- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05145868
„Just-In-Time” beavatkozás az alkohollal elősegített intim partnerek erőszakos elkövetésének visszaszorítására
2024. március 21. frissítette: Cynthia Stappenbeck, Georgia State University
A just-in-Time üzenetküldő beavatkozás értékelése és optimalizálása az alkohollal elősegített intim partnerek erőszakos elkövetésének csökkentésére veszélyeztetett fiatal felnőtt férfiak és nők körében
Az akut alkoholmérgezés erős előrejelzője a párkapcsolati erőszak (IPV) elkövetésének fiatal felnőtt férfiak és nők körében; ezért az ivási epizódokhoz közeli beavatkozásokra van szükség – ez a nagy kockázatú időszak – az alkohollal könnyített IPV csökkentése érdekében.
Ez a projekt a közegészségügy javítására törekszik azáltal, hogy az ivási epizódokhoz közeli szöveges üzenetküldő beavatkozást biztosít, és értékeli a beavatkozás hatását az alkohollal elősegített IPV-re egy veszélyeztetett fiatal felnőtt férfiak és nők mintáján.
Ezen túlmenően egy innovatív tervezés révén ez a projekt kész választ adni ezekre a fontos kérdésekre: kap-e üzenetet, mikor, kinek, milyen típusú, és milyen feltételek mellett vezet ez a just-in-time üzenetküldő beavatkozás az alkoholfogyasztás és az IPV-elkövetés csökkenéséhez. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cynthia Stappenbeck, PhD
- Telefonszám: 404-413-6321
- E-mail: cstappenbeck@gsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Toborzás
- Georgia State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaniah Williams, BA
- Telefonszám: 404-413-6224
- E-mail: projectRELATE@gsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves
- Az elmúlt 3 hónapban átlagosan hetente kétszer fogyasztott alkoholt
- Legalább két alkalomszerű erős alkoholfogyasztás a múlt hónapban
- Jelenleg romantikus kapcsolatban él
- Az IPV elkövetésének története az elmúlt 3 hónapban
- Készen áll megadni a mobiltelefonszámot és a szolgáltatót, és 30 napig fogadni szöveges üzeneteket
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
|
A szöveges beavatkozás alkoholcsökkentési stratégiákat és érzelemszabályozási készségeket biztosít.
|
Sham Comparator: Figyelem ellenőrzése
|
A figyelem ellenőrzésére szolgáló szöveges üzenetek elküldésre kerülnek, amelyek nem tartalmaznak beavatkozási tartalmat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkoholhasználat
Időkeret: 30 nap
|
Ivott mennyiség (az elfogyasztott italok száma)
|
30 nap
|
Alkoholhasználat
Időkeret: 1 hónapos követés
|
Ivott mennyiség (az elfogyasztott italok száma)
|
1 hónapos követés
|
Alkoholhasználat
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Ivott mennyiség (az elfogyasztott italok száma)
|
3 hónapos követés
|
Alkoholhasználat
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Ivott mennyiség (az elfogyasztott italok száma)
|
6 hónapos követés
|
Intim partner erőszak
Időkeret: 30 nap
|
Intim partnerrel szembeni pszichológiai vagy fizikai agresszió előfordulása (igen/nem).
|
30 nap
|
Intim partner erőszak
Időkeret: 1 hónapos követés
|
Az intim partnerrel szembeni pszichológiai vagy fizikai agresszió gyakorisága
|
1 hónapos követés
|
Intim partner erőszak
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Az intim partnerrel szembeni pszichológiai vagy fizikai agresszió gyakorisága
|
3 hónapos követés
|
Intim partner erőszak
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az intim partnerrel szembeni pszichológiai vagy fizikai agresszió gyakorisága
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Stappenbeck, PhD, Georgia State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SP00014947
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .