- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05145868
Just-in-time-intervention for at reducere alkohol-faciliteret partnervold
26. august 2026 opdateret af: Cynthia Stappenbeck, Georgia State University
Evaluering og optimering af en Just-in-Time Messaging Intervention for at reducere alkohol-faciliteret partnervold blandt udsatte unge voksne mænd og kvinder
Akut alkoholforgiftning er en robust prædiktor for vold i intim partnerskab (IPV) for unge voksne mænd og kvinder; derfor er interventioner leveret proksimalt til drikkeepisoder - en periode med høj risiko - nødvendige for at reducere alkohol-faciliteret IPV.
Dette projekt søger at forbedre folkesundheden ved at levere en just-in-time tekstbeskedintervention nær drikkeepisoder og evaluere virkningen af interventionen på alkohol-faciliteret IPV i en prøve af unge voksne mænd og kvinder i risikozonen.
Derudover er dette projekt gennem et innovativt design klar til at besvare disse vigtige spørgsmål: om modtagelse af en besked, hvornår, for hvem, hvilken type og under hvilke betingelser denne just-in-time beskedintervention fører til reduktioner i alkoholforbrug og IPV-udbrud. .
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år gammel
- Brugt alkohol i gennemsnit 2 gange om ugen i de sidste 3 måneder
- Mindst to tilfælde af voldsomt episodisk drikkeri i sidste måned
- Lige nu i et romantisk forhold
- Historie om IPV-begåelse inden for de sidste 3 måneder
- Er villig til at oplyse mobiltelefonnummer og operatør og modtage tekstbeskeder i 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i denne arm vil modtage RELATE-interventionen.
|
Den tekstbaserede intervention vil give alkoholreduktionsstrategier og følelsesregulerende færdigheder.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Deltagere i denne arm vil modtage støttende kontrolbeskeder.
|
Der vil blive sendt tekstbeskeder, som ikke indeholder noget interventionsindhold, der tjener som opmærksomhedskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 30 dage
|
Drikkemængde (antal drikkevarer indtaget)
|
30 dage
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Drikkemængde (antal drikkevarer indtaget)
|
1 måneds opfølgning
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Drikkemængde (antal drikkevarer indtaget)
|
3 måneders opfølgning
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Drikkemængde (antal drikkevarer indtaget)
|
6 måneders opfølgning
|
|
Intim partnervold
Tidsramme: 30 dage
|
Forekomst (ja/nej) af psykisk eller fysisk aggression mod en intim partner
|
30 dage
|
|
Intim partnervold
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Hyppighed af psykologisk eller fysisk aggression mod en intim partner
|
1 måneds opfølgning
|
|
Intim partnervold
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Hyppighed af psykologisk eller fysisk aggression mod en intim partner
|
3 måneders opfølgning
|
|
Intim partnervold
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Hyppighed af psykologisk eller fysisk aggression mod en intim partner
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Stappenbeck, PhD, Georgia State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SP00014947
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .