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Lucerne Fall Risk Prediction Score for Stroke Rehabilitation (L-PRESTO)

16 de novembro de 2021 atualizado por: Janne Veerbeek, Luzerner Kantonsspital

In Switzerland, every year around 16'000 people suffer a stroke. Stroke represents the third most common cause of death in Switzerland and leads to impairments (e.g., motoric, cognitive, sensory) resulting in disability. People with disabilities after stroke should have access to specialised interprofessional rehabilitation settings.

During inpatient rehabilitation, 15-36% of the patients experience one or more falls. It is well known that stroke is an important risk factor for falls. On average stroke patients fall 1.77 times more than the age- and gender-matched controls over 13 months. Falling events during inpatient stroke rehabilitation result in an extension of rehabilitation stay of about eleven days. Wong et al. (2016) suspect that a reduction in the activity level due to falls, fear of falling again as well as changes in discharge conditions could be the reason for this extended length of stay. Walsh et al. (2018) demonstrate that patients who fall once within the first year after stroke cause € 8'600 and recurrent fallers € 12'700 higher healthcare costs.

Fall risk factors after stroke are well investigated. Campbell & Matthews (2010) have collected multiple factors for falls in inpatient stroke rehabilitation from 1990 to 2009 in an integrative review. A newer systematic review points out physical function, hemi-attention, and stability as the most important factors for falls in inpatient stroke rehabilitation. However, none of the included studies showed a validated prediction model with acceptable performance. Hence, further investigations regarding the impact of various valid and reliable fall risk assessments at admission in inpatient rehabilitation are needed.

The neurorehabilitation team of LUKS systematically assesses the patient's functions and activity to design patient-specific, evidence-based rehabilitation. Therefore, a population-specific fall risk model based on standardized assessments performed in the clinical routine would help to identify patients with a high risk of falling during rehabilitation without the need of implementing an existing model with a low performance.

Aim of the study The main aim of this study is to establish a multivariable prediction model for falls during inpatient rehabilitation in acute and subacute stroke patients admitted to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation of the Kantonsspital Luzern (LUKS) in Lucerne, Switzerland.

The secondary aim is to explore the value of the mini-BESTest as a fall predictor in a subgroup consisting of patients who are ambulatory at admission to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

328

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lucerne, Suíça, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patiets admitted to inpatient neurorehabilitation after an acute stroke

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Acute/ subcute first or recurrent stroke
  • Inpatient rehabilitation
  • Signed general consent

Exclusion Criteria:

- Re-rehabilitation due to a chronic stroke

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte
According to Swiss national guidelines and local protocols

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Occurance of at least one fall
Prazo: During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks
Event of least one fall (yes/ no) during inpatient stroke rehabilitation
During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lucerne ICF Based Multidisciplinary Observational Scale (45-225 points, higher scores being better)
Prazo: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Functional Independence Measure (18-126 points, higher scores being better)
Prazo: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Montreal Cognitive Assessment (0-30 points, higher scores being better)
Prazo: Rehabilitation admission
Cognitive function
Rehabilitation admission
Apraxia Screen of Tulia (0-12 points, higher scores being better)
Prazo: Rehabilitation admission
Apraxia
Rehabilitation admission
Mini Balance Evaluation Systems Test (0-28 points, higher scores being better)
Prazo: Rehabilitation admission
Balance
Rehabilitation admission
2-Minute Walk Test (meter, higher scores being better)
Prazo: Rehabilitation admission
Gait speed and walking distance
Rehabilitation admission
Timed up and go (seconds, lower scores being better)
Prazo: Rehabilitation admission
Mobility
Rehabilitation admission
Catherine Bergego Scale (0-30 points, lower scores being better)
Prazo: Rehabilitation admission
Visuospatial function
Rehabilitation admission
Language Screening Test (0-15 points, higher scores being better)
Prazo: Rehabilitation admission
Speech function
Rehabilitation admission

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janne M. Veerbeek, PhD, Luzerner Kantonsspital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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