- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05135234
Desarrollar una comprensión fisiológica de la actividad de alta duración
Efectos adaptativos de la actividad física muy ligera sobre el metabolismo
Cuando los músculos no se contraen, la demanda local de energía por parte del músculo y el uso de combustibles específicos utilizados para producir energía mediante el metabolismo oxidativo son mínimos. El tiempo que las personas pasan sentadas inactivas (tiempo sedentario) generalmente comprende más de la mitad del día. Este comportamiento sedentario está asociado con un riesgo elevado de diabetes, enfermedades cardiovasculares, algunos tipos de cáncer y múltiples condiciones que conducen a un envejecimiento deficiente.
A partir de una serie progresiva de experimentos, el objetivo principal es desarrollar un método fisiológico para mantener la actividad contráctil a través del metabolismo oxidativo durante más tiempo del que es posible con el ejercicio tradicional (horas, no minutos por día).
Desarrollar un método fisiológico adecuado para la actividad muscular prolongada para personas comunes (que a menudo no están en forma) requiere obtener conocimientos fundamentales sobre la biología y la biomecánica muscular. Esto también implica una apreciación cuidadosa de la capacidad de aislar músculos específicos de la pierna durante movimientos controlados, como el músculo sóleo durante la flexión plantar aislada. Esto incluye la cuantificación de procesos biológicos específicos que responden directamente al reclutamiento elevado del músculo esquelético. Los investigadores se centrarán en el movimiento que sea seguro y práctico para la gente común dada su gran cantidad de tiempo sentado al día.
Esto incluye el desarrollo de métodos para aumentar de manera óptima la actividad contráctil de los músculos, de una manera que no esté limitada por la fatiga y que sea factible durante tantos minutos del día como sea posible de manera segura. Esto también requiere el desarrollo de metodologías para cuantificar la actividad muscular específica, en lugar del movimiento corporal generalizado.
Existe la necesidad de saber cuánto pueden aumentar las personas el metabolismo muscular mediante la actividad física que perciben como un esfuerzo ligero. Es importante saber si esto afecta los procesos metabólicos sistémicos en condiciones experimentales durante un período de tiempo corto para evitar las influencias de confusión de los cambios en el peso corporal u otros factores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad debe ser de 18 años o más.
- Capaz de ayunar durante la noche
- Puede mantener la dieta, los medicamentos y los hábitos de sueño entre cada una de las visitas de prueba.
- El estilo de vida es consistente con la participación en un estudio que evalúa la reducción de la inactividad (definida por sentarse a una tasa metabólica baja debido a una actividad muscular mínima)
- Dispuesto y capaz de usar pequeños monitores portátiles de actividad debajo de la ropa según las instrucciones.
- No tiene planes de comenzar una nueva dieta o programa de ejercicios si se inscribe en el presente estudio.
Criterio de exclusión:
- Barreras prácticas para completar el estudio, como planes de mudanza, trabajo o compromisos familiares.
- Planes de cambio de estilo de vida durante el presente estudio.
- Tener razones físicas, vocacionales o que prohíban los comportamientos ordinarios de sentarse presentes en el mundo moderno.
- Actualmente haciendo dieta para cambiar el peso corporal, o tiene un trastorno alimentario.
- Está embarazada o planea quedar embarazada.
- Tomar medicamentos que afectan el sangrado (es decir, anticoagulantes).
- La alergia a la lidocaína excluye el componente de biopsia del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio muscular
Mayor nivel de actividad muscular de bajo esfuerzo
|
El tiempo sedentario (inactividad muscular al sentarse) se sustituirá por actividad muscular de bajo esfuerzo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Costo de oxígeno de contracciones musculares aisladas
Periodo de tiempo: Actividad contráctil aguda (al menos 3 minutos)
|
La energética de las contracciones musculares aisladas se describirá en relación con la biomecánica distinta de los diferentes tipos de movimiento muscular.
|
Actividad contráctil aguda (al menos 3 minutos)
|
Tiempo de fatiga durante la actividad contráctil específica del grupo muscular
Periodo de tiempo: Mediciones agudas menos de 1 día. La duración exacta es una respuesta individual que es el resultado de minutos desconocidos consistentes con la fatigabilidad de diferentes movimientos.
|
Determinantes de la resistencia muscular en función de la intensidad del reclutamiento
|
Mediciones agudas menos de 1 día. La duración exacta es una respuesta individual que es el resultado de minutos desconocidos consistentes con la fatigabilidad de diferentes movimientos.
|
Cambio en la regulación de la glucosa posprandial
Periodo de tiempo: El cambio a través de la finalización del período posprandial, un promedio de 180 minutos
|
Respuesta de la concentración de glucosa durante el período posprandial después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa
|
El cambio a través de la finalización del período posprandial, un promedio de 180 minutos
|
Cambio en lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) - Triglicéridos
Periodo de tiempo: El cambio a través de la realización de un período de ayuno agudo, aproximadamente 8-12 horas
|
La concentración de triglicéridos en la lipoproteína VLDL plasmática
|
El cambio a través de la realización de un período de ayuno agudo, aproximadamente 8-12 horas
|
El cambio en el tiempo de inactividad muscular como resultado de la actividad contráctil aislada del sóleo
Periodo de tiempo: A lo largo del día de vigilia (~16 horas).
|
Desarrollo de uno o varios métodos objetivos para cuantificar el tiempo sedentario frente al no sedentario.
|
A lo largo del día de vigilia (~16 horas).
|
Proteína similar a la angiopoyetina 4
Periodo de tiempo: El curso de tiempo agudo durante el inicio de la inactividad muscular y la actividad contráctil dentro de 30 minutos a 8 horas
|
Uno de los determinantes moleculares de la regulación de la lipoproteína lipasa
|
El curso de tiempo agudo durante el inicio de la inactividad muscular y la actividad contráctil dentro de 30 minutos a 8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Masa reclutada del sóleo y otros músculos en el tríceps sural durante la flexión plantar aislada
Periodo de tiempo: Durante la actividad contráctil aguda de al menos 3 minutos
|
gramos del sóleo, gastrocnemio lateral y gastrocnemio medial
|
Durante la actividad contráctil aguda de al menos 3 minutos
|
Actividad eléctrica del músculo, Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Períodos de grabación de al menos 3 minutos
|
La activación del grupo muscular tríceps sural
|
Períodos de grabación de al menos 3 minutos
|
Tasa local de consumo de oxígeno del músculo activo
Periodo de tiempo: Mediciones en estado estacionario tomadas durante ~6 minutos continuos de actividad contráctil
|
Costo de oxígeno por kg de músculo durante actividad contráctil aislada y ejercicio en cinta rodante
|
Mediciones en estado estacionario tomadas durante ~6 minutos continuos de actividad contráctil
|
La proporción de oxidación de carbohidratos vs. grasas
Periodo de tiempo: Respuestas agudas en menos de 24 horas.
|
El cambio en la relación entre la utilización de grasas y carbohidratos durante la actividad contráctil aguda
|
Respuestas agudas en menos de 24 horas.
|
Cambio de insulina plasmática
Periodo de tiempo: El cambio a través de la finalización del período posprandial, un promedio de 180 minutos
|
Concentración de insulina plasmática
|
El cambio a través de la finalización del período posprandial, un promedio de 180 minutos
|
Tiempo de inactividad sedentaria/muscular frente a comportamientos de pie intermitentes no sentados
Periodo de tiempo: A lo largo del día de vigilia (~16 horas).
|
El tiempo sedentario se define como estar sentado con una baja tasa de metabolismo muscular debido a la inactividad.
|
A lo largo del día de vigilia (~16 horas).
|
cambio de concentración de apolipoproteína B100
Periodo de tiempo: Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Medición bioquímica en unidades de mg por dL
|
Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Cambio en la concentración de GlycA (esto no es un acrónimo, es un biomarcador de inflamación)
Periodo de tiempo: Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Resonancia magnética nuclear en unidades de umol por L
|
Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Pequeño cambio de concentración de LDL densa
Periodo de tiempo: Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Esta es una partícula de lipoproteína aterogénica.
|
Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Cambio de concentración del componente 3 del complemento (C3)
Periodo de tiempo: Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Esta es una proteína de fase aguda, un marcador de inflamación.
|
Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Cambio de concentración de ferritina
Periodo de tiempo: Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Este es un biomarcador relacionado con la inflamación y la diabetes.
|
Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Cambio de concentración de triglicéridos en plasma
Periodo de tiempo: Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Concentración de triglicéridos en partículas VLDL y no VLDL
|
Después de al menos 4 semanas de aumento de la actividad contráctil
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc T Hamilton, Ph.D., University of Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15463-01
- University of Houston (Otro número de subvención/financiamiento: University of Houston)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicio muscular
-
University Hospital, LilleDesconocidoEnfermedades NeuromuscularesFrancia
-
Hanyang University Seoul HospitalDesconocidoCuración de injertosCorea, república de
-
Wake Forest University Health SciencesTerminadoEnfermedad crítica | Insuficiencia respiratoria agudaEstados Unidos
-
Hospital Universitario La FeDesconocido
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioDonJoy OrthoticsTerminadoRuptura del tendón de AquilesEstados Unidos
-
Chang Gung UniversityTerminadoEnfermedad de Parkinson (EP)Taiwán
-
Korea University Ansan HospitalReclutamientoSepticemia | Choque | Trauma | Paro cardiaco | Insuficiencia respiratoria aguda | Pacientes que visitan el departamento de emergenciaCorea, república de
-
Assiut UniversityAún no reclutandoEnfermedad Muscular Inflamatoria
-
University of CalgaryCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Alberta Heritage... y otros colaboradoresTerminadoActividad física | EnvejecimientoCanadá
-
Rigshospitalet, DenmarkMerck Sharp & Dohme LLC; Roche Pharma AG; Beckett Foundation; Onkologisk ForskningsfondDesconocidoNeoplasia de vejiga urinariaDinamarca