Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D Printed Model Simulator or Virtual Reality Software for Training Fiberoptic Intubation Skill

12. května 2022 aktualizováno: Panop Limratana, Mahidol University

Fiberoptic Intubation Skill Performance After Self-directed Training Among Anesthesiology Residents: A Randomized Comparison of a 3D-printed Model Simulator and a Virtual Reality Software

Fiberoptic-assisted intubation is an advanced skill that requires learners' practice as well as clinical experience during the anesthesiology residency training period. Current training methods including airway simulators and virtual reality software are used by medical schools worldwide.

The objective of this study is to compare the learner's fiberoptic intubation performance between training with a 3D-printed simulator and a virtual reality software.

Přehled studie

Detailní popis

Fiberoptic-assisted intubation (FOI) is an essential skill of an anesthesiologist. It requires comprehensive knowledge of the airway anatomy and the proper and skillful use of a fiberoptic bronchoscope.

Fiberoptic-assisted intubations are usually performed in emergency situations and during difficult airway patient encounters. These situations are not ideal for learners to properly practice the skill.

The process of acquiring FOI skills includes teaching by experienced instructors, self-practice using commercially-available airway simulators, and practicing on virtual reality software.

The airway simulators and virtual reality software have their advantages and disadvantages.

In this randomized study, the investigators will compare the fiberoptic intubation skill among anesthesiology residents after self-training on a custom-made 3D simulator and self-training on a virtual reality software.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Second-year anesthesiology resident

Exclusion Criteria:

  • Refuse to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D printed simulator

The participants in this arm will undergo two self-directed training sessions on a custom-made 3D-printed airway simulator. The participants will use a standard intubating fiberoptic bronchoscope to practice fiberoptic-assisted nasal intubation.

The sessions will be one week apart. Each session is 30 minutes per participant.

Two self-directed training on a standard fiberoptic bronchoscope and a custom-made 3D airway simulator.
Experimentální: Virtual reality software

The participants in this arm will practice fiberoptic-assisted nasal intubation using the free virtual reality software (AirwayEX) on their mobile phones or computer tablets. Two practice sessions are required by the investigators. The sessions will be one week apart. Each session is 30 minutes per participant.

The participants in this arm will have the opportunity to practice on the software as often as they feel necessary. All the additional practice data will be recorded.

Two self-directed training on AirwayEx. With additional training as necessary.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Global rating scale score for fiberoptic intubation performance (GRS scale)
Časové okno: 1 week after self-directed practice session

The 5-point rating scale assessing multiple aspects of fiberoptic intubation performance.

The assessment includes, on the scale of 1 (minimum score) to 5 (maximum score), the following;

  1. Control
  2. Progression
  3. Orientation
  4. Views and collision
  5. Accuracy
1 week after self-directed practice session

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to successful intubation
Časové okno: 1 week after self-directed practice session

The duration measured from the passing of the fiberoptic bronchoscope through the nasal opening and the time of successful intubation (defined as the passing of the endotracheal tube into the trachea above the carina).

The measured duration is reported as seconds.

1 week after self-directed practice session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 877/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit