静态空气泡沫混合床垫的 II-IV 类压疮(包括深部组织损伤和无法分期损伤)的发生率是多少?
在疗养院的高危人群中使用静态空气泡沫混合床垫 (Ultracore Repose®) 预防压疮:一项多中心队列和定性研究
对于入住长期护理机构的居民和社区护理患者来说,压疮是一个严重而普遍的问题。 它们是患者、护理人员和医疗保健系统的主要负担,影响大约二十分之一的社区患者。 它们经常发生在行动不便的患者中,例如卧床和/或坐轮椅的患者。 在许多国家,压疮被认为是一个国家健康问题,政府将压疮指定为最重要的医疗保健哨兵事件之一。
国际指南建议使用压力重新分布支撑面、系统的患者重新定位和预防性皮肤护理来预防压力性溃疡。 所有干预措施都应针对患者量身定制,并基于对患者和背景风险因素的全面评估。 由于压疮可能以多种方式出现,因此需要在广泛的环境中采取预防和治疗干预措施,包括社区、疗养院和医院。
对向国家报告和学习系统报告的死亡和严重伤害事件的审查发现,压疮是 2011/2012 年患者安全事件中比例最大的,占所有报告的 19%。
众所周知,很大一部分压力性溃疡是可以避免的。 压疮的患病率是英国 NHS 安全温度计记录的 4 种常见伤害之一,该温度计是一种本地改进工具,用于每月测量、监测和分析一系列环境中的患者伤害,包括疗养院、社区护理和医院.
对脆弱区域的皮肤和皮下组织施加的持续低水平或短期高水平压力和剪切力是导致压力性溃疡发展的外在因素。 支撑面(例如 任何床垫、集成床系统、床垫更换、覆盖层、座垫或座垫覆盖层)都是专门用于压力再分配的设备,专门设计用于管理组织负荷、微气候和/或治疗功能。
McInnes 等人的 Cochrane 系统评价。 (2015) 定义了多组压力再分配材料:低技术(非电驱动)恒定低压支撑、高科技支撑表面和其他支撑表面(手术台床垫、旋转床、坐垫和肢体保护器) . 静态或反应性覆盖床垫是低技术含量恒定低压支撑的一个例子。 静态充气床垫保持持续的低气压,从而发挥压力重新分布的作用。 Serraes 和 Beeckman(2016 年)发现,在比利时疗养院环境中的高危人群中,放置在静态空气支撑表面(床垫罩、鞋跟楔和座垫)上的患者的压疮发生率为 5.1%。
2017 年 4 月至 2018 年 5 月期间在 26 家疗养院(包括 308 名居民)进行的一项多中心随机对照临床试验结果表明,与交替空气相比,应用静态空气原理 (n=8/154, 5.2%) 时压疮发生率显着降低空气组 (n=18/154, 11.7%)(p=0.04)。 与交替空气组(5.4 天,IQR 1-12;p=0.05)相比,静态空气组(10.5 天,IQR 1-14)发生 II-IV 类压疮的中位时间明显更长。 该研究得出结论,与交替气压床垫相比,静态充气床垫在预防高风险疗养院人群压疮方面明显更有效。
这项多中心队列研究将在 5 家疗养院中随机抽取 40 名患压力性溃疡的高风险居民。 居民将被纳入研究,为期 14 天。 护士将每天进行皮肤评估和风险因素登记。 可靠性检查和时间测量将由研究人员完成。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oost-Vlaanderen
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Zottegem、Oost-Vlaanderen、比利时
- WZC Egmont
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Osst-Vlaanderen
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Oudenaarde、Osst-Vlaanderen、比利时
- WZC Heilig Hart
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West-Vlaanderen
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Brugge、West-Vlaanderen、比利时
- Woonzorgcentrum Ter Potterie
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Ieper、West-Vlaanderen、比利时
- Huize Zonnelied
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Izegem、West-Vlaanderen、比利时
- De Plataan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疗养院居民:
纳入标准:
- 压力性溃疡(Braden 评分 < 12)和/或 1 类压力性溃疡的高风险,
- 卧床不起(在床上 > 8 小时)或坐在椅子上(在椅子上 > 8 小时),
- 年龄 > 65 岁,
排除标准:
- II-IV 类压疮,深部组织损伤 (DTI) 或无法分期的压疮,
- 预计停留时间 < 2 周,
- 临终关怀,
- 使用静态空气支持装置的医学禁忌症
看护人:
如果看护人有使用 Ultracore Repose® 床垫和 Repose overlay 床垫® 的经验,他们将被包括在焦点小组访谈中
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验:静态空气支持装置 (Ultracore Repose®)
居民将在 14 天内被放置在静态空气泡沫混合床垫上: • Ultracore Repose® 床垫 |
居民将在 14 天内被放置在 Ultracore Repose® 床垫上
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压疮发生率(Cat. II+)
大体时间:14天
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压疮猫的发病率。
II-IV(包括深部组织损伤,不可分期),与医疗器械的使用无关
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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洞察看护者的经验和看法
大体时间:14天
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使用静态空气泡沫混合床垫后看护人的经验和看法(焦点小组访谈的结果)
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14天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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