- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05135234
Entwicklung eines physiologischen Verständnisses von Aktivitäten mit hoher Dauer
Anpassungseffekte sehr leichter körperlicher Aktivität auf den Stoffwechsel
Wenn sich die Muskeln nicht zusammenziehen, sind der lokale Energiebedarf des Muskels und der Verbrauch spezifischer Brennstoffe, die zur Energieerzeugung durch oxidativen Stoffwechsel verwendet werden, minimal. Die Zeit, die Menschen inaktiv im Sitzen verbringen (sitzende Zeit), umfasst typischerweise mehr als die Hälfte des Tages. Dieses sitzende Verhalten ist mit einem erhöhten Risiko für Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einige Krebsarten und mehreren Erkrankungen verbunden, die zu schlechter Alterung führen.
Ausgehend von einer fortschreitenden Reihe von Experimenten besteht das treibende Ziel darin, eine physiologische Methode zur Aufrechterhaltung der kontraktilen Aktivität durch oxidativen Metabolismus über einen längeren Zeitraum zu entwickeln, als dies durch herkömmliches Training möglich ist (Stunden, nicht Minuten pro Tag).
Die Entwicklung einer physiologischen Methode, die für längere Muskelaktivität für gewöhnliche Menschen (die oft untrainiert sind) geeignet ist, erfordert grundlegende Einsichten in die Muskelbiologie und -biomechanik. Dies beinhaltet auch eine sorgfältige Einschätzung der Fähigkeit, bestimmte Muskeln im Bein während kontrollierter Bewegungen zu isolieren, wie z. B. den Soleus-Muskel während einer isolierten Plantarflexion. Dazu gehört die Quantifizierung spezifischer biologischer Prozesse, die direkt auf eine erhöhte Skelettmuskelrekrutierung ansprechen. Die Ermittler werden sich auf Bewegungen konzentrieren, die für normale Menschen angesichts ihrer hohen täglichen Sitzzeit sicher und praktisch sind.
Dazu gehört die Entwicklung von Methoden zur optimalen Steigerung der kontraktilen Muskelaktivität, die nicht durch Ermüdung eingeschränkt wird und über so viele Minuten des Tages wie möglich sicher durchführbar ist. Dies erfordert auch die Entwicklung von Methodiken zur Quantifizierung spezifischer Muskelaktivitäten statt allgemeiner Körperbewegungen.
Es muss untersucht werden, wie sehr Menschen den Muskelstoffwechsel durch körperliche Aktivität steigern können, die sie als leichte Anstrengung empfinden. Es ist wichtig zu wissen, ob sich dies unter experimentellen Bedingungen über einen kurzen Zeitraum auf systemische Stoffwechselprozesse auswirkt, um verwirrende Einflüsse von Änderungen des Körpergewichts oder anderer Faktoren zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter muss 18 Jahre oder älter sein
- Kann über Nacht fasten
- Kann Diät, Medikamente und Schlafgewohnheiten zwischen den einzelnen Testbesuchen beibehalten.
- Der Lebensstil stimmt mit der Teilnahme an einer Studie überein, die die Verringerung der Inaktivität bewertet (definiert durch Sitzen mit niedriger Stoffwechselrate aufgrund minimaler Muskelaktivität).
- Bereit und in der Lage, kleine tragbare Aktivitätsmonitore wie angewiesen unter ihrer Kleidung zu tragen.
- Keine Pläne, ein neues Diät- oder Trainingsprogramm zu beginnen, wenn sie an der vorliegenden Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Praktische Hindernisse für den Abschluss des Studiums, wie z. B. Pläne für einen Umzug oder Arbeit oder familiäre Verpflichtungen.
- Pläne, den Lebensstil während der vorliegenden Studie zu ändern.
- Physische, berufliche oder Gründe haben, die gewöhnliches Sitzverhalten in der modernen Welt verbieten.
- Derzeit eine Diät zur Gewichtsveränderung oder eine Essstörung.
- schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
- Einnahme von Medikamenten, die Blutungen beeinflussen (z. B. Antikoagulanzien).
- Allergie gegen Lidocain schließt Biopsie-Komponente der Studie aus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Muskeltraining
Erhöhte Muskelaktivität bei geringer Anstrengung
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Sitzende Zeit (muskuläre Inaktivität beim Sitzen) wird durch Muskelaktivität mit geringer Anstrengung ersetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffkosten isolierter Muskelkontraktionen
Zeitfenster: Akute kontraktile Aktivität (mindestens 3 Minuten)
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Die Energetik isolierter Muskelkontraktionen wird in Bezug auf die unterschiedliche Biomechanik verschiedener Arten von Muskelbewegungen beschrieben
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Akute kontraktile Aktivität (mindestens 3 Minuten)
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Ermüdungszeit während muskelgruppenspezifischer kontraktiler Aktivität
Zeitfenster: Akute Messungen weniger als 1 Tag. Die genaue Dauer ist eine individuelle Reaktion, die ein Ergebnis unbekannter Minuten ist, die mit der Ermüdbarkeit verschiedener Bewegungen übereinstimmen.
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Determinanten der Muskelausdauer als Funktion der Rekrutierungsintensität
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Akute Messungen weniger als 1 Tag. Die genaue Dauer ist eine individuelle Reaktion, die ein Ergebnis unbekannter Minuten ist, die mit der Ermüdbarkeit verschiedener Bewegungen übereinstimmen.
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Veränderung der postprandialen Glukoseregulation
Zeitfenster: Die Veränderung durch den Abschluss der postprandialen Periode beträgt durchschnittlich 180 Minuten
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Glukosekonzentrationsreaktion während der postprandialen Phase nach einem oralen Glukosetoleranztest
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Die Veränderung durch den Abschluss der postprandialen Periode beträgt durchschnittlich 180 Minuten
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Veränderung des Lipoproteins sehr niedriger Dichte (VLDL) - Triglycerid
Zeitfenster: Die Umstellung erfolgt durch das Absolvieren einer akuten Fastenzeit, ca. 8-12 Stunden
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Die Konzentration von Triglycerid im Plasma-VLDL-Lipoprotein
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Die Umstellung erfolgt durch das Absolvieren einer akuten Fastenzeit, ca. 8-12 Stunden
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Die Veränderung der Muskelinaktivitätszeit als Ergebnis einer isolierten kontraktilen Aktivität des Soleus
Zeitfenster: Den ganzen wachen Tag (~16 Stunden).
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Entwicklung einer objektiven Methode(n) zur Quantifizierung von sitzender vs. nicht sitzender Zeit.
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Den ganzen wachen Tag (~16 Stunden).
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Angiopoietin-ähnliches Protein 4
Zeitfenster: Der akute Zeitverlauf während des Einsetzens von Muskelinaktivität und kontraktiler Aktivität innerhalb von 30 Minuten bis 8 Stunden
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Eine der molekularen Determinanten der Lipoproteinlipaseregulation
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Der akute Zeitverlauf während des Einsetzens von Muskelinaktivität und kontraktiler Aktivität innerhalb von 30 Minuten bis 8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierte Masse des Soleus und anderer Muskeln im Triceps surae bei isolierter Plantarflexion
Zeitfenster: Während einer akuten kontraktilen Aktivität von mindestens 3 Minuten
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Gramm des Soleus, des lateralen Gastrocnemius und des medialen Gastrocnemius
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Während einer akuten kontraktilen Aktivität von mindestens 3 Minuten
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Elektrische Muskelaktivität, Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Mindestens 3 Minuten Aufzeichnungsdauer
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Die Aktivierung der Trizeps-surae-Muskelgruppe
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Mindestens 3 Minuten Aufzeichnungsdauer
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Lokale Rate des Sauerstoffverbrauchs des arbeitenden Muskels
Zeitfenster: Steady-State-Messungen für ~6 kontinuierliche Minuten kontraktiler Aktivität
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Sauerstoffkosten pro kg Muskel während isolierter kontraktiler Aktivität und Laufbandübungen
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Steady-State-Messungen für ~6 kontinuierliche Minuten kontraktiler Aktivität
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Das Verhältnis von Kohlenhydrat- zu Fettoxidation
Zeitfenster: Akute Reaktionen innerhalb von weniger als 24 Stunden.
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Die Änderung des Verhältnisses der Fett- vs. Kohlenhydratverwertung während akuter kontraktiler Aktivität
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Akute Reaktionen innerhalb von weniger als 24 Stunden.
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Veränderung des Plasmainsulins
Zeitfenster: Die Veränderung durch den Abschluss der postprandialen Periode beträgt durchschnittlich 180 Minuten
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Insulinkonzentration im Plasma
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Die Veränderung durch den Abschluss der postprandialen Periode beträgt durchschnittlich 180 Minuten
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Sitzende/muskuläre Inaktivitätszeit vs. intermittierendes Stehverhalten ohne Sitzen
Zeitfenster: Den ganzen wachen Tag (~16 Stunden).
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Sitzende Zeit ist definiert als Sitzen mit einem niedrigen Muskelstoffwechsel aufgrund von Inaktivität
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Den ganzen wachen Tag (~16 Stunden).
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Änderung der Konzentration von Apolipoprotein B100
Zeitfenster: Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Biochemische Messung in Einheiten von mg pro dL
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Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Veränderung der Konzentration von GlycA (dies ist kein Akronym; es ist ein Biomarker für Entzündungen)
Zeitfenster: Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Kernmagnetische Resonanz in Einheiten von umol pro L
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Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Kleine dichte LDL-Konzentrationsänderung
Zeitfenster: Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Dies ist ein atherogenes Lipoproteinpartikel
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Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Konzentrationsänderung der Komplementkomponente 3 (C3).
Zeitfenster: Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Dies ist ein Akute-Phase-Protein, ein Entzündungsmarker
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Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Änderung der Ferritinkonzentration
Zeitfenster: Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Dies ist ein Biomarker im Zusammenhang mit Entzündungen und Diabetes
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Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Änderung der Plasmatriglyceridkonzentration
Zeitfenster: Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Triglyceridkonzentration in VLDL- und Nicht-VLDL-Partikeln
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Nach mindestens 4 Wochen erhöhter kontraktiler Aktivität
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc T Hamilton, Ph.D., University of Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15463-01
- University of Houston (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Houston)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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