- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05135234
Rozwijanie fizjologicznego zrozumienia aktywności o długim czasie trwania
Adaptacyjne efekty bardzo lekkiej aktywności fizycznej na metabolizm
Kiedy mięśnie nie kurczą się, lokalne zapotrzebowanie mięśni na energię i zużycie określonych paliw wykorzystywanych do produkcji energii w metabolizmie oksydacyjnym są minimalne. Czas, który ludzie spędzają w pozycji siedzącej (siedzący tryb życia) zazwyczaj obejmuje ponad połowę dnia. Ten siedzący tryb życia wiąże się z podwyższonym ryzykiem cukrzycy, chorób sercowo-naczyniowych, niektórych nowotworów i wielu schorzeń prowadzących do złego starzenia się.
Na podstawie progresywnej serii eksperymentów głównym celem jest opracowanie fizjologicznej metody podtrzymywania aktywności skurczowej poprzez metabolizm oksydacyjny przez dłuższy czas niż jest to możliwe w przypadku tradycyjnych ćwiczeń (godziny, a nie minuty dziennie).
Opracowanie metody fizjologicznej odpowiedniej do przedłużonej aktywności mięśniowej dla zwykłych ludzi (którzy często są niesprawni) wymaga zdobycia podstawowej wiedzy na temat biologii i biomechaniki mięśni. Wymaga to również starannej oceny zdolności do izolowania określonych mięśni w nodze podczas kontrolowanych ruchów, takich jak mięsień płaszczkowaty podczas izolowanego zgięcia podeszwowego. Obejmuje to ilościowe określenie określonych procesów biologicznych, które bezpośrednio reagują na podwyższoną rekrutację mięśni szkieletowych. Badacze skupią się na ruchu, który jest bezpieczny i praktyczny dla zwykłych ludzi, biorąc pod uwagę ich dużą ilość czasu spędzanego codziennie w pozycji siedzącej.
Obejmuje to opracowanie metod optymalnego zwiększania aktywności skurczowej mięśni w sposób, który nie jest ograniczony zmęczeniem i jest możliwy do wykonania przez jak najwięcej minut w ciągu dnia w sposób bezpieczny. Wymaga to również opracowania metodologii do ilościowego określania określonej aktywności mięśniowej, a nie uogólnionego ruchu ciała.
Istnieje potrzeba dowiedzenia się, jak bardzo ludzie mogą zwiększyć metabolizm mięśniowy poprzez aktywność fizyczną, która jest dla nich postrzegana jako lekki wysiłek. Ważne jest, aby dowiedzieć się, czy wpływa to na ogólnoustrojowe procesy metaboliczne w warunkach eksperymentalnych w krótkim okresie czasu, aby uniknąć mylących wpływów zmian masy ciała lub innych czynników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek musi mieć ukończone 18 lat
- Możliwość poszczenia w nocy
- Potrafi utrzymać dietę, leki i nawyki dotyczące snu między każdą wizytą testową.
- Styl życia jest zgodny z udziałem w badaniu oceniającym zmniejszenie braku aktywności (zdefiniowanego jako siedzenie przy niskim tempie metabolizmu z powodu minimalnej aktywności mięśni)
- Chętni i zdolni do noszenia małych, nadających się do noszenia monitorów aktywności pod ubraniem zgodnie z instrukcją.
- Brak planów rozpoczęcia nowej diety lub programu ćwiczeń, jeśli zostanie włączony do niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Praktyczne przeszkody w ukończeniu studiów, takie jak plany przeprowadzki, pracy lub zobowiązania rodzinne.
- Plany zmiany stylu życia w trakcie obecnego badania.
- Mają fizyczne, zawodowe lub przyczyny, które uniemożliwiają zwykłe zachowania siedzące obecne we współczesnym świecie.
- Obecnie stosuje dietę, aby zmienić masę ciała lub ma zaburzenia odżywiania.
- Są w ciąży lub planują zajść w ciążę.
- Przyjmowanie leków wpływających na krwawienie (np. antykoagulantów).
- Alergia na lidokainę wyklucza biopsję z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia mięśni
Podwyższony poziom aktywności mięśniowej o niskim wysiłku
|
Siedzący czas (brak aktywności mięśni podczas siedzenia) zostanie zastąpiony aktywnością mięśni o niskim wysiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszt tlenu izolowanych skurczów mięśni
Ramy czasowe: Ostra aktywność skurczowa (co najmniej 3 minuty)
|
Energetyka izolowanych skurczów mięśni zostanie opisana w odniesieniu do różnych biomechaniki różnych rodzajów ruchu mięśni
|
Ostra aktywność skurczowa (co najmniej 3 minuty)
|
Czas zmęczenia podczas aktywności skurczowej określonej grupy mięśni
Ramy czasowe: Ostre pomiary krótsze niż 1 dzień. Dokładny czas trwania jest indywidualną reakcją, która jest wynikiem nieznanych minut zgodnych z męczliwością różnych ruchów.
|
Determinanty wytrzymałości mięśniowej jako funkcja intensywności rekrutacji
|
Ostre pomiary krótsze niż 1 dzień. Dokładny czas trwania jest indywidualną reakcją, która jest wynikiem nieznanych minut zgodnych z męczliwością różnych ruchów.
|
Zmiana poposiłkowej regulacji glukozy
Ramy czasowe: Zmiana poprzez zakończenie okresu poposiłkowego, średnio 180 minut
|
Odpowiedź stężenia glukozy w okresie poposiłkowym po doustnym teście obciążenia glukozą
|
Zmiana poprzez zakończenie okresu poposiłkowego, średnio 180 minut
|
Zmiana lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) - trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana następuje poprzez zakończenie ostrego postu, trwającego około 8-12 godzin
|
Stężenie trójglicerydów w lipoproteinie VLDL w osoczu
|
Zmiana następuje poprzez zakończenie ostrego postu, trwającego około 8-12 godzin
|
Zmiana czasu bezczynności mięśniowej w wyniku izolowanej czynności skurczowej mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Przez cały dzień (~16 godzin).
|
Opracowanie obiektywnej metody (metod) ilościowego określania czasu siedzącego w porównaniu z czasem nieosiadłym.
|
Przez cały dzień (~16 godzin).
|
Białko podobne do angiopoetyny 4
Ramy czasowe: Ostry przebieg czasowy podczas początku bezczynności mięśniowej i aktywności skurczowej w ciągu 30 minut do 8 godzin
|
Jeden z molekularnych determinantów regulacji lipazy lipoproteinowej
|
Ostry przebieg czasowy podczas początku bezczynności mięśniowej i aktywności skurczowej w ciągu 30 minut do 8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rekrutowana masa mięśnia płaszczkowatego i innych mięśni triceps surae podczas izolowanego zgięcia podeszwowego
Ramy czasowe: Podczas ostrej czynności skurczowej trwającej co najmniej 3 minuty
|
gramów mięśnia płaszczkowatego, mięśnia brzuchatego bocznego łydki i mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego
|
Podczas ostrej czynności skurczowej trwającej co najmniej 3 minuty
|
Aktywność elektryczna mięśni, elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Co najmniej 3-minutowe okresy nagrywania
|
Aktywacja grupy mięśniowej triceps surae
|
Co najmniej 3-minutowe okresy nagrywania
|
Lokalne tempo zużycia tlenu przez pracujący mięsień
Ramy czasowe: Pomiary w stanie stacjonarnym wykonywane przez ~6 ciągłych minut aktywności skurczowej
|
koszt tlenu na kg mięśnia podczas izolowanej aktywności skurczowej i ćwiczeń na bieżni
|
Pomiary w stanie stacjonarnym wykonywane przez ~6 ciągłych minut aktywności skurczowej
|
Stosunek utleniania węglowodanów do tłuszczów
Ramy czasowe: Ostre reakcje w ciągu mniej niż 24 godzin.
|
Zmiana stosunku wykorzystania tłuszczu do węglowodanów podczas ostrej aktywności skurczowej
|
Ostre reakcje w ciągu mniej niż 24 godzin.
|
Zmiana insuliny w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana poprzez zakończenie okresu poposiłkowego, średnio 180 minut
|
Stężenie insuliny w osoczu
|
Zmiana poprzez zakończenie okresu poposiłkowego, średnio 180 minut
|
Siedzący/bezczynność mięśniowa a okresowe zachowania stojące bez siedzenia
Ramy czasowe: Przez cały dzień (~16 godzin).
|
Siedzący tryb życia definiuje się jako siedzenie z niskim tempem metabolizmu mięśni z powodu braku aktywności
|
Przez cały dzień (~16 godzin).
|
zmiana stężenia apolipoproteiny B100
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Pomiar biochemiczny w jednostkach mg na dL
|
Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Zmiana stężenia GlycA (to nie akronim, to biomarker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Jądrowy rezonans magnetyczny w jednostkach umol na L
|
Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Mała, gęsta zmiana stężenia LDL
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
To aterogenna cząsteczka lipoproteiny
|
Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Zmiana stężenia składnika 3 dopełniacza (C3).
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Jest to białko ostrej fazy, marker stanu zapalnego
|
Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Zmiana stężenia ferrytyny
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Jest to biomarker związany ze stanem zapalnym i cukrzycą
|
Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Stężenie triglicerydów w cząstkach VLDL i innych niż VLDL
|
Po co najmniej 4 tygodniach zwiększonej aktywności skurczowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc T Hamilton, Ph.D., University of Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15463-01
- University of Houston (Inny numer grantu/finansowania: University of Houston)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia mięśni
-
Abbott Medical DevicesAktywny, nie rekrutującyUbytki przegrody międzykomorowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Abbott Medical DevicesZakończonyWady przegrody serca, komoryStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Abbott Medical DevicesRekrutacyjnyPFO - przetrwały otwór owalny | VSD - ubytek przegrody międzykomorowej mięśniowej | PIVSD - Pozawałowy ubytek przegrody międzykomorowej mięśniowej | ASD – ubytek przegrody międzyprzedsionkowejHiszpania, Niemcy, Polska, Francja, Włochy, Holandia, Szwajcaria