Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lucerne Fall Risk Prediction Score for Stroke Rehabilitation (L-PRESTO)

16. listopadu 2021 aktualizováno: Janne Veerbeek, Luzerner Kantonsspital

In Switzerland, every year around 16'000 people suffer a stroke. Stroke represents the third most common cause of death in Switzerland and leads to impairments (e.g., motoric, cognitive, sensory) resulting in disability. People with disabilities after stroke should have access to specialised interprofessional rehabilitation settings.

During inpatient rehabilitation, 15-36% of the patients experience one or more falls. It is well known that stroke is an important risk factor for falls. On average stroke patients fall 1.77 times more than the age- and gender-matched controls over 13 months. Falling events during inpatient stroke rehabilitation result in an extension of rehabilitation stay of about eleven days. Wong et al. (2016) suspect that a reduction in the activity level due to falls, fear of falling again as well as changes in discharge conditions could be the reason for this extended length of stay. Walsh et al. (2018) demonstrate that patients who fall once within the first year after stroke cause € 8'600 and recurrent fallers € 12'700 higher healthcare costs.

Fall risk factors after stroke are well investigated. Campbell & Matthews (2010) have collected multiple factors for falls in inpatient stroke rehabilitation from 1990 to 2009 in an integrative review. A newer systematic review points out physical function, hemi-attention, and stability as the most important factors for falls in inpatient stroke rehabilitation. However, none of the included studies showed a validated prediction model with acceptable performance. Hence, further investigations regarding the impact of various valid and reliable fall risk assessments at admission in inpatient rehabilitation are needed.

The neurorehabilitation team of LUKS systematically assesses the patient's functions and activity to design patient-specific, evidence-based rehabilitation. Therefore, a population-specific fall risk model based on standardized assessments performed in the clinical routine would help to identify patients with a high risk of falling during rehabilitation without the need of implementing an existing model with a low performance.

Aim of the study The main aim of this study is to establish a multivariable prediction model for falls during inpatient rehabilitation in acute and subacute stroke patients admitted to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation of the Kantonsspital Luzern (LUKS) in Lucerne, Switzerland.

The secondary aim is to explore the value of the mini-BESTest as a fall predictor in a subgroup consisting of patients who are ambulatory at admission to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

328

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patiets admitted to inpatient neurorehabilitation after an acute stroke

Popis

Inclusion Criteria:

  • Acute/ subcute first or recurrent stroke
  • Inpatient rehabilitation
  • Signed general consent

Exclusion Criteria:

- Re-rehabilitation due to a chronic stroke

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
According to Swiss national guidelines and local protocols

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occurance of at least one fall
Časové okno: During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks
Event of least one fall (yes/ no) during inpatient stroke rehabilitation
During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lucerne ICF Based Multidisciplinary Observational Scale (45-225 points, higher scores being better)
Časové okno: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Functional Independence Measure (18-126 points, higher scores being better)
Časové okno: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Montreal Cognitive Assessment (0-30 points, higher scores being better)
Časové okno: Rehabilitation admission
Cognitive function
Rehabilitation admission
Apraxia Screen of Tulia (0-12 points, higher scores being better)
Časové okno: Rehabilitation admission
Apraxia
Rehabilitation admission
Mini Balance Evaluation Systems Test (0-28 points, higher scores being better)
Časové okno: Rehabilitation admission
Balance
Rehabilitation admission
2-Minute Walk Test (meter, higher scores being better)
Časové okno: Rehabilitation admission
Gait speed and walking distance
Rehabilitation admission
Timed up and go (seconds, lower scores being better)
Časové okno: Rehabilitation admission
Mobility
Rehabilitation admission
Catherine Bergego Scale (0-30 points, lower scores being better)
Časové okno: Rehabilitation admission
Visuospatial function
Rehabilitation admission
Language Screening Test (0-15 points, higher scores being better)
Časové okno: Rehabilitation admission
Speech function
Rehabilitation admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janne M. Veerbeek, PhD, Luzerner Kantonsspital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit