, 2) online therapy plus therapist support via electronic text-based messaging (i.e., secure email), or 3) online therapy plus therapist support via video messaging. Outcomes will be evaluated weekly via online self-report measures of psychological distress, mood, anxiety, number of hours and quality of sleep, fatigue, and resiliency indicators (i.e., coping and mindfulness). The investigators will examine changes over time in outcomes across all three groups. The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support. The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

145

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
        • Mind-Body Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. 18+years old;
  2. Masters of Art degree or higher in social/biomedical(medicine)/physical science, engineering or mathematics
  3. current elevated distress as measured by the Depression Anxiety and Stress Scale, 21 item version(≥ 5 on DASS Depression Subscale OR ≥ 4 on DASS Anxiety Subscale OR ≥ 8 on DASS Stress Subscale) (DASS, Lovibond & Lovibond, 1995); and, (5) ≥ 5 on any subscale of the Sheehan Disability Scale (SDS, Sheehan 1983).

Exclusion Criteria:

  1. Any current or recent (i.e. past month) suicide ideation
  2. any history of suicide attempt (within past 5 years)
  3. serious mental illness (i.e., psychosis, mania)
  4. alcohol or substance dependency during the past 6 months
  5. serious medical problems (e.g., seizures, cancer)
  6. current participation in psychotherapy
  7. new use of psychoactive medications (i.e., benzodiazepines for less than 1 month or selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs], tricyclics, or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs] for less than 3 months).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: myCompass Only
Self-guided e-health treatment
Comportamental: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
Experimental: myCompass + Delayed Text Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) text support from a therapist.
Comportamental: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
Experimental: myCompass + Delayed Video Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) video support from a therapist.
Comportamental: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional impairment in work/school, social life, and family life change
Prazo: Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
Sheehan Disability Scale is a 3 item measure to assess functional impairment in work/school, social life, and family life.
Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
Symptoms of Depression, Stress, and Anxiety Change
Prazo: Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment
Depression Anxiety and Stress Scale is a 21-item measure to assess the severity of Depression, Stress, and Anxiety.
Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sleep Quality Change
Prazo: Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a 19-item questionnaire that assesses seven components of sleep quality (subjective sleep quality, sleep latency, duration, efficiency, disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction). Each component is rated on a 0-3 severity scale referring to the frequency of each disturbance, and yields a global score with a range of 0-21.
Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
Fatigue Severity Change
Prazo: Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
The Fatigue Severity Scale (FSS) measures fatigue and its effects on functioning. The FSS is comprised of nine items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates no impairment and seven indicates severe impairment.
Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
Treatment Satisfaction
Prazo: 1-week post treatment
The ARMS-12 measures confidence, comfortability, and perceptions towards the program. The ARMS-12 is comprised of 12 items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates the how strongly the agree or disagree with the statement.
1-week post treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stony Brook University

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NNX15AN64G

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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