- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05135572
Tarsal Tunnel Syndrome and Fibromyalgia
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kutahya Health Sciences University
What is the Relationship Between Tarsal Tunnel Syndrome and Foot Pain in Fibromyalgia Patients
Widespread pain is observed in patients diagnosed with fibromyalgia, and lower extremity and foot pain are also common.
In our study, we aimed to evaluate the relationship between foot pain and tarsal tunnel syndrome in female patients diagnosed with fibromyalgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kütahya
-
Kutahya, Kütahya, Turkki, 43000
- Kutahya Health Scıence University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18-65 age
- Diagnosed with fibromyalgia according to ACR criteria
Exclusion Criteria:
- Have any severe mental or psychological disorder
- Have significant hearing and/or vision loss
- Presence of foot deformity, previous fracture, arthritis, tendon pathology that may cause foot pain detected in the physical examination of the foot and ankle joint.
- Presence of systemic inflammatory disease
- Having any systemic disease that may cause polyneuropathy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: control group
Fibromiyalgia patients with foot pain.
|
Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities.
Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: study group
Patients with foot pain
|
Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities.
Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Electrodiagnostic studies
Aikaikkuna: 15 minutes
|
It is a neurological examination method based on the examination of the electrical potential of nerves and striated muscles.
|
15 minutes
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Aikaikkuna: 3 minutes
|
This scale measures several patient characteristics over the past week: physical functioning, work status, depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being.The total FIQ score ranges from 0 to 100 and higher scores indicate severe effects of FMS.
The minimal clinical important difference (MCID) for FIQ was reported to be minimum 14% or 8.1-point improvement
|
3 minutes
|
|
Neuropathic Pain Questionnaire.
Aikaikkuna: 3 minutes
|
This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions.This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions.
It consists of 12 questions.
Each question is scored between 0 and 100 points.
It is multiplied by the coefficients determined for each question.
All the resulting values are summed up, including fixed numbers.
The result of the sum reflects the discriminant function score.
Individuals with a score below 0 are predicted to have non-neuropathic pain, while those with a score of 0 or higher are predicted to have neuropathic pain
|
3 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Sääriluun neuropatia
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Tarsaalitunnelin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLeblebicier1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .