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Riesgos de lesiones musculoesqueléticas posteriores a una conmoción cerebral

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Bradford Hendershot, Walter Reed National Military Medical Center

Función neuromuscular posterior a una conmoción cerebral y riesgo de lesión musculoesquelética

Las lesiones musculoesqueléticas (MSKI) y las lesiones cerebrales traumáticas (TBI) son las lesiones características de los conflictos militares en curso. MSKI afecta a 800,000 miembros del servicio anualmente y TBI ha impactado a más de 350,000 en los últimos 19 años y representa el 22% de todas las bajas en combate. La conmoción cerebral, una forma leve de TBI, aumenta el riesgo de MSKI en personas físicamente activas, incluidos los miembros del servicio.

El objetivo general del estudio es identificar los mecanismos de control neuromuscular que aumentan el riesgo de MSKI después de una conmoción cerebral. Se plantea la hipótesis de que las personas con conmoción cerebral mostrarán una función neuromuscular anormal que aumenta el riesgo de MSKI, en comparación con los controles sin conmoción cerebral. El estudio empleará un estudio observacional multicéntrico, prospectivo, de control de casos emparejados para identificar las diferencias en la función neuromuscular después de una conmoción cerebral que pueden contribuir a un mayor riesgo de MSKI. Una vez que se identifican los mecanismos de control neuromuscular que aumentan el riesgo de MSKI después de una conmoción cerebral, se pueden desarrollar estrategias específicas de mitigación de riesgos para reducir el riesgo de MSKI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones musculoesqueléticas son el mayor problema de salud pública sin resolver que enfrentan las fuerzas armadas y disminuyen significativamente la preparación médica de los miembros del Servicio. MSKI afecta a 800,000 miembros del servicio y da como resultado 25 millones de días de servicio limitado al año. Además, entre los pares civiles, los MSKI relacionados con el deporte afectan hasta a 12 millones de personas al año. En total, MSKI representa una carga significativa para las poblaciones militares y civiles, con una carga financiera combinada de más de $980 mil millones por año solo en los EE. UU.

Las lesiones cerebrales traumáticas (TBI), específicamente las conmociones cerebrales, una forma leve de TBI, han sido clasificadas por los Institutos Nacionales de Salud y los Centros para el Control de Enfermedades como un "problema de salud grave" en los EE. UU. Las TBI han impactado a más de 350,000 miembros del Servicio en los últimos 19 años. Las conmociones cerebrales afectan negativamente la calidad de vida de las personas, según lo evaluado por las medidas psicosociales de resultado del informe del paciente (PRO), que incluyen peores puntajes para las medidas de ansiedad, depresión, fatiga, ira y dolor inmediatamente después de la conmoción cerebral, en comparación con cuando están autorizados a regresar. -a servicio/actividad (RTD/A).

El riesgo de lesión musculoesquelética (MSKI) aumenta después de RTD/A después de una conmoción cerebral. Sin embargo, a pesar del bien documentado aumento del riesgo de MSKI después de una conmoción cerebral, aún no se han determinado definitivamente los mecanismos neuromusculares subyacentes que contribuyen a este aumento del riesgo. El mecanismo subyacente que contribuye al aumento del riesgo de MSKI es probablemente un problema multifacético que requiere un estudio exhaustivo para identificar todos los factores.

Comprender los déficits de control neuromuscular que persisten después de una conmoción cerebral y cómo estos déficits cambian con el tiempo (longitudinalmente) ampliará en gran medida el conocimiento existente de por qué las personas tienen un mayor riesgo de MSKI después de una conmoción cerebral. Por lo tanto, el objetivo general es dilucidar los mecanismos de control neuromuscular que contribuyen a aumentar el riesgo de MSKI después de una conmoción cerebral para que se puedan desarrollar estrategias efectivas de mitigación del riesgo de MSKI. El equipo de estudio plantea la hipótesis de que las personas con conmoción cerebral mostrarán una función de control neuromuscular aberrante que aumenta el riesgo de MSKI, en comparación con los controles sin conmoción cerebral.

Este estudio abordará los siguientes objetivos específicos:

Objetivo específico n.° 1: Determinar los factores de control neuromuscular que difieren entre los miembros del servicio militar con y sin conmoción cerebral y los civiles físicamente activos que pueden contribuir al riesgo de MSKI después de una conmoción cerebral.

Hipótesis n.º 1: las personas con conmoción cerebral mostrarán un funcionamiento neuromuscular aberrante (p. ej., carga articular atípica, tiempo de estabilización más lento, menor interpolación de espasmos musculares) que aumenta el riesgo de MSKI después de informar que son asintomáticos en comparación con los controles sin conmoción cerebral.

Objetivo específico n.° 2: Determinar las diferencias en las medidas de resultados informados por los pacientes (PRO) entre los miembros del servicio militar y los civiles físicamente activos con y sin conmoción cerebral.

Hipótesis n.º 2: las personas con conmoción cerebral informarán un peor funcionamiento en las medidas PRO (p. ej., el Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente [PROMIS] de los Institutos Nacionales de Salud y la resiliencia psicológica) en comparación con los controles emparejados sin conmoción cerebral.

Objetivo exploratorio n.º 1: determinar los cambios dependientes del tiempo en los factores de control neuromuscular después de la conmoción cerebral (inicial, 6 semanas después de la inicial, 12 semanas después de la inicial) para miembros del servicio militar con y sin conmoción cerebral y civiles físicamente activos.

Hipótesis exploratoria n.° 1: las personas con conmoción cerebral mostrarán mayores cambios, retrocediendo hacia la población sin conmoción cerebral, en el control neuromuscular (p. Medidas de 12 semanas en comparación con controles sin conmoción cerebral (anticipar cambios no significativos).

Este es un estudio observacional de control, prospectivo, multicéntrico, de casos emparejados, para identificar las diferencias en la función neuromuscular después de una conmoción cerebral que pueden contribuir a un mayor riesgo de MSKI. Una muestra de conveniencia de miembros del servicio militar con conmociones cerebrales y civiles físicamente activos que autoinformen ser asintomáticos y que coincidan con el sexo, la edad, la ocupación y la actividad física de los controles sin conmociones cerebrales completarán los procedimientos del estudio que se describen a continuación: 1) dentro de los 5 días de estar asintomáticos (" inicial"); 2) 6 semanas después de la evaluación del control neuromuscular inicial ("6 semanas después de la inicial"; ±72 horas); y 3) 12 semanas posteriores a la evaluación del control neuromuscular inicial ("12 semanas posteriores a la inicial"; ±72 horas).

Los participantes de control emparejados con y sin conmoción cerebral completarán la misma evaluación de movimiento dinámico, pruebas neuromusculares y baterías de evaluación sensorial. Los participantes de control completarán la batería en los mismos intervalos de tiempo que su contraparte con conmoción cerebral, ± 72 horas. La cinemática de cuerpo completo se rastreará a través de sistemas de captura de movimiento estereofotogramétrico y las medidas cinéticas se capturarán a través de plataformas de fuerza de 6 grados de libertad. La fuerza isométrica máxima y la activación muscular voluntaria, a través de la técnica de contracción interpolada (ITT), y la evaluación de la contracción muscular en rampa de los extensores de la rodilla y los flexores plantares dominantes y no dominantes se evaluarán a través de un dinamómetro (WRNMMC: Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) Primus RS [Baltimore Therapeutic Equipment, Maryland y Colorado, EE. UU.]; UGA: Biodex System 4 [Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York, EE. UU.]). Las evaluaciones sensoriales examinarán la propiocepción (sensación de movimiento articular) y la sensación táctil ligera. Las evaluaciones de propiocepción utilizarán el equipo de captura de movimiento tridimensional (cadena cerrada) y el dinamómetro (reposicionamiento articular pasivo). La sensación táctil ligera utilizará los monofilamentos de Semmes-Weinstein para evaluar la capacidad del participante para detectar varios umbrales sensoriales en el pie. Además, los participantes del estudio autoinformarán cualquier MSKI que mantengan y las medidas psicosociales mensualmente hasta 1 año después de la evaluación inicial del control neuromuscular.

Plan de Análisis Estadístico y de Datos

Los datos se colapsarán entre los ensayos para todos para las evaluaciones de ensayos múltiples para cada momento de recopilación de datos (inicial, 6 semanas después del inicio, 12 semanas después del inicio). El tiempo desde el diagnóstico inicial de la conmoción cerebral hasta el primer momento de recopilación de datos ("inicial"), la velocidad de la marcha sobre el suelo y el dominio potencial de las extremidades se utilizarán como covariables para todos los análisis estadísticos. Otras covariables, incluidos el género, la edad, la ocupación y la actividad física, se controlarán explícitamente entre grupos mediante el procedimiento de emparejamiento utilizado en el diseño del estudio y, por lo tanto, es poco probable que contribuyan a los efectos observados; sin embargo, el equipo de estudio evaluará la importancia de estas variables en cada análisis. Estas covariables se incluirán inicialmente en cada modelo, cuando corresponda; sin embargo, si una covariable explica poca o ninguna varianza (p > 0,2), se eliminará de los modelos. Para todos los análisis estadísticos, la significación estadística se establecerá a priori como α ≤ 0,05.

Para el objetivo específico n.° 1, los modelos de efectos mixtos lineales generalizados que incluyen los efectos fijos del grupo de estudio (grupo con conmoción cerebral; grupo de control sin conmoción cerebral) y el efecto aleatorio (a nivel de sujeto) del participante determinarán si existe una diferencia estadísticamente significativa entre los participantes con conmoción cerebral. y controles emparejados sin conmociones cerebrales en cada resultado biomecánico recopilado durante las evaluaciones de movimiento, teniendo en cuenta las covariables antes mencionadas. Se generarán modelos para cada evaluación de movimiento. Además, los modelos que exploran las variables de la marcha incluirán la complejidad de la tarea (tarea única frente a tarea doble) para determinar si existe una diferencia estadísticamente significativa en el rendimiento con respecto a la complejidad de la tarea.

Para el objetivo específico n.º 2, los modelos lineales generalizados incluyen el grupo (grupo con conmoción cerebral; grupo de control sin conmoción cerebral) como variable independiente y cada PRO como variable dependiente para determinar si existe una diferencia estadísticamente significativa en la función y los síntomas autoinformados entre personas con conmoción cerebral. y controles emparejados sin conmoción cerebral para cada PRO. Estos modelos incluirán covariables similares a las que se usaron para analizar el objetivo específico #1. Para los resultados ordinales, el equipo de estudio utilizará modelos de enlace acumulativo.

Para el objetivo exploratorio n.° 1, los modelos de efectos mixtos lineales generalizados tratan el tiempo como un efecto fijo e incluyen una pendiente aleatoria de tiempo por participante, y efectos fijos de grupo (control emparejado con y sin conmoción cerebral), punto de tiempo (inicial, 6- semana posterior a la inicial, 12 semanas posterior a la inicial), la interacción del grupo y el tiempo, así como otras covariables, como se describió anteriormente, determinarán si existe una diferencia estadísticamente significativa entre los controles emparejados con y sin conmoción cerebral en los resultados de interés. con el tiempo. Las comparaciones planificadas evaluarán las diferencias entre los grupos en cada momento. El equipo del estudio también analizará las pérdidas durante el seguimiento ("desgaste"), para identificar si alguna tendencia en el rendimiento de cualquiera de las medidas biomecánicas o PRO se relaciona con la probabilidad de abandono del estudio. Si no se observan tendencias en los datos faltantes, los participantes con al menos una sesión de seguimiento se incluirán en todos los análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • Reclutamiento
        • University of Georgia
        • Contacto:
          • Robert C Lynall, PhD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Reclutamiento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contacto:
          • Bradford D Hendershot, PhD
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28310
        • Activo, no reclutando
        • Womack Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte con conmociones cerebrales: muestra de conveniencia de miembros del servicio activo saludables y civiles físicamente activos que informan estar asintomáticos después de una conmoción cerebral.

Cohorte sin conmociones cerebrales: muestra de conveniencia de miembros del servicio activo emparejados sin conmociones cerebrales y civiles físicamente activos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cohorte conmocionado

  • 18-40 años.
  • Post-conmoción cerebral asintomática autoinformada después de la inscripción en el estudio y el control de los síntomas por parte del personal de investigación a través de cuestionarios de síntomas autoinformados diarios.
  • Reclutado dentro de los 5 días posteriores al diagnóstico de una conmoción cerebral y al menos 72 horas antes de que se informe como asintomático.
  • Acceso a una dirección de correo electrónico funcional e Internet para completar los resultados informados por el paciente (PRO) y las medidas de lesiones musculoesqueléticas.

Cohorte sin conmoción cerebral

  • 18-40 años.
  • Miembros del servicio activo y civiles físicamente activos.
  • Sin antecedentes autoinformados de conmoción cerebral en los 5 años anteriores.
  • Sin signos/síntomas persistentes posteriores a la conmoción cerebral.
  • Mismo género que el participante con conmoción cerebral emparejado.
  • Dentro del ±5 % de la altura, el peso y el índice de masa corporal del participante con conmoción cerebral emparejado.
  • Dentro de ±2 años de edad del participante emparejado con conmoción cerebral.
  • Participante en las mismas actividades físicas (trabajo, deportes recreativos, tipo medio [sin impacto, bajo impacto, alto impacto] y duración de la actividad física)

Criterio de exclusión:

  • Cohorte posterior a una conmoción cerebral Y cohorte sana sin conmoción cerebral

    • Incapaz de leer o comprender el idioma inglés.
    • Ingresado en el hospital después de una conmoción cerebral.
    • Sufrió una conmoción cerebral no relacionada con la participación en actividades físicas (p. ej., lesión relacionada con una explosión, caída de una escalera, accidente automovilístico).
    • Pérdida del conocimiento de más de 30 minutos.
    • Alteración de la conciencia de más de 24 horas.
    • Amnesia postraumática que dura más de 1 día.
    • Escala de coma de Glasgow por debajo de 13.
    • Hallazgos anormales en las imágenes cerebrales.
    • Sufrió una conmoción cerebral que tomó más de 21 días para que el individuo se reportara como asintomático.
    • Un MSKI en los últimos 6 meses que resultó en actividad física alterada o perdida durante 3 o más días consecutivos.
    • Historia de la cirugía MSKI.
    • Mujeres embarazadas (serán elegibles para participar en el estudio una vez que un proveedor de atención médica calificado y con licencia autorice médicamente a RTD/A después del final del embarazo).
    • Los participantes serán excluidos si presentan alguna contraindicación conocida para la estimulación eléctrica. Estas contraindicaciones incluyen condiciones tales como: trombosis/tromboflebitis venosa profunda activa, cualquier lesión aguda con inflamación concurrente, condiciones hemorrágicas, alteración de la circulación, alteración de las sensaciones locales, presencia de infección (osteomielitis, tuberculosis), malignidad, tejido recientemente irradiado, enfermedad/daño de la piel y/o piel de riesgo.
    • Presentar cualquier marcapasos implantado, dispositivo electrónico o material plástico/cemento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte conmocionado
Miembros del servicio activo y civiles físicamente activos que se autoinformaron como asintomáticos después de una conmoción cerebral.

Los participantes completarán evaluaciones biomecánicas y neuromusculares integrales para dilucidar los mecanismos de control neuromuscular subyacentes que pueden contribuir a un mayor riesgo de MSKI después de una conmoción cerebral. Los participantes también completarán una batería de medidas psicosociales de autoinforme.

Evaluaciones de movimiento dinámico biomecánico:

  • salto-aterrizaje
  • Salto con una sola pierna
  • Corte Anticipado
  • Marcha - Tarea única
  • Marcha - Tarea dual

Evaluaciones de Fuerza y ​​Activación Muscular Voluntaria:

  • Técnica de contracción interpolada
  • Contracción de rampa muscular

Evaluaciones sensoriales:

  • Propiocepción - Cadena Cerrada
  • Reposicionamiento Articular Pasivo
  • Sensación de toque ligero

Resultados informados por el paciente:

  • Lesiones musculoesqueléticas autoinformadas
  • Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los Institutos Nacionales de Salud Función física
  • Interferencia del dolor PROMIS
  • PROMIS Depresión
  • PROMIS Ansiedad
  • Escala Breve de Resiliencia (BRS)
  • Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK-11)
Cohorte sin conmoción cerebral
El sexo, la edad, la ocupación y la actividad física coincidían con los miembros del servicio activo y los civiles físicamente activos que no habían sufrido una conmoción cerebral.

Los participantes completarán evaluaciones biomecánicas y neuromusculares integrales para dilucidar los mecanismos de control neuromuscular subyacentes que pueden contribuir a un mayor riesgo de MSKI después de una conmoción cerebral. Los participantes también completarán una batería de medidas psicosociales de autoinforme.

Evaluaciones de movimiento dinámico biomecánico:

  • salto-aterrizaje
  • Salto con una sola pierna
  • Corte Anticipado
  • Marcha - Tarea única
  • Marcha - Tarea dual

Evaluaciones de Fuerza y ​​Activación Muscular Voluntaria:

  • Técnica de contracción interpolada
  • Contracción de rampa muscular

Evaluaciones sensoriales:

  • Propiocepción - Cadena Cerrada
  • Reposicionamiento Articular Pasivo
  • Sensación de toque ligero

Resultados informados por el paciente:

  • Lesiones musculoesqueléticas autoinformadas
  • Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los Institutos Nacionales de Salud Función física
  • Interferencia del dolor PROMIS
  • PROMIS Depresión
  • PROMIS Ansiedad
  • Escala Breve de Resiliencia (BRS)
  • Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK-11)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las medidas cinemáticas y cinéticas del aterrizaje con salto
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
El participante se parará sobre una caja de 30 cm de altura, colocada a una distancia equivalente al 50 % de la altura del participante detrás de un conjunto de plataformas de fuerza. Una vez que el participante recibe un estímulo visual, dará un salto para que ambos pies salgan de la caja al mismo tiempo. Al aterrizar, el participante saltará inmediatamente verticalmente a la altura máxima. Los participantes completarán 5 aterrizajes con salto. Se recopilará la biomecánica de todo el cuerpo y se identificarán las medidas cinemáticas y cinéticas en el contacto inicial con el suelo ("contacto inicial"), el ángulo máximo ("máximo") durante la "fase de aterrizaje" de los aterrizajes iniciales del aterrizaje con salto, y la diferencia entre estos ángulos ("desplazamiento").
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Cambios en las medidas cinemáticas y cinéticas de los saltos de una sola pierna
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
El participante se parará sobre una caja de 30 cm de altura, colocada a una distancia equivalente al 50 % de la altura del participante detrás de un conjunto de plataformas de fuerza. Una vez que el participante recibe un estímulo visual, dará un salto para que ambos pies salgan de la caja al mismo tiempo. El participante saltará de la caja y aterrizará sobre una sola pierna con las manos en las caderas. Se indicará a los participantes que lleguen a una posición estable lo más rápido posible al aterrizar. Los participantes realizarán 5 pruebas de salto de una sola pierna en cada pierna (10 pruebas en total). Se recopilará la biomecánica de todo el cuerpo y se identificarán las medidas cinemáticas y cinéticas en el contacto inicial con el suelo ("contacto inicial"), el ángulo máximo ("máximo") durante la "fase de aterrizaje" de los aterrizajes iniciales del salto de una pierna, y la diferencia entre estos ángulos ("desplazamiento").
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Cambios en las medidas cinéticas y cinemáticas de corte anticipadas
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
El participante se parará sobre una caja de 30 cm de altura, colocada a una distancia equivalente al 50 % de la altura del participante detrás de un conjunto de plataformas de fuerza. Una vez que el participante recibe un estímulo visual, dará un salto para que ambos pies salgan de la caja al mismo tiempo. El participante saltará de la caja y aterrizará sobre una sola pierna. Inmediatamente después de aterrizar, el participante cortará en un ángulo de 45° (marcado con cinta adhesiva en el suelo) en la dirección proporcionada por el equipo de estudio antes de la prueba (corte hacia el dominante = aterrizar sobre el pie no dominante; corte hacia el no dominante = aterrizar con el pie dominante). Los participantes completarán 5 intentos cortando en cada dirección (10 intentos en total). Se recopilará la biomecánica de todo el cuerpo y se identificarán las medidas cinemáticas y cinéticas en el contacto inicial con el suelo ("contacto inicial"), el ángulo máximo ("máximo") durante la "fase de aterrizaje" de los aterrizajes iniciales de las tareas de corte anticipadas, y la diferencia entre estos ángulos ("desplazamiento").
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Cambios en las medidas cinemáticas y cinéticas de la marcha de una sola tarea
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Los participantes completarán pruebas de marcha sobre el suelo a una velocidad de marcha seleccionada por ellos mismos. Los participantes comenzarán aproximadamente 3 m frente a las plataformas de fuerza para que él/ella esté a una velocidad de caminata constante en el momento en que el pie del participante haga contacto con una plataforma de fuerza. No se proporcionarán instrucciones verbales para indicar que se requieren pisadas limpias, y se indicará a los participantes que miren hacia adelante mientras caminan (es decir, minimizando el "ataque"). Los participantes completarán 5 pruebas de marcha para que cada pie haga contacto con la plataforma de fuerza (10 pruebas en total) para ambas tareas. La velocidad de la marcha, el desplazamiento del centro de masa y la velocidad del centro de masa se recopilarán de estas tareas.
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Cambios en las medidas cinemáticas y cinéticas de la marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Los participantes completarán pruebas de marcha sobre el suelo, así como tareas de marcha en una condición de doble tarea a la velocidad de marcha seleccionada por ellos mismos. Los participantes comenzarán aproximadamente 3 m frente a las plataformas de fuerza para que él/ella esté a una velocidad de caminata constante en el momento en que el pie del participante haga contacto con una plataforma de fuerza. No se proporcionarán instrucciones verbales para indicar que se requieren pisadas limpias, y se indicará a los participantes que miren hacia adelante mientras caminan (es decir, minimizando el "ataque"). Durante las condiciones de doble tarea, los participantes completarán Serial Sevens, Serial Nines, etc. Los participantes comenzarán a contar en un número generado aleatoriamente entre 80 y 120 y contarán hacia atrás según la denominación designada. Los participantes completarán 5 pruebas de marcha para que cada pie haga contacto con la plataforma de fuerza (10 pruebas en total) para ambas tareas. La velocidad de la marcha, el desplazamiento del centro de masa y la velocidad del centro de masa se recopilarán de estas tareas.
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Cambios en las mediciones de la técnica de contracción interpolada
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Los participantes se sentarán en el dinamómetro de manera que el eje de rotación de la rodilla dominante de los participantes coincida con el servomotor. Los participantes estarán sujetos a la silla mediante cinturones de seguridad a lo largo del pecho, la cintura y los tobillos. Se colocarán electrodos estimulantes adhesivos sobre la piel que recubre el músculo vasto medial distal y el músculo vasto externo proximal del muslo en la pierna dominante y se controlarán mediante estimuladores eléctricos. Los participantes realizarán una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC). Durante la MVIC, el grupo muscular será estimulado con una estimulación de pulso emparejado, y se registrará el aumento en el torque sobre el nivel de MVIC (es decir, torque de contracción interpolada [ITT]). Después de la MVIC, la estimulación de pulsos emparejados se administrará nuevamente (dos veces) al músculo relajado para determinar el par de contracción provocado eléctricamente (EET).
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Cambios en las medidas de contracción de la rampa muscular
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Los participantes se sentarán en el dinamómetro de manera que el eje de rotación de la rodilla dominante de los participantes coincida con el servomotor. Los participantes estarán sujetos a la silla mediante cinturones de seguridad a lo largo del pecho, la cintura y los tobillos. Se colocarán electrodos estimulantes adhesivos sobre la piel que recubre el músculo vasto medial distal y el músculo vasto externo proximal del muslo en la pierna dominante, y serán controlados por estimuladores eléctricos. Los participantes realizarán tres contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC). El par muscular voluntario máximo se determinará a partir de esta prueba inicial y luego se utilizará para crear un protocolo de rampa en el que el participante subirá del 20 al 100 % de la contracción voluntaria máxima durante un período de 2,5 segundos.
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Cambios en la propiocepción de cadena cerrada
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
El participante se parará con los pies separados al ancho de los hombros, los pies (los dedos de los pies) apuntando hacia delante, los talones en el suelo y las manos juntas frente al pecho del participante. Se les pedirá a los participantes que se pongan en cuclillas de manera profunda, lenta y controlada, a lo que creen que es una flexión de rodilla de 60 grados y que mantengan esa posición durante 5 segundos. Luego, los participantes volverán a una posición erguida completa, marcharán en el lugar 10 veces (5 en cada pierna) y recuperarán la posición inicial original. Luego se les pedirá a los participantes que reproduzcan el mismo ángulo de la articulación de la rodilla que hicieron en sus pruebas iniciales. Los participantes realizarán 3 ensayos después del ensayo inicial (4 ensayos en total).
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Cambios en el Reposicionamiento Articular Pasivo
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial,
Los participantes serán evaluados utilizando el método de umbral de dirección y movimiento pasivo en un dinamómetro de investigación que mueve pasivamente la pierna dominante del participante hasta que se percibe el cambio mínimo detectable en el ángulo de la articulación. Los participantes estarán sujetos al dinamómetro con los ojos vendados y escuchando el ruido estático a través de auriculares para eliminar las señales de movimiento. Las posiciones iniciales de partida serán 10° y 125° de flexión de la rodilla, mientras que la rodilla dominante se moverá pasivamente a 5°/seg en las direcciones de flexión o extensión. Se le indicará al participante que presione el botón "detener" en el dinamómetro una vez que perciba cualquier movimiento, bloqueando el movimiento del brazo de momento del dinamómetro y mientras se registra el ángulo de la articulación. Los participantes realizarán 2 ensayos para cada rango (9 ensayos en total).
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial,
Cambios en la sensación táctil ligera
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Los participantes serán evaluados utilizando monofilamentos de Semmes-Weinstein a través de un protocolo de pasos "4-2-1" utilizando 20 hilos de nailon calibrados a la fuerza para evaluar los umbrales de detección sensorial. Los participantes se acostarán boca abajo en una mesa de tratamiento, con el zapato y el calcetín fuera de su pie dominante, escuchando el ruido estático a través de los auriculares, mientras se aplican los hilos hasta que se produzca una curva en forma de "C" y se mantenga durante 1 segundo. Los hilos se aplicarán utilizando un protocolo de pasos estándar "4-2-1" para una prueba. La principal medida de resultado de la sensación de tacto ligero es el diámetro del hilo en la aplicación final.
Pruebas iniciales después de informar una conmoción cerebral asintomática, 6 semanas después de la prueba inicial y 12 semanas después de la prueba inicial.
Cambios en las lesiones musculoesqueléticas autoinformadas
Periodo de tiempo: Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
Los participantes informarán todos sus MSKI previos sostenidos dentro del año anterior a la inscripción en el estudio y cualquier MSKI "grave" que hayan sostenido que haya resultado en 3 o más semanas consecutivas de actividad física perdida. Los participantes también autoinformarán si mantienen alguna MSKI nueva durante el período de seguimiento del estudio. Los MSKI se definirán operativamente como: 1) un MSKI que requiere que el participante busque atención médica de un proveedor de atención médica; o 2) un MSKI que requería que el participante no participara en actividad física normal durante 3 o más días consecutivos. La siguiente información será autoinformada para cada lesión: 1) fecha de la lesión; 2) actividad en el momento de la lesión; 3) mecanismo de lesión (uso excesivo, traumático); 4) si la lesión es recurrente (es decir, experimentada previamente); y 5) si el MSKI resultó en menos o más de 1 semana de actividad física perdida o alterada.
Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
Cambios en la función física de NIH-PROMIS
Periodo de tiempo: Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
La función física mide las capacidades autoinformadas de un individuo en lugar de su desempeño real de actividades físicas. La evaluación incluye el funcionamiento de las extremidades superiores e inferiores, el cuello y la columna vertebral de una persona en una variedad de actividades.
Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
Cambios en la interferencia del dolor NIH-PROMIS
Periodo de tiempo: Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
La interferencia del dolor mide las consecuencias del dolor en la vida de un individuo en los últimos 7 días. Esto incluye la medida en que el dolor dificulta las actividades sociales, cognitivas, emocionales, físicas y recreativas. La interferencia del dolor también incorpora elementos que evalúan el sueño y el disfrute de la vida.
Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
Cambios en NIH-PROMIS Depresión
Periodo de tiempo: Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
La depresión mide el estado de ánimo negativo autoinformado de un individuo, las opiniones sobre sí mismo, la cognición social y la disminución del afecto positivo y el compromiso en los últimos 7 días.
Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
Cambios en NIH-PROMIS Ansiedad
Periodo de tiempo: Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
La ansiedad mide el miedo, la ansiedad, la hiperexcitación y los síntomas somáticos relacionados con la excitación (p. ej., latidos cardíacos acelerados) informados por una persona durante los últimos 7 días.
Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
Cambios en la Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
La resiliencia psicológica de un paciente, su capacidad para "recuperarse o recuperarse del estrés" puede influir en los resultados de salud. La resiliencia psicológica se ha asociado con los resultados de los pacientes después de la cirugía de estabilización del hombro dentro de una población militar. Las personas que fueron más resilientes obtuvieron mejores resultados (es decir, menos tiempo en el estado de servicio limitado, menos abandono del servicio militar) que las personas que no fueron resilientes. El BRS tiene una confiabilidad test-retest moderada (ICCrange = 0.62-0.69) y ha sido validado contra varias escalas diferentes que miden varios aspectos de la resiliencia psicológica (rango = -0.68-0.69).
Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
Cambios en la Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11) mide el miedo al movimiento relacionado con el dolor y una nueva lesión. La kinesiofobia es un factor importante para determinar quién tendrá éxito en la RTD/A después de una lesión musculoesquelética. La kinesiofobia puede afectar la función sensoriomotora y la calidad del movimiento en entornos dinámicos, lo que puede aumentar el riesgo de lesiones musculoesqueléticas.
Mensual, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradford D Hendershot, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
  • Director de estudio: Robert C Lynall, PhD, University of Georgia
  • Director de estudio: Timothy C Mauntel, PhD, Womack Army Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WRNMMC-2021-0362

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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