- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05145868
Just-in-Time-Intervention zur Verringerung der durch Alkohol verursachten Gewalt in der Partnerschaft
21. März 2024 aktualisiert von: Cynthia Stappenbeck, Georgia State University
Bewertung und Optimierung einer Just-in-Time-Messaging-Intervention zur Reduzierung der durch Alkohol begünstigten Gewaltanwendung intimer Partner unter gefährdeten jungen erwachsenen Männern und Frauen
Akute Alkoholvergiftung ist ein robuster Prädiktor für Gewalt durch Intimpartner (IPV) bei jungen erwachsenen Männern und Frauen; Daher sind Eingriffe in der Nähe von Trinkepisoden – einer Zeit mit hohem Risiko – erforderlich, um alkoholbedingte IPV zu reduzieren.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu verbessern, indem eine Just-in-Time-SMS-Intervention in der Nähe von Trinkepisoden durchgeführt und die Auswirkungen der Intervention auf alkoholbedingte IPV in einer Stichprobe von gefährdeten jungen erwachsenen Männern und Frauen bewertet werden.
Darüber hinaus ist dieses Projekt durch ein innovatives Design bereit, diese wichtigen Fragen zu beantworten: ob der Empfang einer Nachricht, wann, für wen, welche Art und unter welchen Bedingungen diese Just-in-Time-Messaging-Intervention zu einer Reduzierung des Alkoholkonsums und der IPV-Begehung führt .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cynthia Stappenbeck, PhD
- Telefonnummer: 404-413-6321
- E-Mail: cstappenbeck@gsu.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Rekrutierung
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Shaniah Williams, BA
- Telefonnummer: 404-413-6224
- E-Mail: projectRELATE@gsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
- In den letzten 3 Monaten durchschnittlich 2 Mal pro Woche Alkohol konsumiert
- Mindestens zwei Fälle von starkem episodischem Alkoholkonsum im letzten Monat
- Derzeit in einer romantischen Beziehung
- Vorgeschichte der IPV-Begehung innerhalb der letzten 3 Monate
- Bereit, Handynummer und Netzbetreiber anzugeben und 30 Tage lang Textnachrichten zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
|
Die textbasierte Intervention vermittelt Strategien zur Alkoholreduktion und Fähigkeiten zur Emotionsregulation.
|
Schein-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
|
Es werden Textnachrichten versendet, die keinen Interventionsinhalt enthalten, um der Aufmerksamkeitskontrolle zu dienen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
|
Trinkmenge (Anzahl der konsumierten Getränke)
|
30 Tage
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up
|
Trinkmenge (Anzahl der konsumierten Getränke)
|
1-Monats-Follow-up
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Trinkmenge (Anzahl der konsumierten Getränke)
|
3-Monats-Follow-up
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Trinkmenge (Anzahl der konsumierten Getränke)
|
6-Monats-Follow-up
|
Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 30 Tage
|
Auftreten (ja/nein) von psychischer oder physischer Aggression gegen einen Intimpartner
|
30 Tage
|
Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up
|
Häufigkeit psychischer oder körperlicher Aggression gegen einen Intimpartner
|
1-Monats-Follow-up
|
Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Häufigkeit psychischer oder körperlicher Aggression gegen einen Intimpartner
|
3-Monats-Follow-up
|
Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Häufigkeit psychischer oder körperlicher Aggression gegen einen Intimpartner
|
6-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia Stappenbeck, PhD, Georgia State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SP00014947
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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