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Lucerne Fall Risk Prediction Score for Stroke Rehabilitation (L-PRESTO)

16 de noviembre de 2021 actualizado por: Janne Veerbeek, Luzerner Kantonsspital

In Switzerland, every year around 16'000 people suffer a stroke. Stroke represents the third most common cause of death in Switzerland and leads to impairments (e.g., motoric, cognitive, sensory) resulting in disability. People with disabilities after stroke should have access to specialised interprofessional rehabilitation settings.

During inpatient rehabilitation, 15-36% of the patients experience one or more falls. It is well known that stroke is an important risk factor for falls. On average stroke patients fall 1.77 times more than the age- and gender-matched controls over 13 months. Falling events during inpatient stroke rehabilitation result in an extension of rehabilitation stay of about eleven days. Wong et al. (2016) suspect that a reduction in the activity level due to falls, fear of falling again as well as changes in discharge conditions could be the reason for this extended length of stay. Walsh et al. (2018) demonstrate that patients who fall once within the first year after stroke cause € 8'600 and recurrent fallers € 12'700 higher healthcare costs.

Fall risk factors after stroke are well investigated. Campbell & Matthews (2010) have collected multiple factors for falls in inpatient stroke rehabilitation from 1990 to 2009 in an integrative review. A newer systematic review points out physical function, hemi-attention, and stability as the most important factors for falls in inpatient stroke rehabilitation. However, none of the included studies showed a validated prediction model with acceptable performance. Hence, further investigations regarding the impact of various valid and reliable fall risk assessments at admission in inpatient rehabilitation are needed.

The neurorehabilitation team of LUKS systematically assesses the patient's functions and activity to design patient-specific, evidence-based rehabilitation. Therefore, a population-specific fall risk model based on standardized assessments performed in the clinical routine would help to identify patients with a high risk of falling during rehabilitation without the need of implementing an existing model with a low performance.

Aim of the study The main aim of this study is to establish a multivariable prediction model for falls during inpatient rehabilitation in acute and subacute stroke patients admitted to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation of the Kantonsspital Luzern (LUKS) in Lucerne, Switzerland.

The secondary aim is to explore the value of the mini-BESTest as a fall predictor in a subgroup consisting of patients who are ambulatory at admission to the Clinic for Neurology and Neurorehabilitation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

328

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lucerne, Suiza, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patiets admitted to inpatient neurorehabilitation after an acute stroke

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Acute/ subcute first or recurrent stroke
  • Inpatient rehabilitation
  • Signed general consent

Exclusion Criteria:

- Re-rehabilitation due to a chronic stroke

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo
According to Swiss national guidelines and local protocols

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Occurance of at least one fall
Periodo de tiempo: During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks
Event of least one fall (yes/ no) during inpatient stroke rehabilitation
During inpatient stroke rehabilitation, an average of 6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lucerne ICF Based Multidisciplinary Observational Scale (45-225 points, higher scores being better)
Periodo de tiempo: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Functional Independence Measure (18-126 points, higher scores being better)
Periodo de tiempo: Rehabilitation admission
Activities of daily living
Rehabilitation admission
Montreal Cognitive Assessment (0-30 points, higher scores being better)
Periodo de tiempo: Rehabilitation admission
Cognitive function
Rehabilitation admission
Apraxia Screen of Tulia (0-12 points, higher scores being better)
Periodo de tiempo: Rehabilitation admission
Apraxia
Rehabilitation admission
Mini Balance Evaluation Systems Test (0-28 points, higher scores being better)
Periodo de tiempo: Rehabilitation admission
Balance
Rehabilitation admission
2-Minute Walk Test (meter, higher scores being better)
Periodo de tiempo: Rehabilitation admission
Gait speed and walking distance
Rehabilitation admission
Timed up and go (seconds, lower scores being better)
Periodo de tiempo: Rehabilitation admission
Mobility
Rehabilitation admission
Catherine Bergego Scale (0-30 points, lower scores being better)
Periodo de tiempo: Rehabilitation admission
Visuospatial function
Rehabilitation admission
Language Screening Test (0-15 points, higher scores being better)
Periodo de tiempo: Rehabilitation admission
Speech function
Rehabilitation admission

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janne M. Veerbeek, PhD, Luzerner Kantonsspital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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