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Wirksamkeit der Ohrpunktakupressur zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

21. August 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wirksamkeit der Ohrpunktakupressur bei der Verbesserung von Müdigkeit, Schlafqualität, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs unter Chemotherapie

Diese Studie wird die Wirksamkeit der Ohrpunktakupressur bei der Verbesserung von Müdigkeit, Schlafqualität, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs unter Chemotherapie in Taiwan untersuchen.

Hypothese:

  1. Die Ermüdung in der Ohrpunkt-Akupressur-Gruppe hat sich in der 1., 2., 3. und 4. Woche signifikant verbessert als in der Gruppe mit normaler Pflege.
  2. Die Schlafqualität in der Ohrpunkt-Akupressurgruppe hat sich in der 1., 2., 3. und 4. Woche signifikant verbessert als in der Gruppe mit normaler Pflege.
  3. Die körperliche Aktivität in der Ohrpunkt-Akupressurgruppe hat sich in der 1., 2., 3. und 4. Woche signifikant verbessert als in der Gruppe mit normaler Pflege.
  4. Die Lebensqualität in der Ohrpunkt-Akupressurgruppe hat sich in der 1., 2., 3. und 4. Woche signifikant verbessert als in der Gruppe mit normaler Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit der Ohrpunktakupressur bei der Verbesserung von Müdigkeit, Schlafqualität, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs unter Chemotherapie in Taiwan untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient, der über 20 Jahre alt ist, bei klarem Bewusstsein in der Lage ist, mit Chinesisch zu kommunizieren und Ohrakupunkturpunkte selbst durchzuführen.
  2. Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine Chemotherapie in der stationären und ambulanten Abteilung erhielten.
  3. Das Subjekt, das zustimmt und bereit ist, an der Forschung teilzunehmen, nachdem es den Zweck der Forschung erklärt hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der jünger als 20 Jahre ist, Analphabet ist oder bei Interventionsmaßnahmen nicht kooperieren kann.
  2. Patient, der nach Beurteilung durch den behandelnden Arzt nicht für die Ohrakupunktur geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ohrpunkt-Akupressur
Eine 1-Monats-Kur mit Ohrpunkt-Akupressur, die die übliche Pflege von etwa 15-20 Punktdrücken jedes Mal, 3-mal täglich, siebenmal pro Woche umfasst.
Verhalten: Ohrpunkt-Akupressur-Gruppe
Eine 1-Monats-Kur mit Ohrpunkt-Akupressur, die die übliche Pflege von etwa 15-20 Punktdrücken jedes Mal, 3-mal täglich, siebenmal pro Woche umfasst.
Kein Eingriff: Normalpflegegruppe
Diese Teilnehmer folgen der Standard-Follow-up-Chemotherapie, die aus einer Beratung durch Krankenschwestern und Ärzte besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-C30 besteht aus drei Subskalen mit 30 Fragen. Die EORTC QLQ-C30 umfasste drei Subskalen: Funktionsskalen (15 Fragen), Symptomskalen (13 Fragen), und globaler Gesundheitszustand (2Fragen). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,52–0,89. Hinsichtlich der Funktionsskala und des globalen Gesundheitszustands gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
Grundlinie
Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 1. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-C30 besteht aus drei Subskalen mit 30 Fragen. Die EORTC QLQ-C30 umfasste drei Subskalen: Funktionsskalen (15 Fragen), Symptomskalen (13 Fragen), und globaler Gesundheitszustand (2Fragen). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,52–0,89. Hinsichtlich der Funktionsskala und des globalen Gesundheitszustands gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
1. Woche nach der Rekrutierung
Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 2. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-C30 besteht aus drei Subskalen mit 30 Fragen. Die EORTC QLQ-C30 umfasste drei Subskalen: Funktionsskalen (15 Fragen), Symptomskalen (13 Fragen), und globaler Gesundheitszustand (2Fragen). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,52–0,89. Hinsichtlich der Funktionsskala und des globalen Gesundheitszustands gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
2. Woche nach der Rekrutierung
Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 3. Woche nach Rekrutierung
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-C30 besteht aus drei Subskalen mit 30 Fragen. Die EORTC QLQ-C30 umfasste drei Subskalen: Funktionsskalen (15 Fragen), Symptomskalen (13 Fragen), und globaler Gesundheitszustand (2Fragen). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,52–0,89. Hinsichtlich der Funktionsskala und des globalen Gesundheitszustands gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
3. Woche nach Rekrutierung
Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 4. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-C30 besteht aus drei Subskalen mit 30 Fragen. Die EORTC QLQ-C30 umfasste drei Subskalen: Funktionsskalen (15 Fragen), Symptomskalen (13 Fragen), und globaler Gesundheitszustand (2Fragen). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,52–0,89. Hinsichtlich der Funktionsskala und des globalen Gesundheitszustands gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
4. Woche nach der Rekrutierung
Lebensqualität (EORTC QLQ-PAN26 )
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-PAN26 besteht aus zwei Subskalen mit 26 Fragen. Die EORTC QLQ-PAN26 umfasste zwei Subskalen: Funktionsskalen (4 Fragen), Symptomskalen (22 Fragen ). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,69–0,97. Auf der Funktionsskala gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
Grundlinie
Lebensqualität (EORTC QLQ-PAN26 )
Zeitfenster: 1. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-PAN26 besteht aus zwei Subskalen mit 26 Fragen. Die EORTC QLQ-PAN26 umfasste zwei Subskalen: Funktionsskalen (4 Fragen), Symptomskalen (22 Fragen ). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,69–0,97. Auf der Funktionsskala gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
1. Woche nach der Rekrutierung
Lebensqualität (EORTC QLQ-PAN26 )
Zeitfenster: 2. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-PAN26 besteht aus zwei Subskalen mit 26 Fragen. Die EORTC QLQ-PAN26 umfasste zwei Subskalen: Funktionsskalen (4 Fragen), Symptomskalen (22 Fragen ). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,69–0,97. Auf der Funktionsskala gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
2. Woche nach der Rekrutierung
Lebensqualität (EORTC QLQ-PAN26 )
Zeitfenster: 3. Woche nach Rekrutierung
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-PAN26 besteht aus zwei Subskalen mit 26 Fragen. Die EORTC QLQ-PAN26 umfasste zwei Subskalen: Funktionsskalen (4 Fragen), Symptomskalen (22 Fragen ). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,69–0,97. Auf der Funktionsskala gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
3. Woche nach Rekrutierung
Lebensqualität (EORTC QLQ-PAN26 )
Zeitfenster: 4. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde eine Woche lang durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme bewertet. Die EORTC QLQ-PAN26 besteht aus zwei Subskalen mit 26 Fragen. Die EORTC QLQ-PAN26 umfasste zwei Subskalen: Funktionsskalen (4 Fragen), Symptomskalen (22 Fragen ). Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,69–0,97. Auf der Funktionsskala gilt: Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität; Je niedriger der Wert auf der Symptomskala, desto besser die Lebensqualität.
4. Woche nach der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme für 24 Stunden ausgewertet. Das BFI-T hat 9 Fragen. Die Retest-Reliabilität betrug 0,89-0,91.
Grundlinie
Ermüdung (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Zeitfenster: 1. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme für 24 Stunden ausgewertet. Das BFI-T hat 9 Fragen. Die Retest-Reliabilität betrug 0,89-0,91.
1. Woche nach der Rekrutierung
Ermüdung (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Zeitfenster: 2. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme für 24 Stunden ausgewertet. Das BFI-T hat 9 Fragen. Die Retest-Reliabilität betrug 0,89-0,91.
2. Woche nach der Rekrutierung
Ermüdung (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Zeitfenster: 3. Woche nach Rekrutierung
Diese Skala wurde durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme für 24 Stunden ausgewertet. Das BFI-T hat 9 Fragen. Die Retest-Reliabilität betrug 0,89-0,91.
3. Woche nach Rekrutierung
Ermüdung (Brief Fatigue Inventory-Taiwan, BFI-T)
Zeitfenster: 4. Woche nach der Rekrutierung
Diese Skala wurde durch Selbsteinschätzung verschiedener klinischer Probleme für 24 Stunden ausgewertet. Das BFI-T hat 9 Fragen. Die Retest-Reliabilität betrug 0,89-0,91.
4. Woche nach der Rekrutierung
Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) besteht aus 19 selbst bewerteten Fragen und 5 Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner bewertet wurden. Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,83. Über niedrigere Punktzahlen, je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Schlafqualität.
Grundlinie
Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: 1. Woche nach der Rekrutierung
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) besteht aus 19 selbst bewerteten Fragen und 5 Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner bewertet wurden. Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,83. Über niedrigere Punktzahlen, je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Schlafqualität.
1. Woche nach der Rekrutierung
Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: 2. Woche nach der Rekrutierung
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) besteht aus 19 selbst bewerteten Fragen und 5 Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner bewertet wurden. Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,83. Über niedrigere Punktzahlen, je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Schlafqualität.
2. Woche nach der Rekrutierung
Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: 3. Woche nach Rekrutierung
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) besteht aus 19 selbst bewerteten Fragen und 5 Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner bewertet wurden. Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,83. Über niedrigere Punktzahlen, je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Schlafqualität.
3. Woche nach Rekrutierung
Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: 4. Woche nach der Rekrutierung
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) besteht aus 19 selbst bewerteten Fragen und 5 Fragen, die vom Bettpartner oder Mitbewohner bewertet wurden. Die Reliabilität und Validität von Cronbach'α betrug 0,83. Über niedrigere Punktzahlen, je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Schlafqualität.
4. Woche nach der Rekrutierung
Körperliche Aktivität (3-D-Physische Aufzeichnung; Drei-Tage-Aktivitätsaufzeichnung)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Design zur Schätzung des Energieverbrauchs. Zwei Tage konnten ein beliebiger Wochentag sein, aber der 3. Tag musste entweder ein Samstag oder ein Sonntag sein. Ein Tag wurde in 96 Perioden zu je 15 Minuten eingeteilt, der Energieverbrauch wurde auf einer Skala von 1 bis 9 qualifiziert.
Grundlinie
Körperliche Aktivität (3-D-Physische Aufzeichnung; Drei-Tage-Aktivitätsaufzeichnung)
Zeitfenster: 1. Woche nach der Rekrutierung
Das Design zur Schätzung des Energieverbrauchs. Zwei Tage konnten ein beliebiger Wochentag sein, aber der 3. Tag musste entweder ein Samstag oder ein Sonntag sein. Ein Tag wurde in 96 Perioden zu je 15 Minuten eingeteilt, der Energieverbrauch wurde auf einer Skala von 1 bis 9 qualifiziert.
1. Woche nach der Rekrutierung
Körperliche Aktivität (3-D-Physische Aufzeichnung; Drei-Tage-Aktivitätsaufzeichnung)
Zeitfenster: 2. Woche nach der Rekrutierung
Das Design zur Schätzung des Energieverbrauchs. Zwei Tage konnten ein beliebiger Wochentag sein, aber der 3. Tag musste entweder ein Samstag oder ein Sonntag sein. Ein Tag wurde in 96 Perioden zu je 15 Minuten eingeteilt, der Energieverbrauch wurde auf einer Skala von 1 bis 9 qualifiziert.
2. Woche nach der Rekrutierung
Körperliche Aktivität (3-D-Physische Aufzeichnung; Drei-Tage-Aktivitätsaufzeichnung)
Zeitfenster: 3. Woche nach Rekrutierung
Das Design zur Schätzung des Energieverbrauchs. Zwei Tage konnten ein beliebiger Wochentag sein, aber der 3. Tag musste entweder ein Samstag oder ein Sonntag sein. Ein Tag wurde in 96 Perioden zu je 15 Minuten eingeteilt, der Energieverbrauch wurde auf einer Skala von 1 bis 9 qualifiziert.
3. Woche nach Rekrutierung
Körperliche Aktivität (3-D-Physische Aufzeichnung; Drei-Tage-Aktivitätsaufzeichnung)
Zeitfenster: 4. Woche nach der Rekrutierung
Das Design zur Schätzung des Energieverbrauchs. Zwei Tage konnten ein beliebiger Wochentag sein, aber der 3. Tag musste entweder ein Samstag oder ein Sonntag sein. Ein Tag wurde in 96 Perioden zu je 15 Minuten eingeteilt, der Energieverbrauch wurde auf einer Skala von 1 bis 9 qualifiziert.
4. Woche nach der Rekrutierung
Körperliche Aktivität (Übungsberatung und Programmierpräferenzen)
Zeitfenster: Grundlinie
Übungspräferenzen wurden anhand von Fragen zur Übungsberatung und Übungsprogrammierung bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Studienstuhl: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-12-005A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 12 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen und die Zustimmung der Autoren erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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