Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Milyen a II-IV. kategóriájú nyomásfekély (beleértve a mélyszöveti sérülést és a nem stádiumos állapotot is) előfordulása statikus levegőhabból készült hibrid matracon?

2021. december 7. frissítette: University Ghent

Nyomás alatti fekélyek megelőzése statikus levegőhabból készült hibrid matrac (Ultracore Repose®) használatával idősek otthonában magas kockázatú populációban: Többközpontú kohorsz és kvalitatív vizsgálat

A nyomási fekélyek súlyos és gyakori problémát jelentenek a tartós ápolási intézményekbe felvett lakosok és a közösségi gondozásban szenvedők körében. Jelentős terhet jelentenek a betegeknek, a gondozóknak és az egészségügyi rendszernek, körülbelül 20-ból 1-et érintenek a közösségben. Gyakran előfordulnak mozgáskorlátozott betegeknél, például ágyhoz és/vagy kerekesszékhez kötött betegeknél. Sok országban a nyomási fekélyeket nemzeti egészségügyi problémaként ismerik el, és a kormányok a nyomási fekélyeket az egészségügyi ellátás egyik legfontosabb őrszempontjaként tartják számon.

A nemzetközi irányelvek javasolják a nyomást újraelosztó támasztófelületek használatát, a betegek szisztematikus áthelyezését és a megelőző bőrápolást a nyomásfekélyek megelőzésére. Minden beavatkozásnak a betegre szabottnak kell lennie, és mind a beteg, mind a kontextuális kockázati tényezők alapos értékelésén kell alapulnia. Mivel a nyomási fekélyek többféleképpen is kialakulhatnak, a megelőzés és a kezelés céljából történő beavatkozásokat számos helyen kell alkalmazni, beleértve a közösséget, az ápolási otthonokat és a kórházakat.

Az Országos Jelentési és Tanulási Rendszernek jelentett halálozási és súlyos ártalmakról szóló áttekintés megállapította, hogy 2011/2012-ben a nyomási fekélyek okozták a betegbiztonsági események legnagyobb arányát, az összes bejelentés 19%-át.

Elismerték, hogy a nyomási fekélyek jelentős része elkerülhető. A nyomási fekélyek előfordulási gyakorisága az egyik a 4 gyakori ártalmak közül, amelyeket az Egyesült Királyság NHS biztonsági hőmérője (NHS Safety Thermometer) regisztrált. Ez egy helyi fejlesztési eszköz a betegek ártalmainak mérésére, monitorozására és elemzésére számos környezetben, beleértve az ápolási otthonokat, a közösségi ápolást és a kórházakat havi rendszerességgel. .

A bőrön és a sérülékeny területeken az alatta lévő szöveteken folyamatosan alacsony vagy rövid ideig tartó nagy nyomás és nyírás külső tényezők, amelyek hozzájárulnak a nyomási fekélyek kialakulásához. Tartófelületek (pl. minden matrac, integrált ágyrendszer, matraccsere, rátét, ülőpárna vagy ülőpárnafedő) a nyomás újraelosztására szolgáló speciális eszközök, amelyeket kifejezetten a szöveti terhelés, a mikroklíma és/vagy a terápiás funkciók kezelésére terveztek.

Cochrane szisztematikus áttekintése McInnes et al. (2015) a nyomás-újraelosztó anyagok több csoportját határozta meg: alacsony technológiájú (nem elektromos hajtású) állandó alacsony nyomású támasztékok, csúcstechnológiás alátámasztott felületek és egyéb alátámasztott felületek (műtőasztal matracpárna, forgó ágyak, párnák és végtagvédők) . A statikus vagy reaktív fedőmatracok az alacsony technológiájú állandó alacsony nyomású támaszték példái. A statikus légmatracok folyamatosan alacsony légnyomást tartanak fenn, amely nyomás újraelosztó hatást fejt ki. Serraes és Beeckman (2016) 5,1%-os nyomási fekélyes incidenciát talált azoknál a betegeknél, akiket statikus légtámasztó felületeken (matracfedő, sarokék és üléspárna) helyeztek el egy magas kockázatú populációban egy belgiumi idősotthonban.

A 2017 áprilisa és 2018 májusa között 26 idősotthonban (köztük 308 lakossal) végzett multicentrikus, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat szignifikánsan alacsonyabb nyomási fekély előfordulását eredményezte a statikus levegő elvét alkalmazva (n=8/154, 5,2%) a váltakozó kezeléshez képest. levegőcsoport (n=18/154, 11,7%) (p=0,04). A II-IV kategóriás nyomásfekély kialakulásának medián ideje szignifikánsan hosszabb volt a statikus levegős csoportban (10,5 nap, IQR 1-14), mint a váltakozó levegős csoportban (5,4 nap, IQR 1-12; p=0,05). A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a statikus légmatrac lényegesen hatékonyabb, mint a váltakozó légnyomású matrac a nyomási fekélyek megelőzésében a magas kockázatú idősotthoni populációban.

Ezt a többközpontú kohorszvizsgálatot 5 idősek otthonában végzik el, véletlenszerű mintán, 40 lakosból, akiknél nagy a nyomási fekélyek kialakulásának kockázata. A lakókat 14 napig vonják be a vizsgálatba. A bőrfelmérést és a rizikófaktorok nyilvántartását napi rendszerességgel végzik a nővérek. A megbízhatósági ellenőrzéseket és az időméréseket a kutató végzi el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oost-Vlaanderen
      • Zottegem, Oost-Vlaanderen, Belgium
        • WZC Egmont
    • Osst-Vlaanderen
      • Oudenaarde, Osst-Vlaanderen, Belgium
        • WZC Heilig Hart
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgium
        • Woonzorgcentrum Ter Potterie
      • Ieper, West-Vlaanderen, Belgium
        • Huize Zonnelied
      • Izegem, West-Vlaanderen, Belgium
        • De Plataan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Idősotthon lakói:

Bevételi kritériumok:

  • A nyomási fekélyek magas kockázata (Braden-pontszám < 12) és/vagy az 1-es kategóriájú nyomási fekély,
  • ágyhoz kötve (> 8 óra ágyban) vagy székhez kötve (> 8 óra székben),
  • 65 év feletti,

Kizárási kritériumok:

  • II-IV kategóriájú nyomási fekély, mélyszöveti sérülés (DTI) vagy nem stádiumba állítható nyomási fekély,
  • Várható tartózkodási idő < 2 hét,
  • Életvégi ellátás,
  • Orvosi ellenjavallat statikus levegőt támogató eszközök használatára

Gondnokok:

A fókuszcsoportos interjúkon a gondnok is részt vesz, ha van tapasztalatuk az Ultracore Repose® matrac és a Repose overlay matrac® használatában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti: Statikus levegőt támogató eszközök (Ultracore Repose®)

A lakókat statikus léghab hibrid matracon helyezzük el 14 napon keresztül:

• Ultracore Repose® matrac

A lakókat 14 napon keresztül az Ultracore Repose® matracra helyezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásfekély előfordulása (Cat. II+)
Időkeret: 14 nap
Nyomásfekély előfordulási aránya Kat. II-IV (beleértve a mélyszöveti sérülést is, nem stádiumozható), nem kapcsolódik orvosi eszközök használatához
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betekintés a gondozók tapasztalataiba és felfogásaiba
Időkeret: 14 nap
Betekintés a gondozók tapasztalataiba és megítélésébe (a fókuszcsoportos interjúk eredménye) a statikus léghabos hibrid matrac használata után
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dimitri Beeckman, University Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2020/BC-06758 (EGYÉB: Ethics Committee UZ Ghent)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel