Aivotärähdyksen jälkeiset tuki- ja liikuntaelimistön vamman riskit
Aivotärähdyksen jälkeinen neuromuskulaarinen toiminta ja tuki- ja liikuntaelimistön vamman riski
Tuki- ja liikuntaelinten vammat (MSKI) ja traumaattiset aivovammat (TBI) ovat meneillään olevien sotilaallisten konfliktien tunnusmerkkejä. MSKI vaikuttaa 800 000 palvelun jäseneen vuosittain ja TBI on vaikuttanut yli 350 000:een viimeisten 19 vuoden aikana ja muodostaa 22 % kaikista taistelun uhreista. Aivotärähdys, TBI:n lievä muoto, lisää MSKI-riskiä fyysisesti aktiivisilla henkilöillä, mukaan lukien palvelun jäsenet.
Tutkimuksen yleistavoitteena on tunnistaa neuromuskulaariset ohjausmekanismit, jotka lisäävät MSKI-riskiä aivotärähdyksen jälkeen. Oletetaan, että aivotärähdyksissä olevilla henkilöillä on epänormaalia hermo-lihastoimintaa, joka lisää MSKI-riskiä verrattuna ei-tärähdyttämättömiin kontrolleihin. Tutkimuksessa käytetään monikeskusta, prospektiivista, tapauskohtaista vertailututkimusta aivotärähdyksen jälkeisten hermo-lihastoimintojen erojen tunnistamiseksi, jotka voivat lisätä MSKI-riskiä. Kun neuromuskulaariset ohjausmekanismit, jotka lisäävät MSKI-riskiä aivotärähdyksen jälkeen, on tunnistettu, voidaan kehittää kohdennettuja riskinhallintastrategioita MSKI-riskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten vammat ovat suurin armeijan ratkaisematon kansanterveysongelma ja heikentävät merkittävästi palveluskunnan jäsenen lääketieteellistä valmiutta. MSKI vaikuttaa 800 000 palvelun jäseneen ja johtaa 25 miljoonaan rajoitettuun työpäivään vuosittain. Lisäksi siviilien ikätovereiden keskuudessa urheiluun liittyvä MSKI koskettaa jopa 12 miljoonaa ihmistä vuosittain. Kaiken kaikkiaan MSKI asettaa merkittävän taakan sotilas- ja siviiliväestölle, ja sen yhteenlaskettu taloudellinen taakka on yli 980 miljardia dollaria vuodessa pelkästään Yhdysvalloissa.
Traumaattiset aivovammat (TBI), erityisesti aivotärähdyksiä, jotka ovat TBI:n lievä muoto, on luokiteltu National Institutes of Healthin ja Centers for Disease Controlin toimesta "vakavaksi terveysongelmaksi" Yhdysvalloissa. TBI:t ovat vaikuttaneet yli 350 000 palvelun jäseneen viimeisen 19 vuoden aikana. Aivotärähdukset vaikuttavat negatiivisesti yksilöiden elämänlaatuun potilasraportin tulosten (PRO) psykososiaalisilla mittareilla arvioituna, mukaan lukien huonommat pisteet ahdistuneisuuden, masennuksen, väsymyksen, vihan ja kivun mittauksissa välittömästi aivotärähdyksen jälkeen verrattuna siihen, kun ne on poistettu palaamaan. - tehtäviin/toimintaan (RTD/A).
Tuki- ja liikuntaelinten vamman (MSKI) riski kasvaa aivotärähdyksen jälkeisen RTD/A:n jälkeen. Huolimatta hyvin dokumentoidusta lisääntyneestä MSKI-riskistä aivotärähdyksen jälkeen, tähän lisääntyneeseen riskiin vaikuttavia taustalla olevia neuromuskulaarisia mekanismeja ei ole vielä lopullisesti määritetty. Taustalla oleva mekanismi, joka lisää MSKI-riskiä, on todennäköisesti monitahoinen ongelma, joka vaatii kattavan tutkimuksen kaikkien tekijöiden tunnistamiseksi.
Aivotärähdyksen jälkeen jatkuvien hermolihashallinnan puutteiden ymmärtäminen ja kuinka nämä puutteet muuttuvat ajan myötä (pitkittäin) laajentaa huomattavasti olemassa olevaa tietoa siitä, miksi yksilöillä on suurempi MSKI-riski aivotärähdyksen jälkeen. Siten yleistavoitteena on selvittää neuromuskulaariset ohjausmekanismit, jotka lisäävät MSKI-riskiä aivotärähdyksen jälkeen, jotta voidaan kehittää tehokkaita MSKI-riskin lieventämisstrategioita. Tutkimusryhmä olettaa, että aivotärähdyksissä olevilla henkilöillä on poikkeavia hermo-lihaskontrollitoimintoja, jotka lisäävät MSKI-riskiä verrattuna aivotärähdyttämättömiin kontrolleihin.
Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia erityistavoitteita:
Erityinen tavoite #1: Selvitä neuromuskulaariset ohjaustekijät, jotka eroavat aivotärähdyksen saaneiden ja aivotärähdyttämättömien armeijan jäsenten ja fyysisesti aktiivisten siviilien välillä ja jotka voivat vaikuttaa MSKI-riskiin aivotärähdyksen jälkeen.
Hypoteesi #1: Aivotärähdysten hermo-lihastoiminta on poikkeavaa (esim. epätyypillinen nivelkuormitus, hitaampi aika stabiloitumiseen, pienempi lihasnykityksen interpolaatio), mikä lisää MSKI-riskiä oireettomuuden ilmoittamisen jälkeen verrattuna aivotärähdyttämättömiin kontrolleihin.
Erityistavoite #2: Selvitä erot potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa (PRO) sotilaspalvelusjäsenten ja fyysisesti aktiivisten siviilien välillä, joilla on tai ei ole aivotärähdys.
Hypoteesi #2: Aivotärähdyksissä olevat henkilöt raportoivat huonommasta toimivuudesta PRO-mittauksissa (esim. National Institutes of Health Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä [PROMIS] ja psykologinen kestävyys) verrattuna aivotärähdyttämättömiin vastaaviin kontrolleihin.
Tutkimustavoite #1: Määritä ajasta riippuvat muutokset hermo-lihashallintatekijöissä aivotärähdyksen jälkeen (ensimmäinen, 6 viikkoa aivotärähdyksen jälkeen, 12 viikkoa aivotärähdyksen jälkeen) aivotärähdyksen saaneille ja aivotärähdyttämättömille sotilashenkilöille ja fyysisesti aktiivisille siviileille.
Tutkiva hypoteesi #1: Aivotärähdyksissä olevat yksilöt osoittavat suurempia muutoksia, taantuen kohti aivotärähdyttämätöntä populaatiota, hermo-lihashallinnassa (esim. nivelten kuormitus, stabiloitumiseen kuluva aika, lihasnykityksen interpolaatio) alkuvaiheesta 6 viikkoon ja alusta loppuun. 12 viikon mittaukset verrattuna aivotärähdyttämättömiin kontrolleihin (ennakoita ei-merkittäviä muutoksia).
Tämä on monen keskuksen prospektiivinen, tapauskohtaisesti sovitettu kontrollihavainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa aivotärähdyksen jälkeiset hermo-lihastoiminnan erot, jotka voivat lisätä MSKI-riskiä. Mukavuusnäyte aivotärähdytyksistä ja fyysisesti aktiivisista siviileistä, jotka ilmoittavat olevansa oireettomia ja sukupuoli, ikä, ammatti ja fyysinen aktiivisuus vastaavat aivotärähdyttämättömiä verrokkeja, suorittavat alla kuvatut tutkimustoimenpiteet: 1) 5 päivän kuluessa oireettomuudesta (" alkukirjain"); 2) 6 viikkoa alkuperäisen neuromuskulaarisen kontrollin arviolta ("6 viikkoa postinitial"; ±72 tuntia); ja 3) 12 viikkoa alkuperäisen neuromuskulaarisen kontrollin arvioinnista ("12 viikkoa postinitial"; ±72 tuntia).
Aivotärähdysten ja aivotärähdyttämättömien vertailukokeiden osallistujat suorittavat saman dynaamisen liikkeen arvioinnin, hermo-lihastestin ja sensorisen arvioinnin paristot. Kontrolliosallistujat suorittavat akun loppuun samoilla aikaväleillä kuin aivotärähdyksensä, ± 72 tuntia. Koko kehon kinematiikkaa seurataan stereofotogrammetristen liikkeenkaappausjärjestelmien avulla ja kineettisiä mittauksia 6 vapausasteen voimaalustojen avulla. Huippuisometrinen voima ja tahtoinen lihasaktivaatio interpoloidun nykimistekniikan (ITT) avulla sekä hallitsevien ja ei-dominanttien polven ojentajien ja jalkapohjan koukistajien lihasrampin supistuksen arviointi arvioidaan dynamometrillä (WRNMMC: Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) Primus) RS [Baltimore Therapeutic Equipment, Maryland ja Colorado, USA]; UGA: Biodex System 4 [Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA]). Aistinvaraisissa arvioinneissa tarkastellaan proprioseptiota (nivelliikkeen tunnetta) ja kevyen kosketuksen tunnetta. Proprioseptioarvioinnissa hyödynnetään kolmiulotteista liikkeensieppauslaitteistoa (suljettu ketju) ja dynamometriä (passiivinen nivelten uudelleenasentaminen). Kevyt kosketusaistin hyödyntää Semmes-Weinstein Monofilamentteja arvioidakseen osallistujan kykyä havaita erilaisia aistikynnyksiä jalassa. Lisäksi tutkimukseen osallistujat raportoivat itse kaikista ylläpitämiensä MSKI-syötteiden ja psykososiaalisista toimenpiteistä kuukausittain enintään 1 vuoden ajan alkuperäisen neuromuskulaarisen kontrollin arvioinnin jälkeen.
Data ja tilastollinen analyysisuunnitelma
Kaikkien kokeiden tiedot tiivistetään usean tutkimuksen arvioimiseksi kunkin tiedonkeruuajankohdan osalta (ensimmäinen, 6 viikkoa alustamisen jälkeen, 12 viikkoa alustamisen jälkeen). Aikaa alkuperäisestä aivotärähdyksen diagnoosista ensimmäiseen tiedonkeruupisteeseen ("alkuperäinen"), maan päällä olevaa kävelynopeutta ja mahdollista raajan dominanssia käytetään kovariaatteina kaikissa tilastollisissa analyyseissä. Muita yhteismuuttujia, mukaan lukien sukupuoli, ikä, ammatti ja fyysinen aktiivisuus, ohjataan nimenomaisesti ryhmien välillä tutkimuksen suunnittelussa käytetyllä sovitusmenettelyllä, eivätkä ne siksi todennäköisesti vaikuta havaittuihin vaikutuksiin. Tutkimusryhmä kuitenkin arvioi näiden muuttujien tärkeyden jokaisessa analyysissä. Nämä kovariaatit sisällytetään aluksi kuhunkin malliin tarvittaessa; jos kovariaatilla on kuitenkin vähän tai ei ollenkaan varianssia (p > 0,2), se poistetaan malleista. Kaikissa tilastollisissa analyyseissä tilastollinen merkitsevyys asetetaan a priori arvoksi α ≤ 0,05.
Erityistavoitteen nro 1 osalta yleiset lineaariset sekavaikutusmallit, jotka sisältävät tutkimusryhmän (tärähdyttynyt ryhmä; ei-tärähdysryhmä) kiinteät vaikutukset ja osallistujan satunnaisen (kohdetason) vaikutuksen, määrittävät, onko aivotärähdysten välillä tilastollisesti merkitsevää eroa. ja aivotärähtämättömät täsmätyt kontrollit kussakin biomekaanisessa tuloksessa, joka on kerätty liikearvioiden aikana, samalla kun otetaan huomioon edellä mainitut kovariaatit. Jokaista liikearviointia varten luodaan mallit. Lisäksi kulkumuuttujia tutkiviin malleihin sisältyy tehtävän monimutkaisuus (yksi tehtävä vs. kaksi tehtävää) sen määrittämiseksi, onko suorituskyvyssä tilastollisesti merkitsevää eroa tehtävän monimutkaisuuden suhteen.
Erityistavoitteessa nro 2 yleistetyt lineaariset mallit, joissa ryhmä (tärähdysryhmä; ei-tärähdysryhmä) riippumattomana muuttujana ja jokainen PRO riippuvaisena muuttujana sen määrittämiseksi, onko aivotärähdysten välillä tilastollisesti merkitsevää eroa itse ilmoittamassa toiminnassa ja oireissa. ja aivotärähtämättömät yhteensopineet kontrollit jokaiselle PRO:lle. Nämä mallit sisältävät samanlaisia kovariaatteja, joita käytettiin erityistavoitteen #1 analysointiin. Järjestystuloksissa tutkimusryhmä käyttää kumulatiivisia linkkimalleja.
Tutkimustavoitteessa nro 1 yleistetyt lineaariset sekaefektimallit, jotka käsittelevät aikaa sekä kiinteänä vaikutuksena ja jotka sisältävät osallistujan satunnaisen ajan kulmakertoimen sekä ryhmän kiinteät vaikutukset (tärähdyttynyt ja aivotärähdys yhteensopiva kontrolli), aikapisteen (alkuperäinen, 6- Viikko aivotärähdyksen jälkeen, 12 viikkoa aloituksen jälkeen), ryhmän ja ajan vuorovaikutus sekä muut aiemmin kuvatut yhteismuuttujat määrittävät, onko aivotärähdysten ja aivotärähdyttämättömien vastaavien kontrollien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa kiinnostavissa tuloksissa. ajan myötä. Suunnitellut vertailut arvioivat ryhmien välisiä eroja kullakin aikapisteellä. Tutkimusryhmä analysoi myös seurannan menetyksen ("hankautuminen") selvittääkseen, liittyvätkö jonkin biomekaanisen mittauksen tai PRO:n suoritustrendit tutkimuksen keskeyttämisen todennäköisyyteen. Jos puuttuvien tietojen osalta ei havaita trendejä, osallistujat, joilla on vähintään yksi seurantaistunto, sisällytetään kaikkiin analyyseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bradford D Hendershot, PhD
- Puhelinnumero: 301-400-3477
- Sähköposti: bradford.d.hendershot2.civ@health.mil
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joseph G Wasser, PhD
- Puhelinnumero: 301-400-2095
- Sähköposti: joseph.g.wasser.ctr@health.mil
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Rekrytointi
- University of Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert C Lynall, PhD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bradford D Hendershot, PhD
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Womack Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aivotärähdyskohortti: Mukavuusnäyte terveistä aktiivisessa palveluksessa olevista palvelun jäsenistä ja fyysisesti aktiivisista siviileistä, jotka ilmoittavat olevansa oireettomia aivotärähdyksen jälkeen.
Aivotärähdyttämätön kohortti: Mukavuusnäyte aivotärähdyttämättömistä vastaavista aktiivisessa palveluksessa olevista palvelun jäsenistä ja fyysisesti aktiivisista siviileistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aivotärähdys kohortti
- 18-40 vuotta vanha.
- Itse ilmoittama oireeton aivotärähdyksen jälkeinen aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä ilmoittautumisen jälkeen ja tutkimushenkilöstön suorittama oireiden seuranta päivittäisillä itseraportoimilla oirekyselyillä.
- Rekrytoitu 5 päivän sisällä aivotärähdyksen toteamisesta ja vähintään 72 tuntia ennen kuin hän ilmoitti olevansa oireeton.
- Pääsy toimivaan sähköpostiosoitteeseen ja Internetiin potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) ja tuki- ja liikuntaelinten vammatoimenpiteiden suorittamista varten.
Aivotärähdys kohortti
- 18-40 vuotta vanha.
- Aktiivinen palvelushenkilö ja fyysisesti aktiiviset siviilit.
- Ei itse ilmoittanut aivotärähdyksestä viimeisen 5 vuoden aikana.
- Ei viipyviä aivotärähdyksen jälkeisiä merkkejä/oireita.
- Samaa sukupuolta kuin vastaava aivotärähdys osallistuja.
- ±5 %:n sisällä vastaavan aivotärähdyksen saaneen osallistujan pituudesta, painosta ja painoindeksistä.
- ±2 vuoden sisällä aivotärähdyttäneen osallistujan iästä.
- Osallistuja samaan fyysiseen toimintaan (työ, vapaa-ajan urheilu, keskimääräinen tyyppi [ei vaikutusta, vähäinen vaikutus, suuri vaikutus] ja fyysisen toiminnan kesto)
Poissulkemiskriteerit:
Aivotärähdyksen jälkeinen kohortti JA terve aivotärähdyskohortti
- Ei pysty lukemaan tai ymmärtämään englannin kieltä.
- Päätettiin sairaalaan aivotärähdyksen jälkeen.
- Sai aivotärähdyksen, joka ei liity fyysiseen toimintaan (esim. räjähdyksen aiheuttama vamma, putoaminen tikkailta, moottoriajoneuvo-onnettomuus).
- Tajunnan menetys yli 30 minuuttia.
- Tietoisuuden muutos yli 24 tuntia.
- Posttraumaattinen muistinmenetys, joka kestää yli 1 päivän.
- Glasgow Coma -asteikko alle 13.
- Epänormaalit aivokuvauslöydöt.
- Hän sai aivotärähdyksen, joka kesti yli 21 päivää, ennen kuin henkilö ilmoitti olevansa oireeton.
- MSKI viimeisen 6 kuukauden aikana, joka on johtanut muuttuneeseen fyysiseen toimintaan tai sen väliin jäämiseen vähintään kolmena peräkkäisenä päivänä.
- MSKI-leikkauksen historia.
- Raskaana olevat naiset (ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, kun pätevä ja lisensoitu terveydenhuollon tarjoaja on antanut heille lääketieteellisen selvityksen RTD/A:lle raskauden päätyttyä).
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on sähköstimulaation tiedossa olevia vasta-aiheita. Näitä vasta-aiheita ovat tilat, kuten: aktiivinen syvä laskimotukos/tromboflebiitti, mikä tahansa akuutti vamma, johon liittyy samanaikainen tulehdus, verenvuototilat, heikentynyt verenkierto, heikentyneet paikalliset tuntemukset, infektion esiintyminen (osteomyeliitti, tuberkuloosi), pahanlaatuinen kasvain, äskettäin säteilytetty kudos, ihosairaus/-vaurio ja/tai riskialtis iho.
- Esitä minkä tahansa istutetun sydämentahdistimen, elektronisen laitteen tai muovi-/sementtimateriaalin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivotärähdys kohortti
Aktiivisessa palveluksessa olevat palvelun jäsenet ja fyysisesti aktiiviset siviilit, jotka ovat itse ilmoittaneet olevansa oireettomia aivotärähdyksen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat kattavan biomekaanisen ja neuromuskulaarisen arvioinnin selvittääkseen taustalla olevat hermolihashallintamekanismit, jotka voivat lisätä MSKI-riskiä aivotärähdyksen jälkeen. Osallistujat suorittavat myös joukon itseraportoivia psykososiaalisia toimenpiteitä. Biomekaaniset dynaamiset liikkeen arvioinnit:
Voiman ja vapaaehtoisen lihasaktivaation arvioinnit:
Sensoriset arvioinnit:
Potilaan raportoimat tulokset:
|
|
Aivotärähdys kohortti
Sukupuoli, ikä, ammatti ja fyysinen aktiivisuus vastasivat aktiivista palvelusta Palvelun jäsenet ja fyysisesti aktiiviset siviilit, jotka eivät ole saaneet aivotärähdystä.
|
Osallistujat suorittavat kattavan biomekaanisen ja neuromuskulaarisen arvioinnin selvittääkseen taustalla olevat hermolihashallintamekanismit, jotka voivat lisätä MSKI-riskiä aivotärähdyksen jälkeen. Osallistujat suorittavat myös joukon itseraportoivia psykososiaalisia toimenpiteitä. Biomekaaniset dynaamiset liikkeen arvioinnit:
Voiman ja vapaaehtoisen lihasaktivaation arvioinnit:
Sensoriset arvioinnit:
Potilaan raportoimat tulokset:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hyppy-laskemisen kinemaattisissa ja kineettisissä mitoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
Osallistuja seisoo 30 cm korkealla laatikolla, joka on asetettu etäisyydelle, joka on 50 % osallistujan pituudesta, voimatasojen takana.
Kun osallistuja saa visuaalisen ärsykkeen, hän hyppää niin, että molemmat jalat poistuvat laatikosta samanaikaisesti.
Laskeutuessaan osallistuja hyppää välittömästi pystysuoraan maksimikorkeuteen.
Osallistujat suorittavat 5 hyppylaskua.
Koko kehon biomekaniikka kerätään ja kinemaattiset ja kineettiset mittaukset tunnistetaan ensimmäisestä kosketuksesta maahan ("alkukosketus"), huippukulmasta ("max") hyppylaskun alkulaskujen "laskeutumisvaiheessa" ja näiden kulmien välinen ero ("siirtymä").
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Muutokset Single Leg Hop -kinemaattisissa ja kineettisissä mitoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
Osallistuja seisoo 30 cm korkealla laatikolla, joka on asetettu etäisyydelle, joka on 50 % osallistujan pituudesta, voimatasojen takana.
Kun osallistuja saa visuaalisen ärsykkeen, hän hyppää niin, että molemmat jalat poistuvat laatikosta samanaikaisesti.
Osallistuja hyppää pois laatikosta ja laskeutuu yhdelle jalalle kädet lantiolla.
Osallistujia kehotetaan tulemaan vakaalle paikalle mahdollisimman nopeasti laskeutuessaan.
Osallistujat suorittavat 5 yhden jalan hop-koetta kullakin osuudella (yhteensä 10 koetta).
Koko kehon biomekaniikka kerätään ja kinemaattiset ja kineettiset mittaukset tunnistetaan ensimmäisen maakosketuksen yhteydessä ("alkukosketus"), huippukulmassa ("max") yksittäisen jalkahypyn alkulaskeutumisvaiheen "laskeutumisvaiheessa", ja näiden kulmien välinen ero ("siirtymä").
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Muutokset odotettavissa olevissa leikkauksen kinemaattisissa ja kineettisissä mittauksissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
Osallistuja seisoo 30 cm korkealla laatikolla, joka on asetettu etäisyydelle, joka on 50 % osallistujan pituudesta, voimatasojen takana.
Kun osallistuja saa visuaalisen ärsykkeen, hän hyppää niin, että molemmat jalat poistuvat laatikosta samanaikaisesti.
Osallistuja hyppää pois laatikosta ja laskeutuu yhdelle jalalle.
Välittömästi laskeutuessaan osallistuja leikkaa 45° kulmassa (merkitty teipillä lattiaan) tutkimusryhmän ennen koetta antamaan suuntaan (leikkaus kohti hallitsevaa = laskeutuu ei-dominoivalle jalalle; leikkaa kohti ei-dominoivaa = laskeudu hallitsevalle jalalle).
Osallistujat suorittavat 5 koetta kumpaankin suuntaan (yhteensä 10 koetta).
Koko kehon biomekaniikka kerätään ja kinemaattiset ja kineettiset mittaukset tunnistetaan ensimmäisestä maakosketuksesta ("alkukosketus"), huippukulmasta ("max") odotettavissa olevien leikkaustehtävien alkulaskujen "laskeutumisvaiheessa" ja näiden kulmien välinen ero ("siirtymä").
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Muutokset yhden tehtävän kävelyn kinemaattisissa ja kineettisissä mittauksissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat maan päällä kävelykokeita itse valitsemallaan kävelynopeudella.
Osallistujat lähtevät noin 3 metriä voimatasojen edestä siten, että hän on tasaisessa kävelynopeudessa siihen mennessä, kun osallistujan jalka koskettaa voimatasoa.
Ei anneta suullisia ohjeita, jotka osoittaisivat, että puhtaat jalkaiskut vaaditaan, ja osallistujia kehotetaan katsomaan suoraan eteenpäin kävellessään (eli minimoimaan "kohdistaminen").
Osallistujat suorittavat 5 askelkoetta niin, että kumpikin jalka koskettaa voimatasoa (10 koetta yhteensä) molemmissa tehtävissä.
Näistä tehtävistä kerätään askelnopeus, massan siirtymäkeskus ja massanopeuden keskipiste.
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Muutokset kahden tehtävän kävelyn kinemaattisissa ja kineettisissä mittauksissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat maan päällä kävelykokeita sekä kävelytehtäviä kaksoistehtävässä itse valitulla kävelynopeudella.
Osallistujat lähtevät noin 3 metriä voimatasojen edestä siten, että hän on tasaisessa kävelynopeudessa siihen mennessä, kun osallistujan jalka koskettaa voimatasoa.
Ei anneta suullisia ohjeita, jotka osoittaisivat, että puhtaat jalkaiskut vaaditaan, ja osallistujia kehotetaan katsomaan suoraan eteenpäin kävellessään (eli minimoimaan "kohdistaminen").
Kahden tehtävän olosuhteissa osallistujat suorittavat sarjaseitsemän, sarjan yhdeksän jne. Osallistujat alkavat laskea satunnaisesti luodusta numerosta 80 ja 120 välillä ja laskevat taaksepäin nimetyn nimellisarvon mukaan.
Osallistujat suorittavat 5 askelkoetta niin, että kumpikin jalka koskettaa voimatasoa (10 koetta yhteensä) molemmissa tehtävissä.
Näistä tehtävistä kerätään askelnopeus, massan siirtymäkeskus ja massanopeuden keskipiste.
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Muutokset interpoloiduissa Twitch-tekniikan mittauksissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
Osallistujat istuvat dynamometrissä siten, että osallistujien hallitsevan polven pyörimisakseli osuu servomoottoriin.
Osallistujat kiinnitetään tuoliin turvavöillä rinnassa, vyötäröllä ja nilkassa.
Adhesiiviset stimuloivat elektrodit asetetaan iholle distaalisen vastus medialis -lihaksen ja reiden proksimaalisen vastus lateralis -lihaksen yläpuolelle hallitsevassa jalassa, ja niitä ohjataan sähköstimulaattoreilla.
Osallistujat suorittavat maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC).
MVIC:n aikana lihasryhmää stimuloidaan paripulssistimulaatiolla ja vääntömomentin kasvu MVIC-tason yli (eli interpoloitu nykimismomentti [ITT]) tallennetaan.
MVIC:n jälkeen paripulssistimulaatio annetaan uudelleen (kahdesti) rentoutuneeseen lihakseen sähköisesti aiheuttaman nykimismomentin (EET) huippumäärän määrittämiseksi.
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Muutokset lihasrampin supistumismittauksissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
Osallistujat istuvat dynamometrissä siten, että osallistujien hallitsevan polven pyörimisakseli osuu servomoottoriin.
Osallistujat kiinnitetään tuoliin turvavöillä rinnassa, vyötäröllä ja nilkassa.
Adhesiiviset stimuloivat elektrodit asetetaan iholle distaalisen vastus medialis -lihaksen ja reiden proksimaalisen vastus lateralis -lihaksen päällä hallitsevassa jalassa, ja niitä ohjataan sähköstimulaattoreiden avulla.
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistusta (MVIC).
Lihaksen maksimaalinen vääntömomentti määritetään tämän alustavan testin perusteella, ja sitä käytetään sitten rampingprotokollan luomiseen, jossa osallistuja ramppaa 20–100 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta 2,5 sekunnin aikana.
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Muutokset suljetun ketjun proprioseptiossa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
Osallistuja seisoo jalat hartioiden leveydellä, jalat (varpaat) osoittavat eteenpäin, kantapäät lattialla ja kädet ristissä osallistujien rinnan edessä.
Osallistujia pyydetään kyykkymään syvällä, hitaasti ja kontrolloidusti niin, että heidän mielestään polvi on 60 astetta taivutettu, ja pysymään tässä asennossa 5 sekuntia.
Osallistujat palaavat sitten täysin pystyasentoon, marssivat paikalleen 10 kertaa (5 kummallakin jalalla) ja palaavat alkuperäiseen lähtöasentoon.
Osallistujia pyydetään sitten toistamaan sama polvinivelkulma kuin he tekivät alkuperäisissä kokeissaan.
Osallistujat suorittavat 3 koetta ensimmäisen kokeilun jälkeen (yhteensä 4 koetta).
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Muutokset passiivisessa nivelten uudelleenasennossa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testauksen jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen,
|
Osallistujia arvioidaan passiivisen liikkeen ja suunnan kynnysmenetelmällä tutkimusdynamometrillä, joka liikuttaa passiivisesti osallistujan hallitsevaa jalkaa, kunnes havaitaan pienin havaittavissa oleva muutos nivelkulmassa.
Osallistujat kiinnitetään dynamometriin, kun heidän silmänsä on sidottu ja he kuuntelevat staattista melua kuulokkeista liikemerkkien poistamiseksi.
Alkuasento on 10° ja 125° polven koukistus, kun taas hallitsevaa polvea liikutetaan passiivisesti 5°/s joko taivutus- tai ojennussuunnassa.
Osallistujaa kehotetaan painamaan dynamometrin "stop"-painiketta, kun hän havaitsee liikkeen, mikä lukitsee dynamometrin momenttivarren liikkeestä ja samalla kun nivelkulma tallennetaan.
Osallistujat suorittavat 2 koetta kullakin alueella (yhteensä 9 koetta).
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testauksen jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen,
|
|
Muutokset kevyen kosketuksen tunteessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
Osallistujat arvioidaan käyttämällä Semmes-Weinstein Monofilamentteja "4-2-1" askelprotokollalla käyttäen 20 voimakalibroitua nailonlankaa aistihavaintokynnysten arvioimiseksi.
Osallistujat makaavat makuullaan hoitopöydällä, kenkä ja sukka irti hallitsevasta jalaltaan, kuuntelevat staattista melua kuulokkeista, samalla kun lankoja levitetään, kunnes "C"-muotoinen taivutus tapahtuu ja pidetään paikallaan 1 sekunnin ajan.
Säikeet sovelletaan standardinmukaisella "4-2-1" askelprotokollalla yhdelle kokeilulle.
Kevyen kosketuksen pääasiallinen tulosmitta on langan halkaisija lopullisessa sovelluksessa.
|
Ensimmäinen testaus oireettoman aivotärähdyksen jälkeisen raportoinnin jälkeen, 6 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen ja 12 viikkoa ensimmäisen testin jälkeen.
|
|
Muutokset itse ilmoittamissa tuki- ja liikuntaelimistön vammoissa
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Osallistujat raportoivat kaikista aiemmista MSKI:stään vuoden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja kaikista "vakavasta" MSKI:stä, jonka he ovat saaneet ja jotka johtivat vähintään 3 peräkkäisen viikon fyysisen aktiivisuuden väliin jäämiseen.
Osallistujat ilmoittavat myös itse, jos heillä on uusia MSKI:itä tutkimuksen seurantajakson aikana.
MSKI:t määritellään toiminnallisesti seuraavasti: 1) MSKI, joka vaati osallistujaa hakeutumaan lääkärin hoitoon terveydenhuollon tarjoajalta; tai 2) MSKI, joka edellytti osallistujaa olemaan osallistumatta normaaliin fyysiseen toimintaan 3 tai useampaan peräkkäiseen päivään.
Seuraavat tiedot ilmoitetaan itse kunkin vamman osalta: 1) vamman päivämäärä; 2) toiminta loukkaantumishetkellä; 3) vamman mekanismi (ylikäyttö, traumaattinen); 4) jos vamma on toistuva (eli aiemmin koettu); ja 5) jos MSKI johti alle tai yli 1 viikon väliin jääneeseen tai muuttuneeseen fyysiseen toimintaan.
|
Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Muutokset NIH-PROMISin fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Fyysinen toiminta mittaa yksilön itsensä ilmoittamia kykyjä eikä hänen todellista fyysistä toimintaansa.
Arviointi sisältää yksilön ylä- ja alaraajojen sekä niskan ja selkärangan toiminnan useissa eri toiminnoissa.
|
Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Muutokset NIH-PROMIS-kipuhäiriöissä
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Pain Interference mittaa yksilön itse ilmoittamia kivun seurauksia hänen elämäänsä viimeisen 7 päivän aikana.
Tämä sisältää sen, missä määrin kipu estää sosiaalista, kognitiivista, emotionaalista, fyysistä ja virkistystoimintaa.
Pain Interference sisältää myös kohteita, jotka arvioivat unta ja elämästä nauttimista.
|
Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Muutokset NIH-PROMIS-masennuksessa
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Masennus mittaa yksilön itsensä ilmoittamaa negatiivista mielialaa, näkemyksiä itsestään, sosiaalista kognitiota sekä vähentynyttä positiivista vaikutusta ja sitoutumista viimeisen 7 päivän aikana.
|
Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Muutokset NIH-PROMIS ahdistuksessa
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Ahdistuneisuus mittaa yksilön itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistusta, yliherkkyyttä ja kiihotuksiin liittyviä somaattisia oireita (esim. sydämen lyöminen) viimeisen 7 päivän aikana.
|
Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Muutokset lyhyen kestävyysasteikon (BRS) mukaan
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Potilaan psyykkinen joustavuus, hänen kykynsä "palautua takaisin tai toipua stressistä" voivat välittää terveysvaikutuksia.
Psykologinen joustavuus on liitetty potilaiden tuloksiin olkapään stabilointileikkauksen jälkeen sotilasväestössä.
Vastustuskykyisemmillä henkilöillä oli parempia tuloksia (eli vähemmän aikaa rajoitetussa palvelusasemassa, vähemmän asepalveluksen kulumista) kuin henkilöillä, jotka eivät olleet vastustuskykyisiä.
BRS:llä on kohtalainen testi-uudelleentestauksen luotettavuus (ICCrange = 0,62-0,69)
ja se on validoitu useilla eri asteikoilla, jotka mittaavat psykologisen joustavuuden eri näkökohtia (väli = -0,68-0,69).
|
Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Muutokset kinesiofobian Tampan asteikossa
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) mittaa kipuun liittyvää liikkeen pelkoa ja uusiutuvia vammoja.
Kinesiofobia on tärkeä tekijä määritettäessä, kuka onnistuu RTD/A:ssa tuki- ja liikuntaelinvamman jälkeen.
Kinesiofobia voi vaikuttaa sensomotoriseen toimintaan ja liikkeen laatuun dynaamisissa ympäristöissä, mikä saattaa lisätä tuki- ja liikuntaelinvaurioiden riskiä.
|
Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bradford D Hendershot, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
- Opintojohtaja: Robert C Lynall, PhD, University of Georgia
- Opintojohtaja: Timothy C Mauntel, PhD, Womack Army Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRNMMC-2021-0362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten vamma
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat