- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05135572
Tarsal Tunnel Syndrome and Fibromyalgia
30. května 2022 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University
What is the Relationship Between Tarsal Tunnel Syndrome and Foot Pain in Fibromyalgia Patients
Widespread pain is observed in patients diagnosed with fibromyalgia, and lower extremity and foot pain are also common.
In our study, we aimed to evaluate the relationship between foot pain and tarsal tunnel syndrome in female patients diagnosed with fibromyalgia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kütahya
-
Kutahya, Kütahya, Krocan, 43000
- Kutahya Health Scıence University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-65 age
- Diagnosed with fibromyalgia according to ACR criteria
Exclusion Criteria:
- Have any severe mental or psychological disorder
- Have significant hearing and/or vision loss
- Presence of foot deformity, previous fracture, arthritis, tendon pathology that may cause foot pain detected in the physical examination of the foot and ankle joint.
- Presence of systemic inflammatory disease
- Having any systemic disease that may cause polyneuropathy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: control group
Fibromiyalgia patients with foot pain.
|
Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities.
Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: study group
Patients with foot pain
|
Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities.
Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Electrodiagnostic studies
Časové okno: 15 minutes
|
It is a neurological examination method based on the examination of the electrical potential of nerves and striated muscles.
|
15 minutes
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: 3 minutes
|
This scale measures several patient characteristics over the past week: physical functioning, work status, depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being.The total FIQ score ranges from 0 to 100 and higher scores indicate severe effects of FMS.
The minimal clinical important difference (MCID) for FIQ was reported to be minimum 14% or 8.1-point improvement
|
3 minutes
|
|
Neuropathic Pain Questionnaire.
Časové okno: 3 minutes
|
This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions.This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions.
It consists of 12 questions.
Each question is scored between 0 and 100 points.
It is multiplied by the coefficients determined for each question.
All the resulting values are summed up, including fixed numbers.
The result of the sum reflects the discriminant function score.
Individuals with a score below 0 are predicted to have non-neuropathic pain, while those with a score of 0 or higher are predicted to have neuropathic pain
|
3 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Nervové kompresní syndromy
- Neuropatie tibie
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Syndrom tarzálního tunelu
Další identifikační čísla studie
- MLeblebicier1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom tarzálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNáborSyndrom cyklického zvraceníSpojené státy
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína
Klinické studie na Fibromiyalgia and foot pain
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
KU LeuvenNeznámý
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada