- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05135572
Tarsal Tunnel Syndrome and Fibromyalgia
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University
What is the Relationship Between Tarsal Tunnel Syndrome and Foot Pain in Fibromyalgia Patients
Widespread pain is observed in patients diagnosed with fibromyalgia, and lower extremity and foot pain are also common.
In our study, we aimed to evaluate the relationship between foot pain and tarsal tunnel syndrome in female patients diagnosed with fibromyalgia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kütahya
-
Kutahya, Kütahya, Indyk, 43000
- Kutahya Health Scıence University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-65 age
- Diagnosed with fibromyalgia according to ACR criteria
Exclusion Criteria:
- Have any severe mental or psychological disorder
- Have significant hearing and/or vision loss
- Presence of foot deformity, previous fracture, arthritis, tendon pathology that may cause foot pain detected in the physical examination of the foot and ankle joint.
- Presence of systemic inflammatory disease
- Having any systemic disease that may cause polyneuropathy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: control group
Fibromiyalgia patients with foot pain.
|
Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities.
Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: study group
Patients with foot pain
|
Sensory and motor conduction studies will be performed in the lower extremities.
Nerve conduction studies will be performed by another physician unaware of the patient's diagnosisFunctional status will be evaluated by using the Turkish version of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).Neuropathic Pain will be evalutaed by using the Turkish version of the Neuropathic Pain Questionnaire.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Electrodiagnostic studies
Ramy czasowe: 15 minutes
|
It is a neurological examination method based on the examination of the electrical potential of nerves and striated muscles.
|
15 minutes
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Ramy czasowe: 3 minutes
|
This scale measures several patient characteristics over the past week: physical functioning, work status, depression, anxiety, morning tiredness, pain, stiffness, fatigue, and well-being.The total FIQ score ranges from 0 to 100 and higher scores indicate severe effects of FMS.
The minimal clinical important difference (MCID) for FIQ was reported to be minimum 14% or 8.1-point improvement
|
3 minutes
|
|
Neuropathic Pain Questionnaire.
Ramy czasowe: 3 minutes
|
This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions.This scala measures the type of pain, whether it has changed over time, and whether the pain is in one or more regions.
It consists of 12 questions.
Each question is scored between 0 and 100 points.
It is multiplied by the coefficients determined for each question.
All the resulting values are summed up, including fixed numbers.
The result of the sum reflects the discriminant function score.
Individuals with a score below 0 are predicted to have non-neuropathic pain, while those with a score of 0 or higher are predicted to have neuropathic pain
|
3 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zespoły ucisku nerwów
- Neuropatia piszczelowa
- Zespół
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zespół tunelu stępu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLeblebicier1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .