- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05145868
Intervento just-in-time per ridurre la perpetrazione di violenza da parte del partner facilitata dall'alcol
26 agosto 2026 aggiornato da: Cynthia Stappenbeck, Georgia State University
Valutazione e ottimizzazione di un intervento di messaggistica just-in-time per ridurre la perpetrazione della violenza da parte del partner facilitata dall'alcol tra giovani uomini e donne a rischio
L'intossicazione acuta da alcol è un forte predittore di perpetrazione di violenza da parte del partner (IPV) per giovani uomini e donne adulti; pertanto, sono necessari interventi forniti prossimalmente agli episodi di consumo di alcol - un periodo ad alto rischio - per ridurre l'IPV facilitato dall'alcol.
Questo progetto cerca di migliorare la salute pubblica offrendo un intervento di messaggistica di testo just-in-time in prossimità degli episodi di consumo di alcol e valutando l'impatto dell'intervento sull'IPV facilitato dall'alcol in un campione di giovani uomini e donne adulti a rischio.
Inoltre, attraverso un design innovativo, questo progetto è pronto a rispondere a queste importanti domande: se si riceve un messaggio, quando, per chi, quale tipo e in quali condizioni questo intervento di messaggistica just-in-time porta a riduzioni del consumo di alcol e della perpetrazione di IPV .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Georgia State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni
- Ha consumato alcol in media 2 volte a settimana negli ultimi 3 mesi
- Almeno due casi di alcol episodico pesante nell'ultimo mese
- Attualmente in una relazione romantica
- Cronologia della perpetrazione di IPV negli ultimi 3 mesi
- Disposto a fornire numero di cellulare e operatore telefonico e ricevere messaggi di testo per 30 giorni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento RELATE.
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L'intervento basato sul testo fornirà strategie di riduzione dell'alcol e capacità di regolazione delle emozioni.
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
I partecipanti a questo braccio riceveranno messaggi di controllo di supporto.
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Verranno inviati messaggi di testo che non includono alcun contenuto di intervento per fungere da controllo dell'attenzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
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Quantità di bevande (numero di bevande consumate)
|
30 giorni
|
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Uso di alcol
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
|
Quantità di bevande (numero di bevande consumate)
|
Follow-up di 1 mese
|
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Uso di alcol
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
Quantità di bevande (numero di bevande consumate)
|
Controllo a 3 mesi
|
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Uso di alcol
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
Quantità di bevande (numero di bevande consumate)
|
Controllo a 6 mesi
|
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Violenza intima del partner
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Occorrenza (sì/no) di aggressione psicologica o fisica nei confronti di un partner intimo
|
30 giorni
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Violenza intima del partner
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
|
Frequenza dell'aggressione psicologica o fisica contro un partner intimo
|
Follow-up di 1 mese
|
|
Violenza intima del partner
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
Frequenza dell'aggressione psicologica o fisica contro un partner intimo
|
Controllo a 3 mesi
|
|
Violenza intima del partner
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
Frequenza dell'aggressione psicologica o fisica contro un partner intimo
|
Controllo a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia Stappenbeck, PhD, Georgia State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP00014947
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .