Efektivita akupresury ušního bodu při zlepšování kvality života u pacientů s rakovinou pankreatu
21. srpna 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Účinnost akupresury ušního bodu při zlepšování únavy, kvality spánku, fyzické aktivity a kvality života u pacientů s rakovinou pankreatu v chemoterapii
Tato studie bude zkoumat účinnost aurikulární bodové akupresury na zlepšení únavy, kvality spánku, fyzické aktivity a kvality života u pacientů s rakovinou pankreatu podstupujících chemoterapii na Tchaj-wanu.
Hypotéza:
- Únava ve skupině akupresury aurikulárního bodu se v 1., 2., 3. a 4. týdnu významně zlepšuje než u skupiny s obvyklou péčí.
- Kvalita spánku ve skupině s aurikulárním bodem akupresury se významně zlepšuje než ve skupině s obvyklou péčí v 1., 2., 3. a 4. týdnu.
- Fyzická aktivita ve skupině s aurikulárním bodem akupresury se v 1., 2., 3. a 4. týdnu významně zlepšuje než ve skupině s obvyklou péčí.
- Kvalita života ve skupině akupresury aurikulárního bodu se v 1., 2., 3. a 4. týdnu významně zlepšuje než ve skupině s obvyklou péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat účinnost aurikulární bodové akupresury na zlepšení únavy, kvality spánku, fyzické aktivity a kvality života u pacientů s rakovinou pankreatu podstupujících chemoterapii na Tchaj-wanu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei county, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 20 let, s jasným vědomím, je schopen komunikovat s čínštinou a je schopen sám provádět ušní akupunktury.
- Pacienti s rakovinou pankreatu, kteří podstoupili chemoterapii na lůžkovém a ambulantním oddělení.
- Subjekt, který souhlasí a je ochoten se výzkumu zúčastnit po vysvětlení účelu výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 20 let, negramotný nebo neschopný spolupracovat při intervenčních opatřeních.
- Pacient, který po posouzení ošetřujícím lékařem není vhodný pro ušní akupunkturní lisování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura ušního bodu
Jednoměsíční režim akupresury ušního bodu, zahrnující obvyklou péči o přibližně 15-20 bodových stlačení pokaždé, 3krát denně, sedmkrát za týden.
|
Jednoměsíční režim akupresury ušního bodu, zahrnující obvyklou péči o přibližně 15-20 bodových stlačení pokaždé, 3krát denně, sedmkrát za týden.
|
|
Žádný zásah: skupina obvyklé péče
Tito účastníci dodržují standardní následnou chemoterapii sestávající z poradenství sester a lékařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: základní linie
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-C30 se skládá ze tří subškál s 30 otázkami. EORTC QLQ-C30 zahrnovala tři subškály: funkční škály (15 otázek), škály symptomů (13 otázek), a globální zdravotní stav (2 otázky).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,52-0,89.
Pokud jde o funkční stupnici a globální zdravotní stav, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
základní linie
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 1. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-C30 se skládá ze tří subškál s 30 otázkami. EORTC QLQ-C30 zahrnovala tři subškály: funkční škály (15 otázek), škály symptomů (13 otázek), a globální zdravotní stav (2 otázky).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,52-0,89.
Pokud jde o funkční stupnici a globální zdravotní stav, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
1. týden po náboru
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 2. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-C30 se skládá ze tří subškál s 30 otázkami. EORTC QLQ-C30 zahrnovala tři subškály: funkční škály (15 otázek), škály symptomů (13 otázek), a globální zdravotní stav (2 otázky).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,52-0,89.
Pokud jde o funkční stupnici a globální zdravotní stav, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
2. týden po náboru
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 3. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-C30 se skládá ze tří subškál s 30 otázkami. EORTC QLQ-C30 zahrnovala tři subškály: funkční škály (15 otázek), škály symptomů (13 otázek), a globální zdravotní stav (2 otázky).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,52-0,89.
Pokud jde o funkční stupnici a globální zdravotní stav, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
3. týden po náboru
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 4. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-C30 se skládá ze tří subškál s 30 otázkami. EORTC QLQ-C30 zahrnovala tři subškály: funkční škály (15 otázek), škály symptomů (13 otázek), a globální zdravotní stav (2 otázky).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,52-0,89.
Pokud jde o funkční stupnici a globální zdravotní stav, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
4. týden po náboru
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-PAN26)
Časové okno: základní linie
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-PAN26 se skládá ze dvou subškál s 26 otázkami. EORTC QLQ-PAN26 obsahuje dvě subškály: funkční škály (4 otázky), škály symptomů (22 otázek ).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,69-0,97.
Pokud jde o funkční stupnici, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
základní linie
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-PAN26)
Časové okno: 1. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-PAN26 se skládá ze dvou subškál s 26 otázkami. EORTC QLQ-PAN26 obsahuje dvě subškály: funkční škály (4 otázky), škály symptomů (22 otázek ).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,69-0,97.
Pokud jde o funkční stupnici, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
1. týden po náboru
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-PAN26)
Časové okno: 2. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-PAN26 se skládá ze dvou subškál s 26 otázkami. EORTC QLQ-PAN26 obsahuje dvě subškály: funkční škály (4 otázky), škály symptomů (22 otázek ).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,69-0,97.
Pokud jde o funkční stupnici, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
2. týden po náboru
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-PAN26)
Časové okno: 3. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-PAN26 se skládá ze dvou subškál s 26 otázkami. EORTC QLQ-PAN26 obsahuje dvě subškály: funkční škály (4 otázky), škály symptomů (22 otázek ).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,69-0,97.
Pokud jde o funkční stupnici, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
3. týden po náboru
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ-PAN26)
Časové okno: 4. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena na základě sebehodnocení různých klinických problémů po dobu jednoho týdne. EORTC QLQ-PAN26 se skládá ze dvou subškál s 26 otázkami. EORTC QLQ-PAN26 obsahuje dvě subškály: funkční škály (4 otázky), škály symptomů (22 otázek ).
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,69-0,97.
Pokud jde o funkční stupnici, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života; čím nižší je skóre na škále symptomů, tím lepší je kvalita života.
|
4. týden po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava (krátký inventář únavy – Tchaj-wan, BFI-T)
Časové okno: základní linie
|
Tato škála byla hodnocena sebehodnocením různých klinických problémů po dobu 24 hodin. BFI-T má 9 otázek.
Spolehlivost opakovaného testu byla 0,89-0,91.
|
základní linie
|
|
Únava (krátký inventář únavy – Tchaj-wan, BFI-T)
Časové okno: 1. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena sebehodnocením různých klinických problémů po dobu 24 hodin. BFI-T má 9 otázek.
Spolehlivost opakovaného testu byla 0,89-0,91.
|
1. týden po náboru
|
|
Únava (krátký inventář únavy – Tchaj-wan, BFI-T)
Časové okno: 2. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena sebehodnocením různých klinických problémů po dobu 24 hodin. BFI-T má 9 otázek.
Spolehlivost opakovaného testu byla 0,89-0,91.
|
2. týden po náboru
|
|
Únava (krátký inventář únavy – Tchaj-wan, BFI-T)
Časové okno: 3. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena sebehodnocením různých klinických problémů po dobu 24 hodin. BFI-T má 9 otázek.
Spolehlivost opakovaného testu byla 0,89-0,91.
|
3. týden po náboru
|
|
Únava (krátký inventář únavy – Tchaj-wan, BFI-T)
Časové okno: 4. týden po náboru
|
Tato škála byla hodnocena sebehodnocením různých klinických problémů po dobu 24 hodin. BFI-T má 9 otázek.
Spolehlivost opakovaného testu byla 0,89-0,91.
|
4. týden po náboru
|
|
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: základní linie
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek, které hodnotí partner v posteli nebo spolubydlící.
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,83.
O nižší skóre, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita spánku.
|
základní linie
|
|
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: 1. týden po náboru
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek, které hodnotí partner v posteli nebo spolubydlící.
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,83.
O nižší skóre, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita spánku.
|
1. týden po náboru
|
|
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: 2. týden po náboru
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek, které hodnotí partner v posteli nebo spolubydlící.
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,83.
O nižší skóre, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita spánku.
|
2. týden po náboru
|
|
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: 3. týden po náboru
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek, které hodnotí partner v posteli nebo spolubydlící.
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,83.
O nižší skóre, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita spánku.
|
3. týden po náboru
|
|
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: 4. týden po náboru
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek, které hodnotí partner v posteli nebo spolubydlící.
Spolehlivost a validita Cronbach'α byla 0,83.
O nižší skóre, čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita spánku.
|
4. týden po náboru
|
|
Fyzická aktivita (3denní fyzický záznam; třídenní záznam aktivity)
Časové okno: základní linie
|
Návrh pro odhad energetického výdeje.
Dva dny mohl být libovolný den v týdnu, ale 3. den musela být buď sobota, nebo neděle.
Den byl rozdělen do 96 období po 15 minutách, energetický výdej byl hodnocen na stupnici od 1 do 9.
|
základní linie
|
|
Fyzická aktivita (3denní fyzický záznam; třídenní záznam aktivity)
Časové okno: 1. týden po náboru
|
Návrh pro odhad energetického výdeje.
Dva dny mohl být libovolný den v týdnu, ale 3. den musela být buď sobota, nebo neděle.
Den byl rozdělen do 96 období po 15 minutách, energetický výdej byl hodnocen na stupnici od 1 do 9.
|
1. týden po náboru
|
|
Fyzická aktivita (3denní fyzický záznam; třídenní záznam aktivity)
Časové okno: 2. týden po náboru
|
Návrh pro odhad energetického výdeje.
Dva dny mohl být libovolný den v týdnu, ale 3. den musela být buď sobota, nebo neděle.
Den byl rozdělen do 96 období po 15 minutách, energetický výdej byl hodnocen na stupnici od 1 do 9.
|
2. týden po náboru
|
|
Fyzická aktivita (3denní fyzický záznam; třídenní záznam aktivity)
Časové okno: 3. týden po náboru
|
Návrh pro odhad energetického výdeje.
Dva dny mohl být libovolný den v týdnu, ale 3. den musela být buď sobota, nebo neděle.
Den byl rozdělen do 96 období po 15 minutách, energetický výdej byl hodnocen na stupnici od 1 do 9.
|
3. týden po náboru
|
|
Fyzická aktivita (3denní fyzický záznam; třídenní záznam aktivity)
Časové okno: 4. týden po náboru
|
Návrh pro odhad energetického výdeje.
Dva dny mohl být libovolný den v týdnu, ale 3. den musela být buď sobota, nebo neděle.
Den byl rozdělen do 96 období po 15 minutách, energetický výdej byl hodnocen na stupnici od 1 do 9.
|
4. týden po náboru
|
|
Fyzická aktivita (předvolby cvičení a programování)
Časové okno: základní linie
|
Preference cvičení byly hodnoceny otázkami souvisejícími s poradenstvím při cvičení a programováním cvičení.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-12-005A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy)
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 12 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh a obdrží souhlas autorů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .