- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05135234
Rozvíjení fyziologického porozumění aktivitě s vysokou výdrží
Adaptivní účinky velmi lehké fyzické aktivity na metabolismus
Když se svaly nestahují, místní energetické nároky svalů a použití specifických paliv používaných k výrobě energie oxidativním metabolismem jsou minimální. Čas, který lidé stráví neaktivním sezením (sedavý čas), obvykle zahrnuje více než polovinu dne. Toto sedavé chování je spojeno se zvýšeným rizikem cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění, některých druhů rakoviny a mnoha stavů vedoucích ke špatnému stárnutí.
Z progresivní série experimentů je hlavním cílem vyvinout fyziologickou metodu pro udržení kontraktilní aktivity prostřednictvím oxidačního metabolismu po delší dobu, než je možné u tradičního cvičení (hodiny, ne minuty denně).
Vyvinutí fyziologické metody vhodné pro prodlouženou svalovou aktivitu pro běžné lidi (kteří jsou často neschopní) vyžaduje získání základních poznatků o svalové biologii a biomechanice. To také znamená pečlivé zhodnocení schopnosti izolovat specifické svaly na noze během kontrolovaných pohybů, jako je m. soleus během izolované plantarflexe. To zahrnuje kvantifikaci specifických biologických procesů, které přímo reagují na zvýšený nábor kosterního svalstva. Vyšetřovatelé se zaměří na pohyb, který je bezpečný a praktický pro běžné lidi vzhledem k jejich velkému množství denního sezení.
To zahrnuje vývoj metod pro optimální zvýšení svalové kontraktilní aktivity způsobem, který není omezen únavou a je proveditelný po co nejvíce minut dne bezpečně. To také vyžaduje vývoj metodologií pro kvantifikaci specifické svalové aktivity spíše než zobecněného tělesného pohybu.
Je potřeba zjistit, jak moc mohou lidé zvýšit svalový metabolismus fyzickou aktivitou, která je pro ně vnímána jako lehká námaha. Je důležité zjistit, zda to ovlivňuje systémové metabolické procesy za experimentálních podmínek v krátkodobém časovém rozpětí, aby se zabránilo matoucím vlivům změn tělesné hmotnosti nebo jiných faktorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk musí být 18 let nebo starší
- Schopný držet půst přes noc
- Dokáže udržovat dietu, léky a spánkové návyky mezi každou z testovacích návštěv.
- Životní styl je v souladu s účastí ve studii hodnotící snížení nečinnosti (definované sezením s nízkou rychlostí metabolismu kvůli minimální svalové aktivitě)
- Ochotní a schopni nosit malé nositelné monitory aktivity pod oblečením podle pokynů.
- Žádné plány na zahájení nového dietního nebo cvičebního programu, pokud jsou zařazeni do této studie.
Kritéria vyloučení:
- Praktické překážky pro dokončení studia, jako jsou plány na stěhování nebo práce nebo rodinné závazky.
- Plánuje změnit životní styl během této studie.
- Mít fyzické, profesní nebo důvody, které zakazují běžné sezení přítomné v moderním světě.
- V současné době drží dietu za účelem změny tělesné hmotnosti nebo trpí poruchou příjmu potravy.
- Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
- Užívání léků ovlivňujících krvácení (tj. antikoagulancií).
- Alergie na lidokain vylučuje bioptickou složku studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svalové Cvičení
Zvýšená úroveň svalové aktivity při nízké námaze
|
Sedací čas (svalová nečinnost při sezení) bude nahrazena svalovou aktivitou s nízkou námahou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cena kyslíku u izolovaných svalových kontrakcí
Časové okno: Akutní kontraktilní aktivita (alespoň 3 minuty)
|
Energetika izolovaných svalových kontrakcí bude popsána ve vztahu k odlišné biomechanice různých typů svalového pohybu
|
Akutní kontraktilní aktivita (alespoň 3 minuty)
|
|
Únava během kontraktilní aktivity specifické pro svalovou skupinu
Časové okno: Akutní měření méně než 1 den. Přesné trvání je individuální odezva, která je výsledkem neznámých minut v souladu s únavností různých pohybů.
|
Determinanty svalové vytrvalosti jako funkce intenzity náboru
|
Akutní měření méně než 1 den. Přesné trvání je individuální odezva, která je výsledkem neznámých minut v souladu s únavností různých pohybů.
|
|
Změna postprandiální regulace glukózy
Časové okno: Změna přes dokončení postprandiálního období, v průměru 180 minut
|
Odezva na koncentraci glukózy během postprandiálního období po orálním glukózovém tolerančním testu
|
Změna přes dokončení postprandiálního období, v průměru 180 minut
|
|
Změna lipoproteinu o velmi nízké hustotě (VLDL) - triglyceridů
Časové okno: Změna prostřednictvím dokončení období akutního hladovění, přibližně 8-12 hodin
|
Koncentrace triglyceridů v plazmatickém VLDL lipoproteinu
|
Změna prostřednictvím dokončení období akutního hladovění, přibližně 8-12 hodin
|
|
Změna doby svalové nečinnosti v důsledku izolované kontraktilní aktivity soleus
Časové okno: Po celý den bdění (~16 hodin).
|
Vývoj objektivní metody (metod) pro kvantifikaci sedavého vs. nesedavého času.
|
Po celý den bdění (~16 hodin).
|
|
Protein podobný angiopoetinu 4
Časové okno: Akutní časový průběh při nástupu svalové nečinnosti a kontraktilní aktivity během 30 minut až 8 hodin
|
Jeden z molekulárních determinantů regulace lipoproteinové lipázy
|
Akutní časový průběh při nástupu svalové nečinnosti a kontraktilní aktivity během 30 minut až 8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rekrutovaná hmota plosky a dalších svalů v triceps surae během izolované plantarflexe
Časové okno: Při akutní kontraktilní aktivitě minimálně 3 minuty
|
gramů soleus, laterálního gastrocnemia a mediálního gastrocnemia
|
Při akutní kontraktilní aktivitě minimálně 3 minuty
|
|
Elektrická aktivita svalů, elektromyografie (EMG)
Časové okno: Doba záznamu alespoň 3 minuty
|
Aktivace svalové skupiny triceps surae
|
Doba záznamu alespoň 3 minuty
|
|
Místní rychlost spotřeby kyslíku pracujícího svalu
Časové okno: Měření v ustáleném stavu po dobu ~6 nepřetržitých minut kontraktilní aktivity
|
náklady na kyslík na kg svalu během izolované kontraktilní aktivity a cvičení na běžícím pásu
|
Měření v ustáleném stavu po dobu ~6 nepřetržitých minut kontraktilní aktivity
|
|
Poměr oxidace sacharidů vs. tuků
Časové okno: Akutní reakce za méně než 24 hodin.
|
Změna poměru využití tuků vs. sacharidů během akutní kontraktilní aktivity
|
Akutní reakce za méně než 24 hodin.
|
|
Změna plazmatického inzulínu
Časové okno: Změna přes dokončení postprandiálního období, v průměru 180 minut
|
Plazmatická koncentrace inzulínu
|
Změna přes dokončení postprandiálního období, v průměru 180 minut
|
|
Doba nečinnosti v sedě/svalech vs. přerušované chování ve stoje bez sezení
Časové okno: Po celý den bdění (~16 hodin).
|
Doba sezení je definována jako sezení s nízkou rychlostí svalového metabolismu v důsledku nečinnosti
|
Po celý den bdění (~16 hodin).
|
|
změna koncentrace apolipoproteinu B100
Časové okno: Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
Biochemické měření v jednotkách mg na dl
|
Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
|
Změna koncentrace GlycA (toto není zkratka, je to biomarker zánětu)
Časové okno: Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
Nukleární magnetická rezonance v jednotkách umol na L
|
Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
|
Malá změna husté koncentrace LDL
Časové okno: Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
Jedná se o aterogenní lipoproteinovou částici
|
Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
|
Změna koncentrace složky 3 (C3).
Časové okno: Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
Jedná se o protein akutní fáze, marker zánětu
|
Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
|
Změna koncentrace feritinu
Časové okno: Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
Jedná se o biomarker související se zánětem a cukrovkou
|
Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
|
Změna koncentrace triglyceridů v plazmě
Časové okno: Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
Koncentrace triglyceridů ve VLDL a non-VLDL částicích
|
Po nejméně 4 týdnech zvýšené kontraktilní aktivity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc T Hamilton, Ph.D., University of Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15463-01
- University of Houston (Jiné číslo grantu/financování: University of Houston)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .