Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaký je výskyt dekubitů kategorie II-IV (včetně poranění hlubokých tkání a nestability) na hybridní matraci se statickou vzduchovou pěnou?

7. prosince 2021 aktualizováno: University Ghent

Prevence dekubitů pomocí hybridní matrace Static Air Foam (Ultracore Repose®) u vysoce rizikové populace v pečovatelských domech: multicentrická kohorta a kvalitativní studie

Dekubity jsou vážným a častým problémem pro rezidenty přijaté do zařízení dlouhodobé péče a pacienty komunitní péče. Představují velkou zátěž pro pacienty, pečovatele a systém zdravotní péče a postihují přibližně 1 z 20 pacientů v komunitě. Vyskytují se často u pacientů s omezenou pohyblivostí, jako jsou pacienti upoutaní na lůžko a/nebo invalidní vozík. V mnoha zemích jsou dekubity uznávány jako národní zdravotní problém a vlády označují dekubity za jednu z nejdůležitějších sentinelových událostí ve zdravotnictví.

Mezinárodní směrnice doporučují použití podpěrných ploch s redistribucí tlaku, systematické přemisťování pacienta a preventivní péči o kůži, aby se zabránilo vzniku dekubitů. Všechny intervence by měly být přizpůsobeny pacientovi a měly by být založeny na důkladném posouzení jak pacienta, tak rizikových faktorů kontextu. Vzhledem k tomu, že dekubity mohou vznikat mnoha způsoby, je třeba preventivní a léčebné zásahy aplikovat v širokém spektru prostředí, včetně komunity, pečovatelských domů a nemocnic.

Přezkum úmrtnosti a závažných poškození hlášených do Národního systému hlášení a učení zjistil, že dekubity byly v letech 2011/2012 největším podílem incidentů v oblasti bezpečnosti pacientů a představovaly 19 % všech hlášení.

Bylo potvrzeno, že značné části dekubitů se lze vyhnout. Prevalence dekubitů je 1 ze 4 běžných poškození zaznamenaných v britském NHS Safety Thermometer, místním nástroji pro zlepšení měření, monitorování a analýzy poškození pacientů v celé řadě prostředí, včetně pečovatelských domů, komunitních pečovatelských služeb a nemocnic na měsíční bázi. .

Trvale nízké úrovně nebo krátkodobě vysoké úrovně tlaku a střihu na kůži a pod ní na zranitelných místech jsou vnější faktory přispívající ke vzniku dekubitů. Opěrné plochy (např. jakékoli matrace, integrované lůžkové systémy, výměna matrace, překrytí, sedák nebo překrytí sedáku) jsou specializovaná zařízení pro redistribuci tlaku speciálně navržená pro řízení zátěže tkání, mikroklima a/nebo terapeutické funkce.

Systematický přehled Cochrane od McInnese et al. (2015) definovali několik skupin materiálů pro redistribuci tlaku: low-tech (ne elektricky poháněné) konstantní nízkotlaké podpěry, high-tech podepřené povrchy a další podepřené povrchy (matrace operačního stolu, otočná lůžka, polštáře a chrániče končetin) . Statické nebo reaktivní překryvné matrace jsou příkladem low-tech konstantní nízkotlaké podpory. Statické nafukovací matrace udržují trvale nízký tlak vzduchu, který má účinek přerozdělování tlaku. Serraes a Beeckman (2016) zjistili výskyt dekubitů 5,1 % u pacientů umístěných na statických vzduchových podpěrných plochách (potah matrace, patní klín a sedák) ve vysoce rizikové populaci v pečovatelském domě v Belgii.

Multicentrická randomizovaná kontrolovaná klinická studie ve 26 domovech pro seniory (včetně 308 rezidentů) mezi dubnem 2017 a květnem 2018 vedla k významně nižšímu výskytu dekubitů při aplikaci principu statického vzduchu (n=8/154, 5,2 %) ve srovnání se střídavým vzduchová skupina (n=18/154, 11,7 %) (p=0,04). Střední doba do vzniku dekubitů kategorie II-IV byla významně delší ve skupině se statickým vzduchem (10,5 dne, IQR 1-14) ve srovnání se skupinou se střídavým vzduchem (5,4 dne, IQR 1-12; p=0,05). Studie dospěla k závěru, že statická nafukovací matrace byla významně účinnější ve srovnání s matrací se střídavým tlakem vzduchu k prevenci dekubitů u vysoce rizikové populace pečovatelských domů.

Tato multicentrická kohortová studie bude provedena v 5 pečovatelských domech na náhodném vzorku 40 rezidentů, kteří jsou vystaveni vysokému riziku vzniku dekubitů. Rezidenti budou zařazeni do studie po dobu 14 dnů. Hodnocení kůže a registrace rizikových faktorů budou denně provádět sestry. Kontroly spolehlivosti a měření času provede výzkumník.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oost-Vlaanderen
      • Zottegem, Oost-Vlaanderen, Belgie
        • WZC Egmont
    • Osst-Vlaanderen
      • Oudenaarde, Osst-Vlaanderen, Belgie
        • WZC Heilig Hart
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgie
        • Woonzorgcentrum Ter Potterie
      • Ieper, West-Vlaanderen, Belgie
        • Huize Zonnelied
      • Izegem, West-Vlaanderen, Belgie
        • De Plataan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Obyvatelé pečovatelského domu:

Kritéria pro zařazení:

  • vysoké riziko dekubitů (Bradenovo skóre < 12) a/nebo dekubitů kategorie 1,
  • Upoutaný na lůžko (> 8 hodin v posteli) nebo upoutaný na židli (> 8 hodin v křesle),
  • Věk > 65 let,

Kritéria vyloučení:

  • Dekubitus kategorie II-IV, poškození hluboké tkáně (DTI) nebo nestacidovatelný dekubit,
  • Předpokládaná délka pobytu < 2 týdny,
  • Péče na konci života,
  • Lékařská kontraindikace použití statických vzduchových podpůrných zařízení

Správci:

Ošetřovatelé budou zahrnuti do skupinových rozhovorů, pokud mají zkušenosti s používáním matrace Ultracore Repose® i překryvné matrace Repose®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Statická vzduchová podpůrná zařízení (Ultracore Repose®)

Obyvatelé budou umístěni na statickou vzduchovou pěnovou hybridní matraci po dobu 14 dnů:

• Matrace Ultracore Repose®

Klienti budou umístěni na matraci Ultracore Repose® po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dekubitů (Kat. II+)
Časové okno: 14 dní
Incidence dekubitů Kat. II-IV (včetně poranění hlubokých tkání, nestacionovatelné), nesouvisející s používáním zdravotnických prostředků
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhled do zkušeností a dojmů pečovatelů
Časové okno: 14 dní
Vhled do zkušeností a dojmů pečovatelů (výsledek rozhovorů s cílovou skupinou) po použití hybridní matrace Static Air Foam
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitri Beeckman, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC/2020/BC-06758 (JINÝ: Ethics Committee UZ Ghent)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit