Efficacia della digitopressione del punto auricolare nel miglioramento della qualità della vita nei pazienti con carcinoma pancreatico
21 agosto 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Efficacia della digitopressione del punto auricolare nel migliorare l'affaticamento, la qualità del sonno, l'attività fisica e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a chemioterapia
Questo studio esaminerà l'efficacia della digitopressione del punto auricolare nel migliorare l'affaticamento, la qualità del sonno, l'attività fisica e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a chemioterapia a Taiwan.
Ipotesi:
- L'affaticamento nel gruppo di digitopressione del punto auricolare migliora in modo significativo rispetto al gruppo di cure abituali alla 1a, 2a, 3a e 4a settimana.
- La qualità del sonno nel gruppo di digitopressione del punto auricolare migliora significativamente rispetto al gruppo di cure abituali alla 1a, 2a, 3a e 4a settimana.
- L'attività fisica nel gruppo di digitopressione del punto auricolare migliora significativamente rispetto al gruppo di cure abituali alla 1a, 2a, 3a e 4a settimana.
- La qualità della vita nel gruppo di digitopressione del punto auricolare migliora significativamente rispetto al gruppo di cure abituali alla 1a, 2a, 3a e 4a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'efficacia della digitopressione del punto auricolare nel migliorare l'affaticamento, la qualità del sonno, l'attività fisica e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a chemioterapia a Taiwan.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei county, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 20 anni, con chiara coscienza, è in grado di comunicare con il cinese ed è in grado di eseguire da solo i punti terapeutici dell'orecchio.
- Pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a chemioterapia in regime di ricovero e ambulatoriale.
- Il soggetto che acconsente ed è disposto a partecipare alla ricerca dopo aver spiegato lo scopo della ricerca.
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 20 anni, analfabeta o incapace di collaborare alle misure di intervento.
- Paziente che non è adatto per la pressione del punto di agopuntura dell'orecchio dopo la valutazione da parte del medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Digitopressione del punto auricolare
Un regime di 1 mese di digitopressione del punto auricolare, comprendente la cura abituale di circa 15-20 pressioni di punti ogni volta, 3 volte al giorno, sette volte alla settimana.
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Un regime di 1 mese di digitopressione del punto auricolare, comprendente la cura abituale di circa 15-20 pressioni di punti ogni volta, 3 volte al giorno, sette volte alla settimana.
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Nessun intervento: gruppo di assistenza abituale
Questi partecipanti seguono il follow-up standard della chemioterapia che consiste nella consulenza di infermieri e medici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: linea di base
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Questa scala è stata valutata mediante l'autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-C30 è composta da tre sottoscale con 30 domande. e lo stato di salute globale (2 domande).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,52-0,89.
Per quanto riguarda la scala funzionale e lo stato di salute globale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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linea di base
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Qualità della vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 1a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante l'autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-C30 è composta da tre sottoscale con 30 domande. e lo stato di salute globale (2 domande).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,52-0,89.
Per quanto riguarda la scala funzionale e lo stato di salute globale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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1a settimana dopo il reclutamento
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Qualità della vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 2a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante l'autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-C30 è composta da tre sottoscale con 30 domande. e lo stato di salute globale (2 domande).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,52-0,89.
Per quanto riguarda la scala funzionale e lo stato di salute globale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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2a settimana dopo il reclutamento
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Qualità della vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 3a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante l'autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-C30 è composta da tre sottoscale con 30 domande. e lo stato di salute globale (2 domande).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,52-0,89.
Per quanto riguarda la scala funzionale e lo stato di salute globale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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3a settimana dopo il reclutamento
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Qualità della vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 4a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante l'autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-C30 è composta da tre sottoscale con 30 domande. e lo stato di salute globale (2 domande).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,52-0,89.
Per quanto riguarda la scala funzionale e lo stato di salute globale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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4a settimana dopo il reclutamento
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Qualità della vita (EORTC QLQ-PAN26)
Lasso di tempo: linea di base
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-PAN26 consiste di due sottoscale con 26 domande. L'EORTC QLQ-PAN26 includeva due sottoscale: scale di funzionamento (4 domande), scale di sintomi (22 domande ).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,69-0,97.
Per quanto riguarda la scala funzionale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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linea di base
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Qualità della vita (EORTC QLQ-PAN26)
Lasso di tempo: 1a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-PAN26 consiste di due sottoscale con 26 domande. L'EORTC QLQ-PAN26 includeva due sottoscale: scale di funzionamento (4 domande), scale di sintomi (22 domande ).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,69-0,97.
Per quanto riguarda la scala funzionale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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1a settimana dopo il reclutamento
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Qualità della vita (EORTC QLQ-PAN26)
Lasso di tempo: 2a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-PAN26 consiste di due sottoscale con 26 domande. L'EORTC QLQ-PAN26 includeva due sottoscale: scale di funzionamento (4 domande), scale di sintomi (22 domande ).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,69-0,97.
Per quanto riguarda la scala funzionale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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2a settimana dopo il reclutamento
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Qualità della vita (EORTC QLQ-PAN26)
Lasso di tempo: 3a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-PAN26 consiste di due sottoscale con 26 domande. L'EORTC QLQ-PAN26 includeva due sottoscale: scale di funzionamento (4 domande), scale di sintomi (22 domande ).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,69-0,97.
Per quanto riguarda la scala funzionale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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3a settimana dopo il reclutamento
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Qualità della vita (EORTC QLQ-PAN26)
Lasso di tempo: 4a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per una settimana. L'EORTC QLQ-PAN26 consiste di due sottoscale con 26 domande. L'EORTC QLQ-PAN26 includeva due sottoscale: scale di funzionamento (4 domande), scale di sintomi (22 domande ).
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,69-0,97.
Per quanto riguarda la scala funzionale, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita; più basso è il punteggio nella scala dei sintomi, migliore è la qualità della vita.
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4a settimana dopo il reclutamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica (breve inventario della fatica-Taiwan, BFI-T)
Lasso di tempo: linea di base
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per 24 ore. Il BFI-T ha 9 domande.
L'affidabilità del nuovo test è stata di 0,89-0,91.
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linea di base
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Fatica (breve inventario della fatica-Taiwan, BFI-T)
Lasso di tempo: 1a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per 24 ore. Il BFI-T ha 9 domande.
L'affidabilità del nuovo test è stata di 0,89-0,91.
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1a settimana dopo il reclutamento
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Fatica (breve inventario della fatica-Taiwan, BFI-T)
Lasso di tempo: 2a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per 24 ore. Il BFI-T ha 9 domande.
L'affidabilità del nuovo test è stata di 0,89-0,91.
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2a settimana dopo il reclutamento
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Fatica (breve inventario della fatica-Taiwan, BFI-T)
Lasso di tempo: 3a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per 24 ore. Il BFI-T ha 9 domande.
L'affidabilità del nuovo test è stata di 0,89-0,91.
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3a settimana dopo il reclutamento
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Fatica (breve inventario della fatica-Taiwan, BFI-T)
Lasso di tempo: 4a settimana dopo il reclutamento
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Questa scala è stata valutata mediante autovalutazione di vari problemi clinici per 24 ore. Il BFI-T ha 9 domande.
L'affidabilità del nuovo test è stata di 0,89-0,91.
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4a settimana dopo il reclutamento
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Qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: linea di base
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è composto da 19 domande autovalutate e 5 domande valutate dal compagno di letto o dal compagno di stanza.
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,83.
A proposito di punteggi più bassi, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità del sonno.
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linea di base
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Qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: 1a settimana dopo il reclutamento
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è composto da 19 domande autovalutate e 5 domande valutate dal compagno di letto o dal compagno di stanza.
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,83.
A proposito di punteggi più bassi, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità del sonno.
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1a settimana dopo il reclutamento
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Qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: 2a settimana dopo il reclutamento
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è composto da 19 domande autovalutate e 5 domande valutate dal compagno di letto o dal compagno di stanza.
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,83.
A proposito di punteggi più bassi, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità del sonno.
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2a settimana dopo il reclutamento
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Qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: 3a settimana dopo il reclutamento
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è composto da 19 domande autovalutate e 5 domande valutate dal compagno di letto o dal compagno di stanza.
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,83.
A proposito di punteggi più bassi, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità del sonno.
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3a settimana dopo il reclutamento
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Qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: 4a settimana dopo il reclutamento
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è composto da 19 domande autovalutate e 5 domande valutate dal compagno di letto o dal compagno di stanza.
L'affidabilità e la validità di Cronbach'α era 0,83.
A proposito di punteggi più bassi, più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità del sonno.
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4a settimana dopo il reclutamento
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Attività fisica (registrazione fisica in 3 giorni; registrazione dell'attività di tre giorni)
Lasso di tempo: linea di base
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Il progetto per stimare il dispendio energetico.
Due giorni potevano essere qualsiasi giorno della settimana, ma il terzo giorno doveva essere un sabato o una domenica.
Una giornata è stata suddivisa in 96 periodi di 15 minuti ciascuno, il dispendio energetico è stato qualificato su una scala da 1 a 9.
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linea di base
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Attività fisica (registrazione fisica in 3 giorni; registrazione dell'attività di tre giorni)
Lasso di tempo: 1a settimana dopo il reclutamento
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Il progetto per stimare il dispendio energetico.
Due giorni potevano essere qualsiasi giorno della settimana, ma il terzo giorno doveva essere un sabato o una domenica.
Una giornata è stata suddivisa in 96 periodi di 15 minuti ciascuno, il dispendio energetico è stato qualificato su una scala da 1 a 9.
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1a settimana dopo il reclutamento
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Attività fisica (registrazione fisica in 3 giorni; registrazione dell'attività di tre giorni)
Lasso di tempo: 2a settimana dopo il reclutamento
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Il progetto per stimare il dispendio energetico.
Due giorni potevano essere qualsiasi giorno della settimana, ma il terzo giorno doveva essere un sabato o una domenica.
Una giornata è stata suddivisa in 96 periodi di 15 minuti ciascuno, il dispendio energetico è stato qualificato su una scala da 1 a 9.
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2a settimana dopo il reclutamento
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Attività fisica (registrazione fisica in 3 giorni; registrazione dell'attività di tre giorni)
Lasso di tempo: 3a settimana dopo il reclutamento
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Il progetto per stimare il dispendio energetico.
Due giorni potevano essere qualsiasi giorno della settimana, ma il terzo giorno doveva essere un sabato o una domenica.
Una giornata è stata suddivisa in 96 periodi di 15 minuti ciascuno, il dispendio energetico è stato qualificato su una scala da 1 a 9.
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3a settimana dopo il reclutamento
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Attività fisica (registrazione fisica in 3 giorni; registrazione dell'attività di tre giorni)
Lasso di tempo: 4a settimana dopo il reclutamento
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Il progetto per stimare il dispendio energetico.
Due giorni potevano essere qualsiasi giorno della settimana, ma il terzo giorno doveva essere un sabato o una domenica.
Una giornata è stata suddivisa in 96 periodi di 15 minuti ciascuno, il dispendio energetico è stato qualificato su una scala da 1 a 9.
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4a settimana dopo il reclutamento
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Attività fisica (consulenza sugli esercizi e preferenze di programmazione)
Lasso di tempo: linea di base
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Le preferenze di esercizio sono state valutate da domande relative alla consulenza e alla programmazione degli esercizi.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-12-005A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici)
Periodo di condivisione IPD
Inizio 12 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida e ricevono il consenso degli autori.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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