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Tarsal Tunnel Syndrome and Fibromyalgia

30 de maio de 2022 atualizado por: Kutahya Health Sciences University

What is the Relationship Between Tarsal Tunnel Syndrome and Foot Pain in Fibromyalgia Patients

Widespread pain is observed in patients diagnosed with fibromyalgia, and lower extremity and foot pain are also common. In our study, we aimed to evaluate the relationship between foot pain and tarsal tunnel syndrome in female patients diagnosed with fibromyalgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kütahya
      • Kutahya, Kütahya, Peru, 43000
        • Kutahya Health Scıence University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18-65 age
  • Diagnosed with fibromyalgia according to ACR criteria

Exclusion Criteria:

  • Have any severe mental or psychological disorder
  • Have significant hearing and/or vision loss
  • Presence of foot deformity, previous fracture, arthritis, tendon pathology that may cause foot pain detected in the physical examination of the foot and ankle joint.
  • Presence of systemic inflammatory disease
  • Having any systemic disease that may cause polyneuropathy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: control group
Fibromiyalgia patients with foot pain.
Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities. Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Outros nomes:
  • Patients with foot pain
Experimental: study group
Patients with foot pain
Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities. Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Outros nomes:
  • Patients with foot pain

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Electrodiagnostic studies
Prazo: 15 minutes
It is a neurological examination method based on the examination of the electrical potential of nerves and striated muscles.
15 minutes
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Prazo: 3 minutes
This scale measures several patient characteristics over the past week: physical functioning, work status, depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being.The total FIQ score ranges from 0 to 100 and higher scores indicate severe effects of FMS. The minimal clinical important difference (MCID) for FIQ was reported to be minimum 14% or 8.1-point improvement
3 minutes
Neuropathic Pain Questionnaire.
Prazo: 3 minutes
This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions.This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions. It consists of 12 questions. Each question is scored between 0 and 100 points. It is multiplied by the coefficients determined for each question. All the resulting values are summed up, including fixed numbers. The result of the sum reflects the discriminant function score. Individuals with a score below 0 are predicted to have non-neuropathic pain, while those with a score of 0 or higher are predicted to have neuropathic pain
3 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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