Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Riscos de lesões musculoesqueléticas pós-concussão

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Bradford Hendershot, Walter Reed National Military Medical Center

Função neuromuscular pós-concussão e risco de lesão musculoesquelética

Lesões musculoesqueléticas (MSKI) e traumatismo cranioencefálico (TCE) são as lesões características dos conflitos militares em curso. O MSKI afeta 800.000 membros do serviço anualmente e o TBI impactou mais de 350.000 nos últimos 19 anos e representa 22% de todas as baixas em combate. A concussão, uma forma leve de TCE, aumenta o risco de MSKI em indivíduos fisicamente ativos, incluindo militares.

O objetivo geral do estudo é identificar os mecanismos de controle neuromuscular que aumentam o risco de MSKI após concussão. Supõe-se que indivíduos com concussão exibirão função neuromuscular anormal que aumenta o risco de MSKI, em comparação com controles sem concussão. O estudo empregará um estudo observacional de controle multicêntrico, prospectivo e pareado para identificar as diferenças na função neuromuscular após uma concussão que pode contribuir para o aumento do risco de MSKI. Uma vez identificados os mecanismos de controle neuromuscular que aumentam o risco de MSKI após concussão, estratégias de mitigação de risco direcionadas podem ser desenvolvidas para reduzir o risco de MSKI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lesões musculoesqueléticas são o maior problema de saúde pública não resolvido enfrentado pelos militares e diminuem significativamente a prontidão médica do militar. O MSKI afeta 800.000 membros do serviço e resulta em 25 milhões de dias de serviço limitado anualmente. Além disso, entre os pares civis, o MSKI relacionado ao esporte afeta até 12 milhões de pessoas anualmente. No total, o MSKI representa um fardo significativo para as populações militar e civil, com um fardo financeiro combinado de mais de US$ 980 bilhões por ano somente nos EUA.

Lesões cerebrais traumáticas (TCE), especificamente concussões, uma forma leve de TCE, foram classificadas pelos Institutos Nacionais de Saúde e Centros de Controle de Doenças como um "sério problema de saúde" nos EUA. TBIs impactaram mais de 350.000 membros do serviço nos últimos 19 anos. As concussões afetam negativamente a qualidade de vida dos indivíduos, conforme avaliado pelas medidas psicossociais do resultado do relato do paciente (PRO), incluindo pontuações piores para medidas de ansiedade, depressão, fadiga, raiva e dor imediatamente após a concussão, em comparação com quando eles são liberados para retornar - serviço/atividade (RTD/A).

O risco de lesão musculoesquelética (MSKI) aumenta após RTD/A após concussão. No entanto, apesar do aumento bem documentado do risco de MSKI após concussão, os mecanismos neuromusculares subjacentes que contribuem para esse risco aumentado ainda não foram definitivamente determinados. O mecanismo subjacente que contribui para o aumento do risco de MSKI é provavelmente um problema multifacetado que requer um estudo abrangente para identificar todos os fatores.

Compreender os déficits de controle neuromuscular que persistem após a concussão e como esses déficits mudam ao longo do tempo (longitudinalmente) expandirá muito o conhecimento existente sobre por que os indivíduos correm maior risco de MSKI após a concussão. Assim, o objetivo geral é elucidar os mecanismos de controle neuromuscular que contribuem para aumentar o risco de MSKI após concussão, para que estratégias eficazes de mitigação do risco de MSK possam ser desenvolvidas. A equipe do estudo levanta a hipótese de que indivíduos com concussão exibirão uma função de controle neuromuscular aberrante que aumenta o risco de MSKI, em comparação com controles sem concussão.

Este estudo terá como objetivos específicos:

Objetivo específico nº 1: determinar os fatores de controle neuromuscular que diferem entre militares com e sem concussão e civis fisicamente ativos que podem contribuir para o risco de MSKI após concussão.

Hipótese # 1: Indivíduos com concussão exibirão funcionamento neuromuscular aberrante (por exemplo, carga articular atípica, tempo mais lento para estabilização, menor interpolação de contração muscular) que aumenta o risco de MSKI após relatar assintomáticos em comparação com controles sem concussão.

Objetivo específico nº 2: determinar as diferenças nas medidas de resultado relatado pelo paciente (PRO) entre militares e civis fisicamente ativos com e sem concussão.

Hipótese #2: Indivíduos com concussão irão relatar pior funcionamento em medidas PRO (por exemplo, National Institutes of Health Patient-Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] e resiliência psicológica) em comparação com controles pareados sem concussão.

Objetivo exploratório nº 1: Determinar as mudanças dependentes do tempo nos fatores de controle neuromuscular após concussão (inicial, 6 semanas pós-inicial, 12 semanas pós-inicial) para membros do serviço militar com e sem concussão e civis fisicamente ativos.

Hipótese Exploratória # 1: Indivíduos com concussão exibirão maiores mudanças, regredindo em direção à população sem concussão, no controle neuromuscular (por exemplo, carga articular, tempo para estabilização, interpolação de contração muscular) do início para a 6ª semana e do início para a Medidas de 12 semanas em comparação com controles sem concussão (antecipar mudanças não significativas).

Este é um estudo observacional prospectivo, multicêntrico e de controle pareado para identificar as diferenças na função neuromuscular após concussão que podem contribuir para o aumento do risco de MSKI. Uma amostra de conveniência de membros do serviço com concussão e civis fisicamente ativos que se autorrelatam como assintomáticos e sexo, idade, ocupação e atividade física correspondentes aos controles sem concussão concluirão os procedimentos do estudo descritos abaixo: 1) dentro de 5 dias após serem assintomáticos (" inicial"); 2) avaliação do controle neuromuscular 6 semanas pós-inicial ("6 semanas pós-inicial"; ±72 horas); e 3) avaliação do controle neuromuscular 12 semanas pós-inicial ("12 semanas pós-inicial"; ±72 horas).

Os participantes de controle combinados com e sem concussão completarão as mesmas baterias de avaliação de movimento dinâmico, teste neuromuscular e avaliação sensorial. Os participantes de controle completarão a bateria nos mesmos intervalos de tempo que seus colegas com concussão, ± 72 horas. A cinemática de corpo inteiro será rastreada por meio de sistemas de captura de movimento estereofotogramétricos e as medidas cinéticas serão capturadas por meio de plataformas de força de 6 graus de liberdade. O pico de força isométrica e ativação muscular voluntária, por meio da técnica de contração muscular interpolada (ITT), e a avaliação da contração muscular em rampa dos extensores de joelho dominantes e não dominantes e flexores plantares serão avaliados por meio de um dinamômetro (WRNMMC: Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) Primus RS [Baltimore Therapeutic Equipment, Maryland e Colorado, EUA]; UGA: Biodex System 4 [Biodex Medical Systems, Shirley, Nova York, EUA]). As avaliações sensoriais examinarão a propriocepção (sensação de movimento articular) e a sensação de toque leve. As avaliações de propriocepção utilizarão o equipamento de captura de movimento tridimensional (cadeia fechada) e o dinamômetro (reposicionamento articular passivo). A sensação de toque leve utilizará monofilamentos de Semmes-Weinstein para avaliar a capacidade do participante de detectar vários limiares sensoriais no pé. Além disso, os participantes do estudo irão auto-relatar qualquer MSKI que sustentam e medidas psicossociais mensalmente por até 1 ano após a avaliação inicial do controle neuromuscular.

Plano de Dados e Análise Estatística

Os dados serão recolhidos entre os testes para todos para avaliações de vários testes para cada ponto de tempo de coleta de dados (inicial, 6 semanas após o início, 12 semanas após o início). O tempo desde o diagnóstico de concussão inicial até o primeiro ponto de tempo de coleta de dados ("inicial"), a velocidade da marcha no solo e, potencialmente, a dominância do membro serão utilizados como covariáveis ​​para todas as análises estatísticas. Outras covariáveis, incluindo gênero, idade, ocupação e atividade física, serão explicitamente controladas entre os grupos pelo procedimento de pareamento usado no desenho do estudo e, portanto, provavelmente não contribuirão para quaisquer efeitos observados; no entanto, a equipe de estudo avaliará a importância dessas variáveis ​​em cada análise. Essas covariáveis ​​serão inicialmente incluídas em cada modelo, quando apropriado; no entanto, se uma covariável representa pouca ou nenhuma variância (p > 0,2), ela será removida dos modelos. Para todas as análises estatísticas, a significância estatística será definida a priori como α ≤ 0,05.

Para o Objetivo Específico nº 1, modelos de efeitos mistos lineares generalizados, incluindo os efeitos fixos do grupo de estudo (grupo com concussão; grupo de controle sem concussão) e o efeito aleatório (nível de sujeito) do participante determinarão se há uma diferença estatisticamente significativa entre concussão e controles pareados sem concussão em cada resultado biomecânico coletado durante as avaliações de movimento, considerando as covariáveis ​​mencionadas acima. Modelos serão gerados para cada avaliação de movimento. Além disso, os modelos que exploram as variáveis ​​da marcha incluirão a complexidade da tarefa (tarefa única versus tarefa dupla) para determinar se há uma diferença estatisticamente significativa no desempenho em relação à complexidade da tarefa.

Para o Objetivo Específico nº 2, modelos lineares generalizados incluindo grupo (grupo com concussão; grupo de controle sem concussão) como variável independente e cada PRO como variável dependente para determinar se há uma diferença estatisticamente significativa na função auto-relatada e sintomas entre concussão e controles combinados sem concussão para cada PRO. Esses modelos incluirão covariáveis ​​semelhantes às usadas para analisar o Objetivo Específico nº 1. Para resultados ordinais, a equipe de estudo usará modelos de links cumulativos.

Para o objetivo exploratório nº 1, modelos de efeitos mistos lineares generalizados tratando o tempo como um efeito fixo e incluindo uma inclinação aleatória de tempo por participante e efeitos fixos de grupo (controle combinado com e sem concussão), ponto de tempo (inicial, 6- Semana pós-inicial, 12 semanas pós-inicial), a interação de grupo e tempo, bem como outras covariáveis, conforme descrito anteriormente, determinará se há uma diferença estatisticamente significativa entre controles correspondentes com e sem concussão nos resultados de interesse ao longo do tempo. As comparações planejadas serão avaliadas entre as diferenças de grupo em cada ponto de tempo. A equipe do estudo também analisará a perda de acompanhamento ("atrito"), para identificar se alguma tendência no desempenho em qualquer uma das medidas biomecânicas ou PRO está relacionada à probabilidade de abandono do estudo. Se não forem observadas tendências nos dados ausentes, os participantes com pelo menos uma sessão de acompanhamento serão incluídos em todas as análises.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • Recrutamento
        • University of Georgia
        • Contato:
          • Robert C Lynall, PhD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Recrutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contato:
          • Bradford D Hendershot, PhD
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28310
        • Ativo, não recrutando
        • Womack Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte com concussão: amostra de conveniência de membros do serviço ativo saudáveis ​​e civis fisicamente ativos que se auto-relatam como assintomáticos após uma concussão.

Coorte sem concussão: amostra de conveniência de membros do serviço ativo combinados sem concussão e civis fisicamente ativos.

Descrição

Critério de inclusão:

Coorte com Concussão

  • 18-40 anos.
  • Auto-relato de pós-concussão assintomática após a inscrição no estudo e monitoramento dos sintomas pelo pessoal da pesquisa por meio de questionários diários de sintomas auto-relatados.
  • Recrutado dentro de 5 dias após o diagnóstico de concussão e pelo menos 72 horas antes do autorrelato como assintomático.
  • Acesso a um endereço de e-mail funcional e à Internet para preenchimento dos resultados relatados pelo paciente (PROs) e medidas de lesões musculoesqueléticas.

Coorte sem concussão

  • 18-40 anos.
  • Membros do serviço ativo e civis fisicamente ativos.
  • Nenhum histórico de auto-relato de concussão nos últimos 5 anos.
  • Sem sinais/sintomas persistentes pós-concussão.
  • Mesmo sexo do participante com concussão correspondente.
  • Dentro de ± 5% da altura, peso e índice de massa corporal do participante com concussão correspondente.
  • Dentro de ±2 anos de idade do participante correspondente com concussão.
  • Participante das mesmas atividades físicas (trabalho, esportes recreativos, tipo médio [sem impacto, baixo impacto, alto impacto] e duração da atividade física)

Critério de exclusão:

  • Coorte pós-concussão E Coorte saudável sem concussão

    • Incapaz de ler ou compreender a língua inglesa.
    • Admitido no hospital após concussão.
    • Sofreu uma concussão não relacionada à participação em atividade física (por exemplo, lesão relacionada a explosão, queda de escada, acidente com veículo motorizado).
    • Perda de consciência por mais de 30 minutos.
    • Alteração da consciência por mais de 24 horas.
    • Amnésia pós-traumática com duração superior a 1 dia.
    • Escala de coma de Glasgow abaixo de 13.
    • Achados anormais de imagem cerebral.
    • Sustentou uma concussão que levou mais de 21 dias para o indivíduo relatar como assintomático.
    • Um MSKI nos últimos 6 meses que resultou em atividade física alterada ou perdida por 3 ou mais dias consecutivos.
    • História da cirurgia MSKI.
    • Mulheres grávidas (serão elegíveis para participação no estudo assim que forem medicamente liberadas para RTD/A por um profissional de saúde qualificado e licenciado após o término da gravidez).
    • Serão excluídos os participantes que apresentarem alguma contraindicação conhecida para a eletroestimulação. Essas contraindicações incluem condições como: trombose/tromboflebite venosa profunda ativa, qualquer lesão aguda com inflamação concomitante, condições hemorrágicas, circulação prejudicada, sensações locais prejudicadas, presença de infecção (osteomielite, tuberculose), malignidade, tecido irradiado recentemente, doença/dano de pele e/ou pele em risco.
    • Presente com qualquer marca-passo implantado, dispositivo eletrônico ou material de plástico/cimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte com Concussão
Membros do serviço ativo e civis fisicamente ativos que relataram auto-relato como pós-concussão assintomática.

Os participantes completarão avaliações biomecânicas e neuromusculares abrangentes para elucidar os mecanismos subjacentes de controle neuromuscular que podem contribuir para o aumento do risco de MSKI após concussão. Os participantes também preencherão uma bateria de medidas psicossociais de autorrelato.

Avaliações Biomecânicas de Movimento Dinâmico:

  • Jump-Landing
  • Pulo de perna única
  • Corte Antecipado
  • Marcha - Tarefa Única
  • Marcha - Dupla Tarefa

Avaliações de Força e Ativação Muscular Voluntária:

  • Técnica de contração interpolada
  • Contração da Rampa Muscular

Avaliações sensoriais:

  • Propriocepção - Cadeia Fechada
  • Reposicionamento articular passivo
  • Sensação de toque leve

Resultados relatados pelo paciente:

  • Lesões musculoesqueléticas autorrelatadas
  • Institutos Nacionais de Saúde Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função Física
  • Interferência da Dor PROMIS
  • PROMIS Depressão
  • PROMIS Ansiedade
  • Escala Breve de Resiliência (BRS)
  • Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-11)
Coorte sem concussão
Sexo, idade, ocupação e atividade física corresponderam a membros do serviço ativo e civis fisicamente ativos que não sofreram uma concussão.

Os participantes completarão avaliações biomecânicas e neuromusculares abrangentes para elucidar os mecanismos subjacentes de controle neuromuscular que podem contribuir para o aumento do risco de MSKI após concussão. Os participantes também preencherão uma bateria de medidas psicossociais de autorrelato.

Avaliações Biomecânicas de Movimento Dinâmico:

  • Jump-Landing
  • Pulo de perna única
  • Corte Antecipado
  • Marcha - Tarefa Única
  • Marcha - Dupla Tarefa

Avaliações de Força e Ativação Muscular Voluntária:

  • Técnica de contração interpolada
  • Contração da Rampa Muscular

Avaliações sensoriais:

  • Propriocepção - Cadeia Fechada
  • Reposicionamento articular passivo
  • Sensação de toque leve

Resultados relatados pelo paciente:

  • Lesões musculoesqueléticas autorrelatadas
  • Institutos Nacionais de Saúde Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função Física
  • Interferência da Dor PROMIS
  • PROMIS Depressão
  • PROMIS Ansiedade
  • Escala Breve de Resiliência (BRS)
  • Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-11)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas medidas cinemáticas e cinéticas da aterrissagem com salto
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
O participante ficará em pé sobre uma caixa de 30 cm de altura, posicionada a uma distância igual a 50% da altura do participante atrás de um conjunto de plataformas de força. Assim que o participante receber um estímulo visual, ele pulará de forma que os dois pés saiam da caixa ao mesmo tempo. Ao aterrissar, o participante imediatamente saltará verticalmente para a altura máxima. Os participantes completarão 5 aterrissagens de salto. A biomecânica do corpo inteiro será coletada e medidas cinemáticas e cinéticas serão identificadas no contato inicial com o solo ("contato inicial"), o ângulo de pico ("max") durante a "fase de aterrissagem" das aterrissagens iniciais do salto-aterrissagem e a diferença entre esses ângulos ("deslocamento").
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Alterações nas medidas cinemáticas e cinéticas do Single Leg Hop
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
O participante ficará em pé sobre uma caixa de 30 cm de altura, posicionada a uma distância igual a 50% da altura do participante atrás de um conjunto de plataformas de força. Assim que o participante receber um estímulo visual, ele pulará de forma que os dois pés saiam da caixa ao mesmo tempo. O participante pulará da caixa e cairá em uma única perna com as mãos nos quadris. Os participantes serão instruídos a chegar a uma posição estável o mais rápido possível após o pouso. Os participantes realizarão 5 tentativas de salto de perna única em cada perna (10 tentativas no total). A biomecânica do corpo inteiro será coletada e medidas cinemáticas e cinéticas serão identificadas no contato inicial com o solo ("contato inicial"), o ângulo de pico ("max") durante a "fase de aterrissagem" das aterrissagens iniciais do single leg-hop, e a diferença entre esses ângulos ("deslocamento").
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Alterações nas medidas cinemáticas e cinéticas de corte antecipadas
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
O participante ficará em pé sobre uma caixa de 30 cm de altura, posicionada a uma distância igual a 50% da altura do participante atrás de um conjunto de plataformas de força. Assim que o participante receber um estímulo visual, ele pulará de forma que os dois pés saiam da caixa ao mesmo tempo. O participante pulará da caixa e cairá em uma única perna. Imediatamente após a aterrissagem, o participante cortará em um ângulo de 45° (marcado com fita adesiva no chão) na direção fornecida pela equipe de estudo antes da tentativa (corte em direção ao dominante = pouso no pé não dominante; corte em direção ao não dominante = pousar com o pé dominante). Os participantes completarão 5 tentativas cortando em cada direção (10 tentativas no total). A biomecânica do corpo inteiro será coletada e as medidas cinemáticas e cinéticas serão identificadas no contato inicial com o solo ("contato inicial"), o ângulo de pico ("max") durante a "fase de aterrissagem" das aterrissagens iniciais das tarefas de corte antecipadas e a diferença entre esses ângulos ("deslocamento").
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Alterações nas medidas cinemáticas e cinéticas da marcha de tarefa única
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Os participantes completarão testes de marcha sobre o solo em velocidade de caminhada auto-selecionada. Os participantes começarão aproximadamente 3m à frente das plataformas de força para que ele/ela esteja em uma velocidade de caminhada constante no momento em que o pé do participante fizer contato com uma plataforma de força. Nenhuma instrução verbal será fornecida para indicar que golpes de pé limpos são necessários, e os participantes serão instruídos a olhar para a frente enquanto caminham (ou seja, minimizando o "direcionamento"). Os participantes completarão 5 tentativas de marcha para que cada pé faça contato com a plataforma de força (10 tentativas no total) para ambas as tarefas. A velocidade da marcha, o deslocamento do centro de massa e a velocidade do centro de massa serão coletados dessas tarefas.
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Alterações nas medidas cinemáticas e cinéticas da marcha de dupla tarefa
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Os participantes completarão testes de marcha sobre o solo, bem como tarefas de marcha em uma condição de dupla tarefa em velocidade de caminhada auto-selecionada. Os participantes começarão aproximadamente 3m à frente das plataformas de força para que ele/ela esteja em uma velocidade de caminhada constante no momento em que o pé do participante fizer contato com uma plataforma de força. Nenhuma instrução verbal será fornecida para indicar que golpes de pé limpos são necessários, e os participantes serão instruídos a olhar para a frente enquanto caminham (ou seja, minimizando o "direcionamento"). Durante as condições de dupla tarefa, os participantes completarão Serial Sevens, Serial Nines, etc. Os participantes começarão a contar em um número gerado aleatoriamente entre 80 e 120 e contarão regressivamente pela denominação designada. Os participantes completarão 5 tentativas de marcha para que cada pé faça contato com a plataforma de força (10 tentativas no total) para ambas as tarefas. A velocidade da marcha, o deslocamento do centro de massa e a velocidade do centro de massa serão coletados dessas tarefas.
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Alterações nas medições da técnica de contração interpolada
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Os participantes ficarão sentados no dinamômetro de forma que o eixo de rotação do joelho dominante dos participantes coincida com o servomotor. Os participantes serão presos à cadeira usando cintos de segurança ao longo do peito, cintura e tornozelo. Eletrodos estimuladores adesivos serão colocados na pele sobrejacente ao músculo vasto medial distal e músculo vasto lateral proximal da coxa da perna dominante e serão controlados por eletroestimuladores. Os participantes realizarão uma contração isométrica voluntária máxima (CIVM). Durante o MVIC, o grupo muscular será estimulado com uma estimulação de pulso emparelhado, e o aumento do torque sobre o nível do MVIC (ou seja, torque de contração interpolado [ITT]) será registrado. Após a MVIC, a estimulação de pulsos pareados será administrada novamente (duas vezes) ao músculo relaxado para determinar o pico de torque de contração evocado eletricamente (EET).
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Alterações nas medidas de contração da rampa muscular
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Os participantes ficarão sentados no dinamômetro de forma que o eixo de rotação do joelho dominante dos participantes coincida com o servomotor. Os participantes serão presos à cadeira usando cintos de segurança ao longo do peito, cintura e tornozelo. Eletrodos estimuladores adesivos serão colocados na pele sobrejacente ao músculo vasto medial distal e vasto lateral proximal da coxa da perna dominante, e serão controlados por eletroestimuladores. Os participantes realizarão três contrações isométricas voluntárias máximas (CIVM). O torque muscular voluntário máximo será determinado a partir deste teste inicial e, em seguida, usado para criar um protocolo de rampa no qual o participante aumentará de 20 a 100% da contração voluntária máxima em um período de 2,5 segundos.
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Alterações na Propriocepção de Cadeia Fechada
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
O participante ficará em pé com os pés afastados na largura dos ombros, pés (dedos) apontados anteriormente, calcanhares no chão e mãos cruzadas na frente do peito do participante. Os participantes serão solicitados a agachar de maneira profunda, lenta e controlada, no que eles acreditam ser 60 graus de flexão do joelho e manter essa posição por 5 segundos. Os participantes retornarão à posição vertical completa, marcharão no mesmo lugar 10 vezes (5 em cada perna) e recuperarão a posição inicial original. Os participantes serão solicitados a replicar o mesmo ângulo da articulação do joelho que fizeram nas tentativas iniciais. Os participantes realizarão 3 tentativas após a tentativa inicial (4 tentativas no total).
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Alterações no Reposicionamento Articular Passivo
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas,
Os participantes serão avaliados usando o movimento passivo e o método de limiar de direção em um dinamômetro de pesquisa que move passivamente a perna dominante do participante até que a mudança mínima detectável no ângulo da articulação seja percebida. Os participantes serão presos ao dinamômetro com os olhos vendados e ouvindo ruído estático por meio de fones de ouvido para eliminar sinais de movimento. As posições iniciais iniciais serão 10° e 125° de flexão do joelho, enquanto o joelho dominante será movido passivamente a 5°/s nas direções de flexão ou extensão. O participante será instruído a apertar o botão "parar" do dinamômetro assim que perceber qualquer movimento, bloqueando o movimento do braço de momento do dinamômetro e enquanto o ângulo da articulação é registrado. Os participantes realizarão 2 tentativas para cada faixa (9 tentativas no total).
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas,
Mudanças na sensação de toque leve
Prazo: Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Os participantes serão avaliados usando Monofilamentos Semmes-Weinstein por meio de um protocolo "4-2-1" usando 20 fios de nylon calibrados à força para avaliar os limiares de detecção sensorial. Os participantes ficarão deitados em uma mesa de tratamento, com o sapato e a meia fora do pé dominante, ouvindo ruído estático por meio de fones de ouvido, enquanto os fios são aplicados até que ocorra uma dobra em "C" e seja mantida por 1 segundo. Os fios serão aplicados usando um protocolo de escalonamento padrão "4-2-1" para uma tentativa. A principal medida do resultado da sensação de toque leve é ​​o diâmetro do fio na aplicação final.
Teste inicial após relatar pós-concussão assintomática, teste pós-inicial de 6 semanas e teste pós-inicial de 12 semanas.
Alterações nas Lesões Musculoesqueléticas Autorrelatadas
Prazo: Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
Os participantes irão relatar todos os seus MSKI anteriores sustentados dentro de 1 ano antes da inscrição no estudo e qualquer MSKI "grave" que tenham sofrido que resultou em 3 ou mais semanas consecutivas de falta de atividade física. Os participantes também se auto-relatarão se mantiverem quaisquer novos MSKIs durante o período de acompanhamento do estudo. Os MSKIs serão operacionalmente definidos como: 1) um MSKI que exigia que o participante procurasse atendimento médico de um profissional de saúde; ou 2) um MSKI que exigia que o participante não participasse de atividade física normal por 3 ou mais dias consecutivos. As seguintes informações serão auto-relatadas para cada lesão: 1) data da lesão; 2) atividade no momento da lesão; 3) mecanismo de lesão (uso excessivo, traumático); 4) se a lesão for recorrente (isto é, experimentada anteriormente); e 5) se o MSKI resultou em menos ou mais de 1 semana de falta ou alteração na atividade física.
Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
Alterações na função física do NIH-PROMIS
Prazo: Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
A função física mede as capacidades auto-relatadas de um indivíduo, em vez de seu desempenho real de atividades físicas. A avaliação inclui o funcionamento das extremidades superiores e inferiores de um indivíduo, pescoço e coluna em uma variedade de atividades.
Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
Alterações na interferência da dor NIH-PROMIS
Prazo: Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
A Interferência da Dor mede as consequências auto-relatadas de um indivíduo sobre a dor em sua vida nos últimos 7 dias. Isso inclui até que ponto a dor atrapalha as atividades sociais, cognitivas, emocionais, físicas e recreativas. A Interferência da Dor também incorpora itens que avaliam o sono e o prazer de viver.
Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
Alterações na depressão do NIH-PROMIS
Prazo: Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
A depressão mede o humor negativo auto-relatado de um indivíduo, visões de si mesmo, cognição social e diminuição do afeto positivo e engajamento nos últimos 7 dias.
Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
Alterações na ansiedade do NIH-PROMIS
Prazo: Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
A ansiedade mede o medo auto-relatado de um indivíduo, ansiedade, hiperexcitação e sintomas somáticos relacionados à excitação (por exemplo, coração acelerado) nos últimos 7 dias.
Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
Mudanças na Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
A resiliência psicológica de um paciente, sua capacidade de "recuperar-se ou recuperar-se do estresse" pode mediar os resultados de saúde. A resiliência psicológica tem sido associada aos resultados do paciente após a cirurgia de estabilização do ombro em uma população militar. Indivíduos mais resilientes tiveram melhores resultados (ou seja, menos tempo em status de serviço limitado, menos desgaste do serviço militar) do que indivíduos não resilientes. O BRS tem confiabilidade teste-reteste moderada (ICCrange = 0,62-0,69) e foi validado em várias escalas diferentes que medem vários aspectos da resiliência psicológica (variação = -0,68-0,69).
Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
Alterações na Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)
A Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK-11) mede o medo de movimento e reincidência de lesões relacionadas à dor. A cinesiofobia é um fator importante para determinar quem terá sucesso no RTD/A após uma lesão musculoesquelética. A cinesiofobia pode afetar a função sensório-motora e a qualidade do movimento em ambientes dinâmicos, aumentando potencialmente o risco de lesões musculoesqueléticas.
Mensalmente, até a conclusão do estudo (uma média de 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradford D Hendershot, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
  • Diretor de estudo: Robert C Lynall, PhD, University of Georgia
  • Diretor de estudo: Timothy C Mauntel, PhD, Womack Army Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WRNMMC-2021-0362

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever