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Lucerne Fall Risk Prediction Score for Stroke Rehabilitation (L-PRESTO)

16 novembre 2021 mis à jour par: Janne Veerbeek, Luzerner Kantonsspital

In Switzerland, every year around 16'000 people suffer a stroke. Stroke represents the third most common cause of death in Switzerland and leads to impairments (e.g., motoric, cognitive, sensory) resulting in disability. People with disabilities after stroke should have access to specialised interprofessional rehabilitation settings.

During inpatient rehabilitation, 15-36% of the patients experience one or more falls. It is well known that stroke is an important risk factor for falls. On average stroke patients fall 1.77 times more than the age- and gender-matched controls over 13 months. Falling events during inpatient stroke rehabilitation result in an extension of rehabilitation stay of about eleven days. Wong et al. (2016) suspect that a reduction in the activity level due to falls, fear of falling again as well as changes in discharge conditions could be the reason for this extended length of stay. Walsh et al. (2018) demonstrate that patients who fall once within the first year after stroke cause € 8'600 and recurrent fallers € 12'700 higher healthcare costs.

Fall risk factors after stroke are well investigated. Campbell & Matthews (2010) have collected multiple factors for falls in inpatient stroke rehabilitation from 1990 to 2009 in an integrative review. A newer systematic review points out physical function, hemi-attention, and stability as the most important factors for falls in inpatient stroke rehabilitation. However, none of the included studies showed a validated prediction model with acceptable performance. Hence, further investigations regarding the impact of various valid and reliable fall risk assessments at admission in inpatient rehabilitation are needed.

The neurorehabilitation team of LUKS systematically assesses the patient's functions and activity to design patient-specific, evidence-based rehabilitation. Therefore, a population-specific fall risk model based on standardized assessments performed in the clinical routine would help to identify patients with a high risk of falling during rehabilitation without the need of implementing an existing model with a low performance.

Aim of the study The main aim of this study is to establish a multivariable prediction model for falls during inpatient rehabilitation in acute and subacute stroke patients admitted to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation of the Kantonsspital Luzern (LUKS) in Lucerne, Switzerland.

The secondary aim is to explore the value of the mini-BESTest as a fall predictor in a subgroup consisting of patients who are ambulatory at admission to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

328

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lucerne, Suisse, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patiets admitted to inpatient neurorehabilitation after an acute stroke

La description

Inclusion Criteria:

  • Acute/ subcute first or recurrent stroke
  • Inpatient rehabilitation
  • Signed general consent

Exclusion Criteria:

- Re-rehabilitation due to a chronic stroke

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
According to Swiss national guidelines and local protocols

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurance of at least one fall
Délai: During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks
Event of least one fall (yes/ no) during inpatient stroke rehabilitation
During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lucerne ICF Based Multidisciplinary Observational Scale (45-225 points, higher scores being better)
Délai: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Functional Independence Measure (18-126 points, higher scores being better)
Délai: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Montreal Cognitive Assessment (0-30 points, higher scores being better)
Délai: Rehabilitation admission
Cognitive function
Rehabilitation admission
Apraxia Screen of Tulia (0-12 points, higher scores being better)
Délai: Rehabilitation admission
Apraxia
Rehabilitation admission
Mini Balance Evaluation Systems Test (0-28 points, higher scores being better)
Délai: Rehabilitation admission
Balance
Rehabilitation admission
2-Minute Walk Test (meter, higher scores being better)
Délai: Rehabilitation admission
Gait speed and walking distance
Rehabilitation admission
Timed up and go (seconds, lower scores being better)
Délai: Rehabilitation admission
Mobility
Rehabilitation admission
Catherine Bergego Scale (0-30 points, lower scores being better)
Délai: Rehabilitation admission
Visuospatial function
Rehabilitation admission
Language Screening Test (0-15 points, higher scores being better)
Délai: Rehabilitation admission
Speech function
Rehabilitation admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janne M. Veerbeek, PhD, Luzerner Kantonsspital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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