Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Auricular Point Akupressur til at forbedre livskvaliteten hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

21. august 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effektiviteten af ​​Auricular Point Akupressur til at forbedre træthed, søvnkvalitet, fysisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med kræft i bugspytkirtlen under kemoterapi

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​aurikulær punktakupressur til at forbedre træthed, søvnkvalitet, fysisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med bugspytkirtelkræft under kemoterapi i taiwan.

Hypotese:

  1. Trætheden i aurikulært punktakupressur-gruppen er signifikant bedre end den sædvanlige plejegruppe i 1., 2., 3. og 4. uge.
  2. Søvnkvaliteten i aurikulært punktakupressur-gruppen er væsentligt forbedret end den sædvanlige plejegruppe i 1., 2., 3. og 4. uge.
  3. Den fysiske aktivitet i aurikulært punktakupressur-gruppen er signifikant bedre end den sædvanlige plejegruppe i 1., 2., 3. og 4. uge.
  4. Livskvaliteten i aurikulært punktakupressur-gruppen er væsentligt forbedret end den sædvanlige plejegruppe i 1., 2., 3. og 4. uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​aurikulær punktakupressur til at forbedre træthed, søvnkvalitet, fysisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med bugspytkirtelkræft under kemoterapi i taiwan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patent, der er over 20 år, med klar bevidsthed, er i stand til at kommunikere med kinesere og er i stand til selv at udføre øreakupunkter.
  2. Bugspytkirtelkræftpatienter, der fik kemoterapi i døgn- og ambulatorium.
  3. Den forsøgsperson, der er enig og villig til at deltage i forskningen efter at have forklaret formålet med forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der er yngre end 20 år gammel, analfabet eller ude af stand til at samarbejde med interventionsforanstaltninger.
  2. Patient, der ikke er egnet til øreakupunktpresning efter evaluering af den behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auricular Point Akupressur
En 1-måneders kur med aurikulær punktakupressur, der omfatter sædvanlig pleje på ca. 15-20 punktpresning hver gang, 3 gange om dagen, syv gange peer-uge.
Adfærdsmæssigt: Auricular Point Akupressur gruppe
En 1-måneders kur med aurikulær punktakupressur, der omfatter sædvanlig pleje på ca. 15-20 punktpresning hver gang, 3 gange om dagen, syv gange peer-uge.
Ingen indgriben: sædvanlig pleje gruppe
Disse deltagere følger standard kemoterapiopfølgning bestående af rådgivning af sygeplejersker og læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: baseline
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-C30 består af tre underskalaer med 30 spørgsmål. EORTC QLQ-C30 omfattede tre underskalaer: funktionsskalaer (15 spørgsmål), symptomskalaer (13 spørgsmål), og global sundhedsstatus (2 spørgsmål). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,52-0,89. Om den funktionelle skala og den globale sundhedsstatus, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
baseline
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 1. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-C30 består af tre underskalaer med 30 spørgsmål. EORTC QLQ-C30 omfattede tre underskalaer: funktionsskalaer (15 spørgsmål), symptomskalaer (13 spørgsmål), og global sundhedsstatus (2 spørgsmål). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,52-0,89. Om den funktionelle skala og den globale sundhedsstatus, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
1. uge efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 2. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-C30 består af tre underskalaer med 30 spørgsmål. EORTC QLQ-C30 omfattede tre underskalaer: funktionsskalaer (15 spørgsmål), symptomskalaer (13 spørgsmål), og global sundhedsstatus (2 spørgsmål). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,52-0,89. Om den funktionelle skala og den globale sundhedsstatus, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
2. uge efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 3. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-C30 består af tre underskalaer med 30 spørgsmål. EORTC QLQ-C30 omfattede tre underskalaer: funktionsskalaer (15 spørgsmål), symptomskalaer (13 spørgsmål), og global sundhedsstatus (2 spørgsmål). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,52-0,89. Om den funktionelle skala og den globale sundhedsstatus, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
3. uge efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 4. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-C30 består af tre underskalaer med 30 spørgsmål. EORTC QLQ-C30 omfattede tre underskalaer: funktionsskalaer (15 spørgsmål), symptomskalaer (13 spørgsmål), og global sundhedsstatus (2 spørgsmål). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,52-0,89. Om den funktionelle skala og den globale sundhedsstatus, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
4. uge efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26)
Tidsramme: baseline
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-PAN26 består af to underskalaer med 26 spørgsmål. EORTC QLQ-PAN26 inkluderede to underskalaer: funktionsskalaer (4 spørgsmål), symptomskalaer (22 spørgsmål). ). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,69-0,97. Om den funktionelle skala, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
baseline
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26)
Tidsramme: 1. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-PAN26 består af to underskalaer med 26 spørgsmål. EORTC QLQ-PAN26 inkluderede to underskalaer: funktionsskalaer (4 spørgsmål), symptomskalaer (22 spørgsmål). ). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,69-0,97. Om den funktionelle skala, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
1. uge efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26)
Tidsramme: 2. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-PAN26 består af to underskalaer med 26 spørgsmål. EORTC QLQ-PAN26 inkluderede to underskalaer: funktionsskalaer (4 spørgsmål), symptomskalaer (22 spørgsmål). ). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,69-0,97. Om den funktionelle skala, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
2. uge efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26)
Tidsramme: 3. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-PAN26 består af to underskalaer med 26 spørgsmål. EORTC QLQ-PAN26 inkluderede to underskalaer: funktionsskalaer (4 spørgsmål), symptomskalaer (22 spørgsmål). ). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,69-0,97. Om den funktionelle skala, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
3. uge efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-PAN26)
Tidsramme: 4. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i en uge. EORTC QLQ-PAN26 består af to underskalaer med 26 spørgsmål. EORTC QLQ-PAN26 inkluderede to underskalaer: funktionsskalaer (4 spørgsmål), symptomskalaer (22 spørgsmål). ). Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,69-0,97. Om den funktionelle skala, jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet; jo lavere score i symptomskalaen, jo bedre livskvalitet.
4. uge efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Tidsramme: baseline
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i 24 timer. BFI-T har 9 spørgsmål. Gentest reliabilitet var 0,89-0,91.
baseline
Træthed (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Tidsramme: 1. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i 24 timer. BFI-T har 9 spørgsmål. Gentest reliabilitet var 0,89-0,91.
1. uge efter rekruttering
Træthed (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Tidsramme: 2. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i 24 timer. BFI-T har 9 spørgsmål. Gentest reliabilitet var 0,89-0,91.
2. uge efter rekruttering
Træthed (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Tidsramme: 3. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i 24 timer. BFI-T har 9 spørgsmål. Gentest reliabilitet var 0,89-0,91.
3. uge efter rekruttering
Træthed (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Tidsramme: 4. uge efter rekruttering
Denne skala blev evalueret ved selvevaluering af forskellige kliniske problemer i 24 timer. BFI-T har 9 spørgsmål. Gentest reliabilitet var 0,89-0,91.
4. uge efter rekruttering
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består af 19 selvbedømte spørgsmål og 5 spørgsmål bedømt af sengepartneren eller værelseskammeraten. Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,83. Omkring lavere score, jo højere den samlede score, jo bedre søvnkvalitet.
baseline
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 1. uge efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består af 19 selvbedømte spørgsmål og 5 spørgsmål bedømt af sengepartneren eller værelseskammeraten. Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,83. Omkring lavere score, jo højere den samlede score, jo bedre søvnkvalitet.
1. uge efter rekruttering
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 2. uge efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består af 19 selvbedømte spørgsmål og 5 spørgsmål bedømt af sengepartneren eller værelseskammeraten. Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,83. Omkring lavere score, jo højere den samlede score, jo bedre søvnkvalitet.
2. uge efter rekruttering
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 3. uge efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består af 19 selvbedømte spørgsmål og 5 spørgsmål bedømt af sengepartneren eller værelseskammeraten. Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,83. Omkring lavere score, jo højere den samlede score, jo bedre søvnkvalitet.
3. uge efter rekruttering
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 4. uge efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består af 19 selvbedømte spørgsmål og 5 spørgsmål bedømt af sengepartneren eller værelseskammeraten. Reliabiliteten og validiteten af ​​Cronbach'α var 0,83. Omkring lavere score, jo højere den samlede score, jo bedre søvnkvalitet.
4. uge efter rekruttering
Fysisk aktivitet (3-d fysisk rekord; Tre-dages aktivitetsrekord)
Tidsramme: baseline
Designet til at estimere energiforbruget. To dage kunne være en hvilken som helst dag i ugen, men den 3. dag skulle enten være en lørdag eller en søndag. En dag blev opdelt i 96 perioder á 15 minutter hver, energiforbrug blev kvalificeret på en skala fra 1 til 9.
baseline
Fysisk aktivitet (3-d fysisk rekord; Tre-dages aktivitetsrekord)
Tidsramme: 1. uge efter rekruttering
Designet til at estimere energiforbruget. To dage kunne være en hvilken som helst dag i ugen, men den 3. dag skulle enten være en lørdag eller en søndag. En dag blev opdelt i 96 perioder á 15 minutter hver, energiforbrug blev kvalificeret på en skala fra 1 til 9.
1. uge efter rekruttering
Fysisk aktivitet (3-d fysisk rekord; Tre-dages aktivitetsrekord)
Tidsramme: 2. uge efter rekruttering
Designet til at estimere energiforbruget. To dage kunne være en hvilken som helst dag i ugen, men den 3. dag skulle enten være en lørdag eller en søndag. En dag blev opdelt i 96 perioder á 15 minutter hver, energiforbrug blev kvalificeret på en skala fra 1 til 9.
2. uge efter rekruttering
Fysisk aktivitet (3-d fysisk rekord; Tre-dages aktivitetsrekord)
Tidsramme: 3. uge efter rekruttering
Designet til at estimere energiforbruget. To dage kunne være en hvilken som helst dag i ugen, men den 3. dag skulle enten være en lørdag eller en søndag. En dag blev opdelt i 96 perioder á 15 minutter hver, energiforbrug blev kvalificeret på en skala fra 1 til 9.
3. uge efter rekruttering
Fysisk aktivitet (3-d fysisk rekord; Tre-dages aktivitetsrekord)
Tidsramme: 4. uge efter rekruttering
Designet til at estimere energiforbruget. To dage kunne være en hvilken som helst dag i ugen, men den 3. dag skulle enten være en lørdag eller en søndag. En dag blev opdelt i 96 perioder á 15 minutter hver, energiforbrug blev kvalificeret på en skala fra 1 til 9.
4. uge efter rekruttering
Fysisk aktivitet (træningsrådgivning og programmeringspræferencer)
Tidsramme: baseline
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studiestol: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-12-005A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Begyndende 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag og modtager forfatternes samtykke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Auricular Point Akupressur gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner