- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05145868
Včasná intervence ke snížení násilí na intimních partnerech podporovaných alkoholem
26. srpna 2026 aktualizováno: Cynthia Stappenbeck, Georgia State University
Vyhodnocení a optimalizace intervence zasílání zpráv just-in-time ke snížení páchaného násilí na intimních partnerech prostřednictvím alkoholu mezi ohroženými mladými dospělými muži a ženami
Akutní intoxikace alkoholem je silným prediktorem páchání intimního partnerského násilí (IPV) u mladých dospělých mužů a žen; proto jsou ke snížení IPV usnadněného alkoholem zapotřebí intervence aplikované proximálně k epizodám pití – období vysokého rizika.
Tento projekt se snaží zlepšit veřejné zdraví poskytováním intervence zasílání textových zpráv just-in-time proximálně k epizodám pití a vyhodnocením dopadu intervence na alkoholem facilitované IPV na vzorku rizikových mladých dospělých mužů a žen.
Kromě toho je tento projekt díky inovativnímu designu připraven odpovědět na tyto důležité otázky: zda přijímání zprávy, kdy, pro koho, jaký typ a za jakých podmínek tato intervence zasílání zpráv just-in-time vede ke snížení konzumace alkoholu a páchání IPV. .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Georgia State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let
- Konzumoval alkohol v posledních 3 měsících průměrně 2x týdně
- Nejméně dva případy těžkého epizodického pití za poslední měsíc
- V současné době v romantickém vztahu
- Historie páchání IPV za poslední 3 měsíce
- Ochota poskytnout číslo mobilního telefonu a operátora a přijímat textové zprávy po dobu 30 dnů
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci této větve obdrží intervenci RELATE.
|
Textová intervence poskytne strategie snižování alkoholu a dovednosti regulace emocí.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Účastníci této větve obdrží podpůrné kontrolní zprávy.
|
Budou odeslány textové zprávy, které neobsahují žádný intervenční obsah, který by sloužil jako kontrola pozornosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 30 dní
|
Množství pití (počet vypitých nápojů)
|
30 dní
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 1měsíční sledování
|
Množství pití (počet vypitých nápojů)
|
1měsíční sledování
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Množství pití (počet vypitých nápojů)
|
3měsíční sledování
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Množství pití (počet vypitých nápojů)
|
6měsíční sledování
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 30 dní
|
Výskyt (ano/ne) psychické nebo fyzické agrese vůči intimnímu partnerovi
|
30 dní
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 1měsíční sledování
|
Frekvence psychické nebo fyzické agrese vůči intimnímu partnerovi
|
1měsíční sledování
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Frekvence psychické nebo fyzické agrese vůči intimnímu partnerovi
|
3měsíční sledování
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Frekvence psychické nebo fyzické agrese vůči intimnímu partnerovi
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Stappenbeck, PhD, Georgia State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP00014947
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .