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Asynchronous Techniques for the Delivery of Empirically Supported Psychotherapies

2021년 11월 4일 업데이트: Adam Gonzalez, Stony Brook University
The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated). The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support. The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aim of this study is to test the feasibility, acceptability and efficacy of methods for delivering mental health support when real-time communication is not possible (e.g. on long duration space flights where communication lags of up to 45 minutes are anticipated). Participants will be healthy, high functioning adults (e.g., medical residents, postdoctoral fellows in the sciences, math, and engineering) who report elevated psychological distress, mood or anxiety symptoms. Participants will complete a self-guided online therapy program (MyCompass) and will be randomized to receive one of the following: (1) online therapy without therapist support, 2) online therapy plus therapist support via electronic text-based messaging (i.e., secure email), or 3) online therapy plus therapist support via video messaging. Outcomes will be evaluated weekly via online self-report measures of psychological distress, mood, anxiety, number of hours and quality of sleep, fatigue, and resiliency indicators (i.e., coping and mindfulness). The investigators will examine changes over time in outcomes across all three groups. The investigators hypothesize that the two enhanced treatment conditions (i.e., those with therapist support) will outperform the online self-management program without support. The investigators also predict that outcomes for the two enhanced conditions will be comparable to those reported in the literature for in-person psychotherapy programs.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

145

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11790
        • Mind-Body Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. 18+years old;
  2. Masters of Art degree or higher in social/biomedical(medicine)/physical science, engineering or mathematics
  3. current elevated distress as measured by the Depression Anxiety and Stress Scale, 21 item version(≥ 5 on DASS Depression Subscale OR ≥ 4 on DASS Anxiety Subscale OR ≥ 8 on DASS Stress Subscale) (DASS, Lovibond & Lovibond, 1995); and, (5) ≥ 5 on any subscale of the Sheehan Disability Scale (SDS, Sheehan 1983).

Exclusion Criteria:

  1. Any current or recent (i.e. past month) suicide ideation
  2. any history of suicide attempt (within past 5 years)
  3. serious mental illness (i.e., psychosis, mania)
  4. alcohol or substance dependency during the past 6 months
  5. serious medical problems (e.g., seizures, cancer)
  6. current participation in psychotherapy
  7. new use of psychoactive medications (i.e., benzodiazepines for less than 1 month or selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs], tricyclics, or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs] for less than 3 months).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: myCompass Only
Self-guided e-health treatment
행동: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
실험적: myCompass + Delayed Text Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) text support from a therapist.
행동: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.
실험적: myCompass + Delayed Video Therapy Support
Self-guided e-health treatment with delayed (44min) video support from a therapist.
행동: e-Health Treatment
Self-guided e-health treatment with two of the arms providing delayed (44min) text or video support from a therapist.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Functional impairment in work/school, social life, and family life change
기간: Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
Sheehan Disability Scale is a 3 item measure to assess functional impairment in work/school, social life, and family life.
Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-weeks post treatment, and 1-month post treatment
Symptoms of Depression, Stress, and Anxiety Change
기간: Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment
Depression Anxiety and Stress Scale is a 21-item measure to assess the severity of Depression, Stress, and Anxiety.
Change from baseline at 6-weeks assessments, 1-week post treatment, and 1-month post treatment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sleep Quality Change
기간: Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a 19-item questionnaire that assesses seven components of sleep quality (subjective sleep quality, sleep latency, duration, efficiency, disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction). Each component is rated on a 0-3 severity scale referring to the frequency of each disturbance, and yields a global score with a range of 0-21.
Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
Fatigue Severity Change
기간: Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
The Fatigue Severity Scale (FSS) measures fatigue and its effects on functioning. The FSS is comprised of nine items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates no impairment and seven indicates severe impairment.
Change from baseline at 1-week post treatment and 1-month post treatment
Treatment Satisfaction
기간: 1-week post treatment
The ARMS-12 measures confidence, comfortability, and perceptions towards the program. The ARMS-12 is comprised of 12 items rated on a Likert-type rating scale (1-7), where one indicates the how strongly the agree or disagree with the statement.
1-week post treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

수사관

  • 수석 연구원: Adam Gonzalez, PHD, Stony Brook University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NNX15AN64G

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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