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Asynchronous Techniques for the Delivery of Empirically Supported Psychotherapies

4. November 2021 aktualisiert von: Adam Gonzalez, Stony Brook University
The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated). The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support. The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated). Participants will be healthy, high functioning adults (e.g., medical residents, postdoctoral fellows in the sciences, math, and engineering) who report elevated psychological distress, mood or anxiety symptoms. Participants will complete a self-guided online therapy program (MyCompass) and will be randomized to receive one of the following: (1) online therapy without therapist support, 2) online therapy plus therapist support via electronic text-based messaging (i.e., secure email), or 3) online therapy plus therapist support via video messaging. Outcomes will be evaluated weekly via online self-report measures of psychological distress, mood, anxiety, number of hours and quality of sleep, fatigue, and resiliency indicators (i.e., coping and mindfulness). The investigators will examine changes over time in outcomes across all three groups. The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support. The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • Mind-Body Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. 18+years old;
  2. Masters of Art degree or higher in social/biomedical(medicine)/physical science, engineering or mathematics
  3. current elevated distress as measured by the Depression Anxiety and Stress Scale, 21 item version(≥ 5 on DASS Depression Subscale OR ≥ 4 on DASS Anxiety Subscale OR ≥ 8 on DASS Stress Subscale) (DASS, Lovibond & Lovibond, 1995); and, (5) ≥ 5 on any subscale of the Sheehan Disability Scale (SDS, Sheehan 1983).

Exclusion Criteria:

  1. Any current or recent (i.e. past month) suicide ideation
  2. any history of suicide attempt (within past 5 years)
  3. serious mental illness (i.e., psychosis, mania)
  4. alcohol or substance dependency during the past 6 months
  5. serious medical problems (e.g., seizures, cancer)
  6. current participation in psychotherapy
  7. new use of psychoactive medications (i.e., benzodiazepines for less than 1 month or selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs], tricyclics, or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs] for less than 3 months).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: myCompass Only
Self-guided e-health treatment
Verhalten: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
Experimental: myCompass + Delayed Text Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) text support from a therapist.
Verhalten: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
Experimental: myCompass + Delayed Video Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) video support from a therapist.
Verhalten: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional impairment in work/school, social life, and family life change
Zeitfenster: Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
Sheehan Disability Scale is a 3 item measure to assess functional impairment in work/school, social life, and family life.
Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
Symptoms of Depression, Stress, and Anxiety Change
Zeitfenster: Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment
Depression Anxiety and Stress Scale is a 21-item measure to assess the severity of Depression, Stress, and Anxiety.
Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sleep Quality Change
Zeitfenster: Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a 19-item questionnaire that assesses seven components of sleep quality (subjective sleep quality, sleep latency, duration, efficiency, disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction). Each component is rated on a 0-3 severity scale referring to the frequency of each disturbance, and yields a global score with a range of 0-21.
Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
Fatigue Severity Change
Zeitfenster: Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
The Fatigue Severity Scale (FSS) measures fatigue and its effects on functioning. The FSS is comprised of nine items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates no impairment and seven indicates severe impairment.
Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
Treatment Satisfaction
Zeitfenster: 1-week post treatment
The ARMS-12 measures confidence, comfortability, and perceptions towards the program. The ARMS-12 is comprised of 12 items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates the how strongly the agree or disagree with the statement.
1-week post treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNX15AN64G

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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