Studie med användning av prebiotika för att förbättra mångfalden av tarmmikrobiom efter autolog stamcellstransplantation

Högre mångfald av tarmmikrobiom har associerats med förbättrad överlevnad efter autolog stamcellstransplantation vid multipelt myelom och lymfom, men hittills har inga strategier identifierats som specifikt riktar sig mot tarmmikrobiomet. Utredarna antar att prebiotiskt tillskott med resistent stärkelse (RS) kommer att förbättra tarmmikrobiomdiversiteten vid tidpunkten för stamcellstransplantation.

För att testa denna hypotes kommer studien att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av resistent stärkelse kontra placebo (maltodextrin) hos deltagare med myelom eller lymfom som genomgår autolog stamcellstransplantation. Trettio försökspersoner kommer att randomiseras 1:1 till RS- eller placeboarmen, doserade med 20 g dagligen i 3 dagar följt av en ökning till 20 g två gånger om dagen blandat i en matvara som deltagaren väljer. Interventionen kommer att påbörjas cirka 10 dagar före stamcellsinfusion och kommer att fortsätta fram till den första dagen av neutrofilimplantering (första dagen absolut neutrofilantal >500) eller cirka 30 dagar totalt. Fekala prover kommer att samlas in vid 4 tidpunkter för mikrobiomanalys: 1) vid studieregistrering 2) dag för stamcellsinfusion 3) dag +7 efter autotransplantation och 4) första dagen för implantation definierat som absolut antal neutrofiler >500 (ungefär 10- 14 dagar efter transplantationen).

Det primära effektmåttet kommer att vara skillnaden i tarmmikrobiomdiversitet mellan RS- och placeboarmen som samlats in vid tidpunkten för implantatet. Sekundära effektmått kommer att inkludera kostutvärdering för att bedöma effekten av patientens kost på mikrobiomsvaret på intervention och serumprovtagning för att bedöma skillnader i tarmpermeabilitet under transplantation.