Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lucerne Fall Risk Prediction Score for Stroke Rehabilitation (L-PRESTO)

16 november 2021 bijgewerkt door: Janne Veerbeek, Luzerner Kantonsspital

In Switzerland, every year around 16'000 people suffer a stroke. Stroke represents the third most common cause of death in Switzerland and leads to impairments (e.g., motoric, cognitive, sensory) resulting in disability. People with disabilities after stroke should have access to specialised interprofessional rehabilitation settings.

During inpatient rehabilitation, 15-36% of the patients experience one or more falls. It is well known that stroke is an important risk factor for falls. On average stroke patients fall 1.77 times more than the age- and gender-matched controls over 13 months. Falling events during inpatient stroke rehabilitation result in an extension of rehabilitation stay of about eleven days. Wong et al. (2016) suspect that a reduction in the activity level due to falls, fear of falling again as well as changes in discharge conditions could be the reason for this extended length of stay. Walsh et al. (2018) demonstrate that patients who fall once within the first year after stroke cause € 8'600 and recurrent fallers € 12'700 higher healthcare costs.

Fall risk factors after stroke are well investigated. Campbell & Matthews (2010) have collected multiple factors for falls in inpatient stroke rehabilitation from 1990 to 2009 in an integrative review. A newer systematic review points out physical function, hemi-attention, and stability as the most important factors for falls in inpatient stroke rehabilitation. However, none of the included studies showed a validated prediction model with acceptable performance. Hence, further investigations regarding the impact of various valid and reliable fall risk assessments at admission in inpatient rehabilitation are needed.

The neurorehabilitation team of LUKS systematically assesses the patient's functions and activity to design patient-specific, evidence-based rehabilitation. Therefore, a population-specific fall risk model based on standardized assessments performed in the clinical routine would help to identify patients with a high risk of falling during rehabilitation without the need of implementing an existing model with a low performance.

Aim of the study The main aim of this study is to establish a multivariable prediction model for falls during inpatient rehabilitation in acute and subacute stroke patients admitted to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation of the Kantonsspital Luzern (LUKS) in Lucerne, Switzerland.

The secondary aim is to explore the value of the mini-BESTest as a fall predictor in a subgroup consisting of patients who are ambulatory at admission to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

328

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiets admitted to inpatient neurorehabilitation after an acute stroke

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Acute/ subcute first or recurrent stroke
  • Inpatient rehabilitation
  • Signed general consent

Exclusion Criteria:

- Re-rehabilitation due to a chronic stroke

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort
According to Swiss national guidelines and local protocols

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occurance of at least one fall
Tijdsspanne: During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks
Event of least one fall (yes/ no) during inpatient stroke rehabilitation
During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lucerne ICF Based Multidisciplinary Observational Scale (45-225 points, higher scores being better)
Tijdsspanne: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Functional Independence Measure (18-126 points, higher scores being better)
Tijdsspanne: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Montreal Cognitive Assessment (0-30 points, higher scores being better)
Tijdsspanne: Rehabilitation admission
Cognitive function
Rehabilitation admission
Apraxia Screen of Tulia (0-12 points, higher scores being better)
Tijdsspanne: Rehabilitation admission
Apraxia
Rehabilitation admission
Mini Balance Evaluation Systems Test (0-28 points, higher scores being better)
Tijdsspanne: Rehabilitation admission
Balance
Rehabilitation admission
2-Minute Walk Test (meter, higher scores being better)
Tijdsspanne: Rehabilitation admission
Gait speed and walking distance
Rehabilitation admission
Timed up and go (seconds, lower scores being better)
Tijdsspanne: Rehabilitation admission
Mobility
Rehabilitation admission
Catherine Bergego Scale (0-30 points, lower scores being better)
Tijdsspanne: Rehabilitation admission
Visuospatial function
Rehabilitation admission
Language Screening Test (0-15 points, higher scores being better)
Tijdsspanne: Rehabilitation admission
Speech function
Rehabilitation admission

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janne M. Veerbeek, PhD, Luzerner Kantonsspital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren