Studie využití prebiotik ke zlepšení diverzity střevního mikrobiomu po autologní transplantaci kmenových buněk

Vyšší diverzita střevního mikrobiomu byla spojena se zlepšeným přežitím po autologní transplantaci kmenových buněk u mnohočetného myelomu a lymfomu, ale dosud nebyly identifikovány žádné strategie, které by se specificky zaměřovaly na střevní mikrobiom. Předpokládáme, že prebiotická suplementace rezistentním škrobem (RS) zlepší diverzitu střevního mikrobiomu v době přihojení kmenových buněk.

K ověření této hypotézy navrhujeme randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii rezistentního škrobu versus placebo (maltodextrin) u pacientů s myelomem nebo lymfomem podstupujícím autologní transplantaci kmenových buněk. Třicet subjektů bude randomizováno v poměru 1:1 do ramene RS nebo placeba, kterým bude podávána dávka 20 g denně po dobu 3 dnů, po které bude dávka zvýšena na 20 g dvakrát denně zamíchaná do potravinové položky dle výběru subjektu. Intervence začne přibližně 10 dní před infuzí kmenových buněk a bude pokračovat až do prvního dne přihojení neutrofilů (absolutní počet neutrofilů prvního dne > 500) nebo přibližně 30 dní celkem. Vzorky stolice budou odebírány ve 4 časových bodech pro analýzu mikrobiomu: 1) při zařazení do studie 2) den infuze kmenových buněk 3) den +7 po autotransplantaci a 4) první den přihojení definovaný jako absolutní počet neutrofilů >500 (přibližně 10- 14 dní po transplantaci).

Primárním koncovým bodem bude rozdíl v diverzitě střevního mikrobiomu mezi ramenem RS a placebem získaným v časovém bodě přihojení. Sekundární koncové body budou zahrnovat hodnocení stravy pro posouzení dopadu stravy subjektu na odpověď mikrobiomu na intervenci a odběr vzorků séra k posouzení rozdílů v propustnosti střeva během transplantace.