Эффективность акупрессуры аурикулярной точки в улучшении качества жизни у пациентов с раком поджелудочной железы
21 августа 2023 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Эффективность акупрессуры аурикулярной точки в улучшении усталости, качества сна, физической активности и качества жизни у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих химиотерапию
В этом исследовании будет изучена эффективность акупрессуры аурикулярной точки в снижении усталости, качества сна, физической активности и качества жизни у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих химиотерапию на Тайване.
Гипотеза:
- Усталость в группе акупрессуры аурикулярной точки значительно улучшилась, чем в группе обычного ухода на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе.
- Качество сна в группе акупрессуры аурикулярной точки значительно улучшилось по сравнению с группой обычного ухода на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе.
- Физическая активность в группе акупрессуры аурикулярной точки значительно улучшается по сравнению с группой обычного ухода на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе.
- Качество жизни в группе акупрессуры аурикулярной точки значительно улучшилось по сравнению с группой обычного ухода на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучена эффективность акупрессуры аурикулярной точки в снижении усталости, качества сна, физической активности и качества жизни у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих химиотерапию на Тайване.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 20 лет, с ясным сознанием, способен общаться на китайском языке и может самостоятельно выполнять акупунктурные точки ушей.
- Больные раком поджелудочной железы, получавшие химиотерапию в стационарных и амбулаторных условиях.
- Субъект, который соглашается и желает участвовать в исследовании после объяснения цели исследования.
Критерий исключения:
- Пациент моложе 20 лет, неграмотный или неспособный сотрудничать с мерами вмешательства.
- Пациент, который не подходит для акупунктурного прессования уха, после осмотра лечащим врачом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аурикулярная точка Акупрессура
Месячный режим акупрессуры аурикулярной точки, включающий обычный уход, надавливание примерно на 15-20 точек каждый раз, 3 раза в день, семь раз в неделю.
|
Месячный режим акупрессуры аурикулярной точки, включающий обычный уход, надавливание примерно на 15-20 точек каждый раз, 3 раза в день, семь раз в неделю.
|
|
Без вмешательства: группа обычного ухода
Эти участники проходят стандартное последующее наблюдение за химиотерапией, состоящее из консультаций медсестер и врачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-C30 состоит из трех подшкал по 30 вопросов. EORTC QLQ-C30 включала три подшкалы: шкалы функционирования (15 вопросов), шкалы симптомов (13 вопросов), и глобальное состояние здоровья (2 вопроса).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,52-0,89.
Что касается функциональной шкалы и общего состояния здоровья, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 1-я неделя после приема на работу
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-C30 состоит из трех подшкал по 30 вопросов. EORTC QLQ-C30 включала три подшкалы: шкалы функционирования (15 вопросов), шкалы симптомов (13 вопросов), и глобальное состояние здоровья (2 вопроса).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,52-0,89.
Что касается функциональной шкалы и общего состояния здоровья, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
1-я неделя после приема на работу
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 2-я неделя после призыва
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-C30 состоит из трех подшкал по 30 вопросов. EORTC QLQ-C30 включала три подшкалы: шкалы функционирования (15 вопросов), шкалы симптомов (13 вопросов), и глобальное состояние здоровья (2 вопроса).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,52-0,89.
Что касается функциональной шкалы и общего состояния здоровья, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
2-я неделя после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 3-я неделя после призыва
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-C30 состоит из трех подшкал по 30 вопросов. EORTC QLQ-C30 включала три подшкалы: шкалы функционирования (15 вопросов), шкалы симптомов (13 вопросов), и глобальное состояние здоровья (2 вопроса).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,52-0,89.
Что касается функциональной шкалы и общего состояния здоровья, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
3-я неделя после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 4-я неделя после призыва
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-C30 состоит из трех подшкал по 30 вопросов. EORTC QLQ-C30 включала три подшкалы: шкалы функционирования (15 вопросов), шкалы симптомов (13 вопросов), и глобальное состояние здоровья (2 вопроса).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,52-0,89.
Что касается функциональной шкалы и общего состояния здоровья, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
4-я неделя после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-PAN26)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-PAN26 состоит из двух подшкал с 26 вопросами. EORTC QLQ-PAN26 включает две подшкалы: шкалы функционирования (4 вопроса), шкалы симптомов (22 вопроса). ).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,69-0,97.
Что касается функциональной шкалы, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-PAN26)
Временное ограничение: 1-я неделя после приема на работу
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-PAN26 состоит из двух подшкал с 26 вопросами. EORTC QLQ-PAN26 включает две подшкалы: шкалы функционирования (4 вопроса), шкалы симптомов (22 вопроса). ).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,69-0,97.
Что касается функциональной шкалы, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
1-я неделя после приема на работу
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-PAN26)
Временное ограничение: 2-я неделя после призыва
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-PAN26 состоит из двух подшкал с 26 вопросами. EORTC QLQ-PAN26 включает две подшкалы: шкалы функционирования (4 вопроса), шкалы симптомов (22 вопроса). ).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,69-0,97.
Что касается функциональной шкалы, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
2-я неделя после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-PAN26)
Временное ограничение: 3-я неделя после призыва
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-PAN26 состоит из двух подшкал с 26 вопросами. EORTC QLQ-PAN26 включает две подшкалы: шкалы функционирования (4 вопроса), шкалы симптомов (22 вопроса). ).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,69-0,97.
Что касается функциональной шкалы, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
3-я неделя после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-PAN26)
Временное ограничение: 4-я неделя после призыва
|
Эта шкала оценивалась путем самооценки различных клинических проблем в течение недели. EORTC QLQ-PAN26 состоит из двух подшкал с 26 вопросами. EORTC QLQ-PAN26 включает две подшкалы: шкалы функционирования (4 вопроса), шкалы симптомов (22 вопроса). ).
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,69-0,97.
Что касается функциональной шкалы, чем выше общий балл, тем лучше качество жизни; чем ниже балл по шкале симптомов, тем лучше качество жизни.
|
4-я неделя после призыва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость (Краткая инвентаризация усталости - Тайвань, BFI-T)
Временное ограничение: исходный уровень
|
По этой шкале оценивалась самооценка различных клинических проблем в течение 24 часов. BFI-T включает 9 вопросов.
Ретестовая достоверность составила 0,89-0,91.
|
исходный уровень
|
|
Усталость (Краткая инвентаризация усталости - Тайвань, BFI-T)
Временное ограничение: 1-я неделя после приема на работу
|
По этой шкале оценивалась самооценка различных клинических проблем в течение 24 часов. BFI-T включает 9 вопросов.
Ретестовая достоверность составила 0,89-0,91.
|
1-я неделя после приема на работу
|
|
Усталость (Краткая инвентаризация усталости - Тайвань, BFI-T)
Временное ограничение: 2-я неделя после призыва
|
По этой шкале оценивалась самооценка различных клинических проблем в течение 24 часов. BFI-T включает 9 вопросов.
Ретестовая достоверность составила 0,89-0,91.
|
2-я неделя после призыва
|
|
Усталость (Краткая инвентаризация усталости - Тайвань, BFI-T)
Временное ограничение: 3-я неделя после призыва
|
По этой шкале оценивалась самооценка различных клинических проблем в течение 24 часов. BFI-T включает 9 вопросов.
Ретестовая достоверность составила 0,89-0,91.
|
3-я неделя после призыва
|
|
Усталость (Краткая инвентаризация усталости - Тайвань, BFI-T)
Временное ограничение: 4-я неделя после призыва
|
По этой шкале оценивалась самооценка различных клинических проблем в течение 24 часов. BFI-T включает 9 вопросов.
Ретестовая достоверность составила 0,89-0,91.
|
4-я неделя после призыва
|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 19 вопросов, которые оценивает сам человек, и 5 вопросов, на которые отвечает партнер по постели или сосед по комнате.
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,83.
О более низких баллах: чем выше общий балл, тем лучше качество сна.
|
исходный уровень
|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: 1-я неделя после приема на работу
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 19 вопросов, которые оценивает сам человек, и 5 вопросов, на которые отвечает партнер по постели или сосед по комнате.
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,83.
О более низких баллах: чем выше общий балл, тем лучше качество сна.
|
1-я неделя после приема на работу
|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: 2-я неделя после призыва
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 19 вопросов, которые оценивает сам человек, и 5 вопросов, на которые отвечает партнер по постели или сосед по комнате.
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,83.
О более низких баллах: чем выше общий балл, тем лучше качество сна.
|
2-я неделя после призыва
|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: 3-я неделя после призыва
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 19 вопросов, которые оценивает сам человек, и 5 вопросов, на которые отвечает партнер по постели или сосед по комнате.
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,83.
О более низких баллах: чем выше общий балл, тем лучше качество сна.
|
3-я неделя после призыва
|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: 4-я неделя после призыва
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 19 вопросов, которые оценивает сам человек, и 5 вопросов, на которые отвечает партнер по постели или сосед по комнате.
Надежность и валидность Cronbach'α составила 0,83.
О более низких баллах: чем выше общий балл, тем лучше качество сна.
|
4-я неделя после призыва
|
|
Физическая активность (трехдневная физическая запись; трехдневная запись активности)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Дизайн для оценки расхода энергии.
Два дня могли быть любыми днями недели, но третий день должен был быть либо субботой, либо воскресеньем.
Сутки делились на 96 периодов по 15 мин каждый, энергозатраты оценивались по шкале от 1 до 9.
|
исходный уровень
|
|
Физическая активность (трехдневная физическая запись; трехдневная запись активности)
Временное ограничение: 1-я неделя после приема на работу
|
Дизайн для оценки расхода энергии.
Два дня могли быть любыми днями недели, но третий день должен был быть либо субботой, либо воскресеньем.
Сутки делились на 96 периодов по 15 мин каждый, энергозатраты оценивались по шкале от 1 до 9.
|
1-я неделя после приема на работу
|
|
Физическая активность (трехдневная физическая запись; трехдневная запись активности)
Временное ограничение: 2-я неделя после призыва
|
Дизайн для оценки расхода энергии.
Два дня могли быть любыми днями недели, но третий день должен был быть либо субботой, либо воскресеньем.
Сутки делились на 96 периодов по 15 мин каждый, энергозатраты оценивались по шкале от 1 до 9.
|
2-я неделя после призыва
|
|
Физическая активность (трехдневная физическая запись; трехдневная запись активности)
Временное ограничение: 3-я неделя после призыва
|
Дизайн для оценки расхода энергии.
Два дня могли быть любыми днями недели, но третий день должен был быть либо субботой, либо воскресеньем.
Сутки делились на 96 периодов по 15 мин каждый, энергозатраты оценивались по шкале от 1 до 9.
|
3-я неделя после призыва
|
|
Физическая активность (трехдневная физическая запись; трехдневная запись активности)
Временное ограничение: 4-я неделя после призыва
|
Дизайн для оценки расхода энергии.
Два дня могли быть любыми днями недели, но третий день должен был быть либо субботой, либо воскресеньем.
Сутки делились на 96 периодов по 15 мин каждый, энергозатраты оценивались по шкале от 1 до 9.
|
4-я неделя после призыва
|
|
Физическая активность (предпочтения по тренировкам и программированию)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Предпочтения в упражнениях оценивались с помощью вопросов, связанных с консультированием по упражнениям и программированием упражнений.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-12-005A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения)
Сроки обмена IPD
Начиная с 12 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, предоставившие методологически обоснованное предложение и получившие согласие авторов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .