Rizika muskuloskeletálního poranění po otřesu mozku
Neuromuskulární funkce po otřesu a riziko poranění muskuloskeletálního systému
Muskuloskeletální poranění (MSKI) a traumatické poranění mozku (TBI) jsou typickými zraněními probíhajících vojenských konfliktů. MSKI postihne 800 000 členů služeb ročně a TBI zasáhlo za posledních 19 let více než 350 000 a představuje 22 % všech bojových obětí. Otřes mozku, mírná forma TBI, zvyšuje riziko MSKI u fyzicky aktivních jedinců, včetně členů služby.
Celkovým cílem studie je identifikovat neuromuskulární kontrolní mechanismy, které zvyšují riziko MSKI po otřesu mozku. Předpokládá se, že otřesení jedinci budou vykazovat abnormální neuromuskulární funkci, která zvyšuje riziko MSKI, ve srovnání s neotřesenými kontrolami. Studie bude využívat multicentrickou, prospektivní, případově odpovídající kontrolní observační studii k identifikaci rozdílů v neuromuskulárních funkcích po otřesu mozku, které mohou přispívat ke zvýšenému riziku MSKI. Jakmile jsou identifikovány nervosvalové kontrolní mechanismy, které zvyšují riziko MSKI po otřesu mozku, lze vyvinout cílené strategie zmírnění rizika ke snížení rizika MSKI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění pohybového aparátu jsou největším nevyřešeným problémem veřejného zdraví, kterému armáda čelí, a významně snižují zdravotní připravenost příslušníků Služeb. MSKI ovlivňuje 800 000 členů služby a má za následek 25 milionů dní s omezenou službou ročně. Mezi civilními vrstevníky navíc MSKI související se sportem ročně postihne až 12 milionů lidí. Celkově MSKI představuje významnou zátěž pro vojenské a civilní obyvatelstvo, přičemž celková finanční zátěž jen v USA činí více než 980 miliard USD ročně.
Traumatická poranění mozku (TBI), konkrétně otřesy mozku, lehká forma TBI, byly klasifikovány Národním institutem zdraví a Centrem pro kontrolu nemocí jako „vážný zdravotní problém“ v USA. TBI za posledních 19 let ovlivnily více než 350 000 členů služby. Otřesy mozku negativně ovlivňují kvalitu života jednotlivců, jak je hodnoceno psychosociálními opatřeními na základě zprávy pacienta (PRO), včetně horších skóre pro měření úzkosti, deprese, únavy, hněvu a bolesti bezprostředně po otřesu, ve srovnání s tím, když jsou očištěni, aby se vrátili -to-duty/activity (RTD/A).
Riziko muskuloskeletálního poranění (MSKI) je zvýšené po RTD/A po otřesu. Navzdory dobře zdokumentovanému zvýšenému riziku MSKI po otřesu mozku však dosud nebyly definitivně stanoveny základní neuromuskulární mechanismy přispívající k tomuto zvýšenému riziku. Základní mechanismus přispívající ke zvýšenému riziku MSKI je pravděpodobně mnohostranný problém, který vyžaduje komplexní studii k identifikaci všech faktorů.
Pochopení deficitů nervosvalové kontroly, které přetrvávají po otřesu mozku, a toho, jak se tyto deficity mění v průběhu času (podélně), značně rozšíří stávající znalosti o tom, proč jsou jednotlivci vystaveni většímu riziku MSKI po otřesu mozku. Celkovým cílem je tedy objasnit neuromuskulární kontrolní mechanismy, které přispívají ke zvýšení rizika MSKI po otřesu mozku, aby bylo možné vyvinout účinné strategie zmírnění rizika MSKI. Studijní tým předpokládá, že otřesení jedinci budou vykazovat aberantní neuromuskulární kontrolní funkci, která zvyšuje riziko MSKI, ve srovnání s neotřesenými kontrolami.
Tato studie se bude zabývat následujícími konkrétními cíli:
Specifický cíl č. 1: Určit nervosvalové kontrolní faktory, které se liší mezi otřesenými a neotřesenými příslušníky vojenské služby a fyzicky aktivními civilisty, které mohou přispívat k riziku MSKI po otřesu mozku.
Hypotéza č. 1: Otřesení jedinci budou vykazovat aberantní neuromuskulární funkce (např. atypické zatížení kloubů, pomalejší čas do stabilizace, nižší interpolace svalových záškubů), které zvyšují riziko MSKI poté, co hlásí asymptomatické ve srovnání s kontrolami bez otřesů.
Konkrétní cíl č. 2: Zjistit rozdíly v měření výsledků hlášených pacienty (PRO) mezi příslušníky vojenské služby a fyzicky aktivními civilisty s otřesem mozku a bez něj.
Hypotéza č. 2: Otřesení jedinci budou hlásit horší fungování při měřeních PRO (např. informační systém měření výsledků hlášených pacienty National Institutes of Health [PROMIS] a psychickou odolnost) ve srovnání s kontrolními osobami, které nebyly otřeseny.
Průzkumný cíl č. 1: Určit časově závislé změny ve faktorech nervosvalové kontroly po otřesu mozku (počátečním, 6 týdnů po iniciálním, 12 týdnech po iniciálním) pro otřesené a neotřesené příslušníky vojenské služby a fyzicky aktivní civilisty.
Průzkumná hypotéza č. 1: Otřesení jedinci budou vykazovat větší změny v nervosvalové kontrole (např. zatížení kloubů, čas do stabilizace, interpolace svalových záškubů) a budou se vracet k populaci bez otřesů a od začátku do 12týdenní opatření ve srovnání s kontrolami bez otřesů (předpokládají nevýznamné změny).
Jedná se o multicentrickou prospektivní kontrolní observační studii s odpovídajícími případy, která má identifikovat rozdíly v neuromuskulárních funkcích po otřesu mozku, které mohou přispívat ke zvýšenému riziku MSKI. Vzorek otřesených členů služby a fyzicky aktivních civilistů, kteří sami uvedou, že jsou asymptomatičtí a kontrolám bez otřesů odpovídalo pohlaví, věk, povolání a fyzická aktivita, dokončí postupy studie popsané níže: 1) do 5 dnů poté, co byli asymptomatičtí (" počáteční"); 2) 6 týdnů po počátečním hodnocení neuromuskulární kontroly ("6 týdnů po zahájení"; ±72 hodin); a 3) 12 týdnů po počátečním hodnocení neuromuskulární kontroly ("12 týdnů po zahájení"; ±72 hodin).
Otřesení a neotřesení kontrolní účastníci absolvují stejné hodnocení dynamického pohybu, neuromuskulární testování a baterie pro senzorické hodnocení. Účastníci kontroly doplní baterii ve stejných časových intervalech jako jejich otřesený protějšek, ± 72 hodin. Kinematika celého těla bude sledována pomocí stereofotogrammetrických systémů pro zachycení pohybu a kinetická měření budou zachycena pomocí silových platforem 6 stupňů volnosti. Špičková izometrická síla a dobrovolná svalová aktivace pomocí techniky interpolovaných záškubů (ITT) a hodnocení svalové rampové kontrakce dominantních a nedominantních extenzorů kolena a plantárních flexorů budou hodnoceny pomocí dynamometru (WRNMMC: Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) Primus RS [Baltimore Therapeutic Equipment, Maryland a Colorado, USA]; UGA: Biodex System 4 [Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA]). Smyslová hodnocení budou zkoumat propriocepci (vnímání pohybu kloubů) a pocit lehkého dotyku. Hodnocení propriocepce bude využívat trojrozměrné zařízení pro zachycení pohybu (uzavřený řetězec) a dynamometr (pasivní přemístění kloubu). Vjem lehkého dotyku využije Semmes-Weinsteinova monofilamenta k posouzení schopnosti účastníka detekovat různé senzorické prahy na chodidle. Kromě toho budou účastníci studie sami hlásit jakékoli MSKI, které podstoupí, a psychosociální opatření měsíčně po dobu až 1 roku po počátečním posouzení neuromuskulární kontroly.
Plán dat a statistické analýzy
Data budou sbalena napříč studiemi pro všechny pro hodnocení více pokusů pro každý časový bod sběru dat (počáteční, 6 týdnů po zahájení, 12 týdnů po zahájení). Čas od počáteční diagnózy otřesu mozku do prvního časového bodu sběru dat ("počáteční"), rychlost chůze nad zemí a potenciálně dominance končetin budou použity jako kovariáty pro všechny statistické analýzy. Ostatní kovarianty, včetně pohlaví, věku, povolání a fyzické aktivity, budou mezi skupinami výslovně kontrolovány pomocí srovnávacího postupu použitého v návrhu studie, a proto nebude pravděpodobné, že přispějí k jakýmkoli pozorovaným účinkům; studijní tým však vyhodnotí důležitost těchto proměnných v každé analýze. Tyto kovariáty budou zpočátku zahrnuty do každého modelu, pokud je to vhodné; pokud však kovariát představuje malou nebo žádnou odchylku (p > 0,2), bude z modelů odstraněn. Pro všechny statistické analýzy bude statistická významnost a priori stanovena jako α ≤ 0,05.
U specifického cíle č. 1 zobecněné lineární modely smíšených účinků včetně fixních účinků studijní skupiny (otřesená skupina; kontrolní skupina bez otřesu) a náhodného účinku (na úrovni předmětu) účastníka určí, zda existuje statisticky významný rozdíl mezi otřesenými a neotřesené shodné kontroly v každém biomechanickém výsledku shromážděném během hodnocení pohybu, při zohlednění výše uvedených kovariát. Pro každé hodnocení pohybu budou generovány modely. Kromě toho budou modely zkoumající proměnné chůze zahrnovat složitost úkolu (jednoúlohová vs. dvojí úloha), aby se zjistilo, zda existuje statisticky významný rozdíl ve výkonu s ohledem na složitost úlohy.
Pro specifický cíl č. 2 zobecněné lineární modely zahrnující skupinu (otřesená skupina; neotřesená kontrolní skupina) jako nezávislou proměnnou a každou PRO jako závislou proměnnou, aby se zjistilo, zda existuje statisticky významný rozdíl v samostatně hlášených funkcích a symptomech mezi otřesenými a neotřesené odpovídající ovládací prvky pro každý PRO. Tyto modely budou zahrnovat podobné kovariáty, jaké byly použity pro analýzu specifického cíle #1. Pro ordinální výstupy bude studijní tým používat kumulativní modely odkazů.
Pro Exploratory Aim #1 jsou zobecněné lineární modely smíšených efektů, které zacházejí s časem jako s fixním efektem a zahrnují náhodný sklon času podle účastníka a fixní efekty skupiny (otřesená a neotřesená shodná kontrola), časový bod (počáteční, 6- Týden po inicializaci, 12 týdnů po inicializaci), interakce skupiny a času, stejně jako další kovariáty, jak bylo popsáno dříve, určí, zda existuje statisticky významný rozdíl mezi shodnými kontrolami s otřesem a bez otřesu ve výsledcích zájmu. přesčas. Plánovaná srovnání vyhodnotí rozdíly mezi skupinami v každém časovém bodě. Studijní tým bude také analyzovat ztrátu, aby sledoval ("opotřebení"), aby zjistil, zda se nějaké trendy ve výkonu u některého z biomechanických opatření nebo PRO vztahují k pravděpodobnosti předčasného ukončení studie. Pokud nebudou pozorovány žádné trendy v chybějících datech, budou do všech analýz zahrnuti účastníci s alespoň jednou následnou relací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bradford D Hendershot, PhD
- Telefonní číslo: 301-400-3477
- E-mail: bradford.d.hendershot2.civ@health.mil
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joseph G Wasser, PhD
- Telefonní číslo: 301-400-2095
- E-mail: joseph.g.wasser.ctr@health.mil
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- Nábor
- University of Georgia
-
Kontakt:
- Robert C Lynall, PhD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Nábor
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Bradford D Hendershot, PhD
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Spojené státy, 28310
- Aktivní, ne nábor
- Womack Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Otřesená kohorta: Pohodový vzorek zdravých aktivních členů služby a fyzicky aktivních civilistů, kteří sami uvádějí, že jsou asymptomatičtí po otřesu mozku.
Kohorta bez otřesů: Pohodlný vzorek členů aktivní služby bez otřesů a fyzicky aktivních civilistů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Otřesená kohorta
- 18-40 let.
- Samostatně hlášený asymptomatický post-otřes mozku po zařazení do studie a sledování příznaků výzkumným personálem prostřednictvím každodenních dotazníků o příznacích.
- Rekrutován do 5 dnů po diagnóze otřesu mozku a nejméně 72 hodin před tím, než se sám hlásí jako asymptomatický.
- Přístup k funkční e-mailové adrese a internetu pro vyplnění pacientem hlášených výsledků (PRO) a měření muskuloskeletálních zranění.
Kohorta bez otřesů
- 18-40 let.
- Členové aktivní služby a fyzicky aktivní civilisté.
- Žádná self-report historie otřesu mozku během předchozích 5 let.
- Žádné přetrvávající známky/symptomy po otřesu mozku.
- Stejné pohlaví jako odpovídající otřesený účastník.
- V rozmezí ±5 % výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti shodného otřeseného účastníka.
- Do ±2 let věku shodného otřeseného účastníka.
- Účastník stejných pohybových aktivit (práce, rekreační sporty, průměrný typ [žádný dopad, nízký dopad, vysoký dopad] a délka fyzické aktivity)
Kritéria vyloučení:
Kohorta po otřesu mozku A Zdravá kohorta bez otřesu mozku
- Neumí číst nebo porozumět anglickému jazyku.
- Po otřesu mozku byl přijat do nemocnice.
- Utrpěl otřes mozku nesouvisející s účastí na fyzické aktivitě (např. zranění související s výbuchem, pád ze žebříku, nehoda motorového vozidla).
- Ztráta vědomí delší než 30 minut.
- Změna vědomí delší než 24 hodin.
- Posttraumatická amnézie trvající déle než 1 den.
- Glasgow Coma Scale pod 13.
- Abnormální nálezy při zobrazování mozku.
- Utrpěl otřes mozku, který trval déle než 21 dní, než se jedinec hlásil jako asymptomatický.
- MSKI během posledních 6 měsíců, která vedla ke změně nebo vynechání fyzické aktivity po dobu 3 nebo více po sobě jdoucích dnů.
- Historie operace MSKI.
- Těhotné ženy (budou mít nárok na účast ve studii, jakmile budou po ukončení těhotenství kvalifikovaným a licencovaným poskytovatelem zdravotní péče lékařsky schváleny k RTD/A).
- Účastníci budou vyloučeni, pokud uvedou jakékoli známé kontraindikace elektrické stimulace. Mezi tyto kontraindikace patří stavy jako: aktivní hluboká žilní trombóza/tromboflebitida, jakékoli akutní poranění se současným zánětem, hemoragické stavy, porucha krevního oběhu, zhoršené místní čití, přítomnost infekce (osteomyelitida, tuberkulóza), malignita, nedávno ozářené tkáně, kožní onemocnění/poškození a/nebo riziková kůže.
- Dodávejte s jakýmkoli implantovaným kardiostimulátorem, elektronickým zařízením nebo plastovým/cementovým materiálem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Otřesená kohorta
Členové služby v aktivní službě a fyzicky aktivní civilisté, kteří se sami hlásili jako asymptomatický post-otřes mozku.
|
Účastníci dokončí komplexní biomechanické a neuromuskulární hodnocení, aby objasnili základní neuromuskulární kontrolní mechanismy, které mohou přispívat ke zvýšenému riziku MSKI po otřesu mozku. Účastníci také doplní baterii psychosociálních opatření, která si sami vyhodnotí. Biomechanické hodnocení dynamického pohybu:
Hodnocení síly a dobrovolné svalové aktivace:
Smyslová hodnocení:
Výsledky hlášené pacientem:
|
|
Kohorta bez otřesů
Pohlaví, věk, povolání a fyzická aktivita odpovídaly členům aktivní služby a fyzicky aktivním civilistům, kteří neutrpěli otřes mozku.
|
Účastníci dokončí komplexní biomechanické a neuromuskulární hodnocení, aby objasnili základní neuromuskulární kontrolní mechanismy, které mohou přispívat ke zvýšenému riziku MSKI po otřesu mozku. Účastníci také doplní baterii psychosociálních opatření, která si sami vyhodnotí. Biomechanické hodnocení dynamického pohybu:
Hodnocení síly a dobrovolné svalové aktivace:
Smyslová hodnocení:
Výsledky hlášené pacientem:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kinematických a kinetických opatřeních pro skok přistání
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
Účastník bude stát na 30 cm vysoké krabici umístěné ve vzdálenosti, která se rovná 50 % výšky účastníka za sadou silových plošin.
Jakmile účastník obdrží vizuální podnět, skočí tak, aby obě nohy opustily box současně.
Po přistání účastník okamžitě skočí kolmo do maximální výšky.
Účastníci absolvují 5 seskoků.
Bude shromážděna biomechanika celého těla a budou identifikována kinematická a kinetická měření při počátečním kontaktu se zemí („počáteční kontakt“), vrcholový úhel („max“) během „fáze přistání“ počátečních přistání při seskoku a přistání, a rozdíl mezi těmito úhly („posunutí“).
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
|
Změny v kinematických a kinetických opatřeních Single Leg Hop
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
Účastník bude stát na 30 cm vysoké krabici umístěné ve vzdálenosti, která se rovná 50 % výšky účastníka za sadou silových plošin.
Jakmile účastník obdrží vizuální podnět, skočí tak, aby obě nohy opustily box současně.
Účastník vyskočí z boxu a přistane na jedné noze s rukama v bok.
Účastníci budou instruováni, aby se po přistání co nejrychleji dostali do stabilní polohy.
Účastníci provedou 5 pokusů s jednou nohou na každé noze (celkem 10 zkoušek).
Bude shromažďována biomechanika celého těla a budou identifikována kinematická a kinetická měření při počátečním kontaktu se zemí („počáteční kontakt“), vrcholový úhel („max“) během „fáze přistání“ počátečních přistání jediného skoku do nohy, a rozdíl mezi těmito úhly ("posunutí").
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
|
Změny v očekávaných kinematických a kinetických opatřeních řezu
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
Účastník bude stát na 30 cm vysoké krabici umístěné ve vzdálenosti, která se rovná 50 % výšky účastníka za sadou silových plošin.
Jakmile účastník obdrží vizuální podnět, skočí tak, aby obě nohy opustily box současně.
Účastník vyskočí z boxu a přistane na jedné noze.
Okamžitě po přistání bude účastník řezat pod úhlem 45° (označený páskou na podlaze) ve směru poskytnutém studijním týmem před zkouškou (řez směrem k dominantě = přistane na nedominantní noze; řez směrem k nedominantní = pozemek na dominantní noze).
Účastníci absolvují 5 zkoušek řezání v každém směru (celkem 10 zkoušek).
Bude shromážděna biomechanika celého těla a budou identifikována kinematická a kinetická opatření při počátečním kontaktu se zemí („počáteční kontakt“), vrcholový úhel („max“) během „fáze přistání“ počátečních přistání předpokládaných úkolů řezání a rozdíl mezi těmito úhly („posunutí“).
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
|
Změny v kinematických a kinetických opatřeních chůze s jedním úkolem
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
Účastníci absolvují nadzemní zkoušky chůze při vlastní zvolené rychlosti chůze.
Účastníci začnou přibližně 3 m před silovými plošinami tak, aby v době, kdy se noha účastníka dotkne silové plošiny, dosáhli ustálené rychlosti chůze.
Nebudou poskytnuty žádné verbální pokyny, které by naznačovaly, že jsou vyžadovány čisté údery nohou, a účastníci budou instruováni, aby se při chůzi dívali přímo před sebe (tj. minimalizovali „cílení“).
Účastníci absolvují 5 zkoušek chůze tak, aby se každá noha dostala do kontaktu se silovou plošinou (celkem 10 zkoušek) pro oba úkoly.
Z těchto úloh se shromáždí rychlost chůze, těžiště přemístění a těžiště.
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
|
Změny v kinematických a kinetických opatřeních dvouúlohové chůze
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
Účastníci absolvují zkoušky chůze nad zemí a také úkoly chůze za podmínek dvou úkolů při samostatně zvolené rychlosti chůze.
Účastníci začnou přibližně 3 m před silovými plošinami tak, aby v době, kdy se noha účastníka dotkne silové plošiny, dosáhli ustálené rychlosti chůze.
Nebudou poskytnuty žádné verbální pokyny, které by naznačovaly, že jsou vyžadovány čisté údery nohou, a účastníci budou instruováni, aby se při chůzi dívali přímo před sebe (tj. minimalizovali „cílení“).
Během podmínek dvojího úkolu účastníci dokončí sériové sedmy, sériové devítky atd. Účastníci začnou počítat na náhodně vygenerovaném čísle mezi 80 a 120 a budou počítat zpětně podle určené nominální hodnoty.
Účastníci absolvují 5 zkoušek chůze tak, aby se každá noha dostala do kontaktu se silovou plošinou (celkem 10 zkoušek) pro oba úkoly.
Z těchto úloh se shromáždí rychlost chůze, těžiště přemístění a těžiště.
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
|
Změny v interpolovaných měřeních techniky škubání
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
Účastníci budou usazeni v dynamometru tak, aby osa rotace dominantního kolena účastníků splývala se servomotorem.
Účastníci budou připevněni k židli pomocí bezpečnostních pásů podél hrudníku, pasu a kotníku.
Adhezivní stimulační elektrody budou umístěny na kůži překrývající distální m. vastus medialis a proximální m. vastus lateralis stehna na dominantní noze a budou řízeny elektrickými stimulátory.
Účastníci provedou maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci (MVIC).
Během MVIC bude svalová skupina stimulována párovou pulzní stimulací a bude zaznamenán nárůst točivého momentu nad úroveň MVIC (tj. interpolovaný záškubový moment [ITT]).
Po MVIC bude znovu (dvakrát) aplikována párová pulzní stimulace do uvolněného svalu, aby se určil špičkový elektricky vyvolaný záškubový moment (EET).
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
|
Změny v měření svalové rampy
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
Účastníci budou usazeni v dynamometru tak, aby osa rotace dominantního kolena účastníků splývala se servomotorem.
Účastníci budou připevněni k židli pomocí bezpečnostních pásů podél hrudníku, pasu a kotníku.
Adhezivní stimulační elektrody budou umístěny na kůži překrývající distální m. vastus medialis a proximální m. vastus lateralis stehna na dominantní noze a budou řízeny elektrickými stimulátory.
Účastníci provedou tři maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC).
Maximální dobrovolný svalový točivý moment bude určen z tohoto počátečního testu a poté použit k vytvoření rampingového protokolu, ve kterém bude účastník během 2,5 sekundy stoupat z 20-100% maximální dobrovolné kontrakce.
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
|
Změny v propriocepci uzavřeného řetězce
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
Účastník bude stát s nohama na šířku ramen, chodidly (prsty) směřujícími dopředu, patami na podlaze a rukama sepjatýma před hrudníkem účastníků.
Účastníci budou požádáni, aby si dřepli hlubokým, pomalým a kontrolovaným způsobem do toho, o čem věří, že je 60 stupňů flexe v koleni, a aby v této pozici vydrželi po dobu 5 sekund.
Účastníci se poté vrátí do úplné vzpřímené polohy, 10krát pochodují na místě (5 na každou nohu) a znovu získají původní výchozí pozici.
Účastníci budou poté požádáni, aby zopakovali stejný úhel kolenního kloubu, jaký měli ve svých počátečních zkouškách.
Účastníci provedou 3 pokusy po úvodním pokusu (celkem 4 pokusy).
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
|
Změny v pasivní repozici kloubů
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování,
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí metody pasivního prahu pohybu a směru na výzkumném dynamometru, který pasivně pohybuje dominantní nohou účastníka, dokud není vnímána minimální detekovatelná změna úhlu kloubu.
Účastníci budou připevněni k dynamometru se zavázanýma očima a budou poslouchat statický hluk přes sluchátka, aby se eliminovali podněty k pohybu.
Počáteční výchozí pozice bude 10° a 125° flexe kolene, zatímco dominantní koleno se bude pasivně pohybovat rychlostí 5°/s ve směru flexe nebo extenze.
Účastník bude instruován, aby stiskl tlačítko „stop“ na dynamometru, jakmile zaznamená jakýkoli pohyb, zablokuje pohyb ramene dynamometru a zaznamenává se úhel kloubu.
Účastníci provedou 2 pokusy pro každý rozsah (celkem 9 pokusů).
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování,
|
|
Změny v Light Touch Sensation
Časové okno: Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí Semmes-Weinsteinových monofilamentů pomocí krokového protokolu "4-2-1" s použitím 20 silově kalibrovaných nylonových vláken k posouzení prahů senzorické detekce.
Účastníci budou ležet na břiše na ošetřovacím stole, s botou a ponožkou staženou z dominantní nohy, poslouchat statický hluk přes sluchátka, zatímco nitě jsou aplikovány, dokud nedojde k ohybu ve tvaru písmene „C“ a podrží se po dobu 1 sekundy.
Vlákna budou aplikována pomocí standardního krokovacího protokolu "4-2-1" pro jednu zkoušku.
Pocit lehkého dotyku hlavním výsledným měřítkem je průměr závitu na konečné aplikaci.
|
Počáteční testování po nahlášení asymptomatického post-otřesu mozku, 6 týdnů po počátečním testování a 12 týdnů po počátečním testování.
|
|
Změny u samostatně hlášených muskuloskeletálních poranění
Časové okno: Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
Účastníci nahlásí všechny své předchozí MSKI, které utrpěli během 1 roku před zařazením do studie, a jakékoli „závažné“ MSKI, které utrpěli a které vedly k 3 nebo více po sobě jdoucím týdnům vynechání fyzické aktivity.
Účastníci také sami podají zprávu, pokud během období sledování studie udrží nějaké nové MSKI.
MSKI budou operativně definovány jako: 1) MSKI, které vyžadovaly, aby účastník vyhledal lékařskou pomoc u poskytovatele zdravotní péče; nebo 2) MSKI, která vyžadovala, aby se účastník neúčastnil běžné fyzické aktivity po dobu 3 nebo více po sobě jdoucích dnů.
Pro každé zranění budou uvedeny následující informace: 1) datum zranění; 2) činnost v době zranění; 3) mechanismus poranění (nadužívání, traumatické); 4) pokud je zranění opakující se (tj. dříve prodělané); a 5) pokud MSKI vedl k méně než nebo více než 1 týdnu vynechání nebo změněné fyzické aktivity.
|
Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
|
Změny fyzické funkce NIH-PROMIS
Časové okno: Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
Fyzické funkce měří spíše individuální schopnosti jednotlivce než jeho skutečný výkon fyzických aktivit.
Hodnocení zahrnuje fungování jednotlivých horních a dolních končetin a krku a páteře při různých činnostech.
|
Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
|
Změny v interferenci bolesti NIH-PROMIS
Časové okno: Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
Interference bolesti měří jednotlivec sám hlášené důsledky bolesti na jeho život za posledních 7 dní.
To zahrnuje rozsah, v jakém bolest brání sociálním, kognitivním, emocionálním, fyzickým a rekreačním aktivitám.
Interference bolesti také zahrnuje položky, které hodnotí spánek a radost ze života.
|
Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
|
Změny u deprese NIH-PROMIS
Časové okno: Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
Deprese měří individuální negativní náladu, názory na sebe sama, sociální poznání a snížený pozitivní vliv a angažovanost za posledních 7 dní.
|
Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
|
Změny úzkosti NIH-PROMIS
Časové okno: Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
Úzkost měří jednotlivec sám hlášený strach, úzkost, nadměrné vzrušení a somatické symptomy související se vzrušením (např. bušení srdce) za posledních 7 dní.
|
Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
|
Změny v Brief Resilience Scale (BRS)
Časové okno: Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
Psychická odolnost pacienta, jeho schopnost „odrazit se nebo zotavit se ze stresu“ může zprostředkovat zdravotní výsledky.
Psychická odolnost byla spojena s výsledky pacientů po operaci stabilizace ramene u vojenské populace.
Jednotlivci, kteří byli odolnější, měli lepší výsledky (tj. méně času ve stavu omezené služby, méně opotřebení z vojenské služby) než jednotlivci, kteří nebyli odolní.
BRS má střední spolehlivost testu a opakovaného testu (rozsah ICC = 0,62-0,69)
a byla ověřena na základě řady různých škál, které měří různé aspekty psychické odolnosti (rozsah = -0,68-0,69).
|
Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
|
Změny v Tampské škále kinesiofobie
Časové okno: Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) měří strach z pohybu a opětovného zranění související s bolestí.
Kineziofobie je důležitým faktorem při určování toho, kdo bude úspěšně RTD/A po muskuloskeletálním poranění.
Kineziofobie může ovlivnit senzomotorické funkce a kvalitu pohybu v dynamických prostředích a potenciálně zvýšit riziko muskuloskeletálního poranění.
|
Měsíčně, po dokončení studia (v průměru 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradford D Hendershot, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
- Ředitel studie: Robert C Lynall, PhD, University of Georgia
- Ředitel studie: Timothy C Mauntel, PhD, Womack Army Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WRNMMC-2021-0362
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .