- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05135572
Tarsal Tunnel Syndrome and Fibromyalgia
30. Mai 2022 aktualisiert von: Kutahya Health Sciences University
What is the Relationship Between Tarsal Tunnel Syndrome and Foot Pain in Fibromyalgia Patients
Widespread pain is observed in patients diagnosed with fibromyalgia, and lower extremity and foot pain are also common.
In our study, we aimed to evaluate the relationship between foot pain and tarsal tunnel syndrome in female patients diagnosed with fibromyalgia.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kütahya
-
Kutahya, Kütahya, Truthahn, 43000
- Kutahya Health Scıence University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-65 age
- Diagnosed with fibromyalgia according to ACR criteria
Exclusion Criteria:
- Have any severe mental or psychological disorder
- Have significant hearing and/or vision loss
- Presence of foot deformity, previous fracture, arthritis, tendon pathology that may cause foot pain detected in the physical examination of the foot and ankle joint.
- Presence of systemic inflammatory disease
- Having any systemic disease that may cause polyneuropathy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: control group
Fibromiyalgia patients with foot pain.
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Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities.
Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Andere Namen:
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Experimental: study group
Patients with foot pain
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Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities.
Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Electrodiagnostic studies
Zeitfenster: 15 minutes
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It is a neurological examination method based on the examination of the electrical potential of nerves and striated muscles.
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15 minutes
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Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Zeitfenster: 3 minutes
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This scale measures several patient characteristics over the past week: physical functioning, work status, depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being.The total FIQ score ranges from 0 to 100 and higher scores indicate severe effects of FMS.
The minimal clinical important difference (MCID) for FIQ was reported to be minimum 14% or 8.1-point improvement
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3 minutes
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Neuropathic Pain Questionnaire.
Zeitfenster: 3 minutes
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This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions.This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions.
It consists of 12 questions.
Each question is scored between 0 and 100 points.
It is multiplied by the coefficients determined for each question.
All the resulting values are summed up, including fixed numbers.
The result of the sum reflects the discriminant function score.
Individuals with a score below 0 are predicted to have non-neuropathic pain, while those with a score of 0 or higher are predicted to have neuropathic pain
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3 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Nervenkompressionssyndrome
- Schienbeinneuropathie
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Tarsaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- MLeblebicier1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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