Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Associations of Plasma Fatty Acid Patterns With Gestational Diabetes Mellitus

23. listopadu 2021 aktualizováno: Liegang Liu

Associations of Plasma Fatty Acid Patterns During Pregnancy With Gestational Diabetes Mellitus

Background: Limited studies have explored the difference of fatty acid profile between women with and without gestational diabetes mellitus (GDM), and the results were inconsistent. Individual fatty acids tend to be interrelated because of the shared food sources and metabolic pathways. Thus, whether fatty acid patters during pregnancy were related to GDM odds needs further exploration.

Objective: We aim to identify plasma fatty acid patters during pregnancy and their associations with odds of gestational diabetes mellitus (GDM).

Design: A hospital-based case-control study was carried out in urban Wuhan, China from August 2012 to April 2015. Pregnant women who screened for GDM at the outpatient clinics of the Department of Endocrinology, Tongji Hospital were invited to participant in the study. The inclusion criteria were as follows: 1) age ≥ 20 years; 2) gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks; 3) singleton pregnancy. We excluded women who met any of the following items: history of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases; pharmacologic treatment or dietary supplement use that might influence glucose or lipids metabolism; accompanied by other pregnancy complications; blood sample hemolysis or insufficiency; incomplete basic information. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test (OGTT). Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity. Finally, 217 GDM cases and 217 matched controls were selected in this study. All participants gave written informed consent before enrolling in the study. Fasting blood samples (≥ 8 h overnight fasting) were collected using anticoagulant tubes and centrifuged at 3000 rpm for 5 min. Plasma were separated from blood cells and stored at -80 ℃ for further assay. We measured plasma concentrations of fatty acids by gas chromatography - mass spectrometry, and derived potential fatty acid patterns trough principle components analysis. Conditional logistic regression and restricted cubic spline model were used to evaluate the associations between individual fatty acids or fatty acid patterns and odds of GDM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

434

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All the participants enrolled were Chinese women. They gave informed written consent to the study and did not take any medication known to affect glucose tolerance or insulin secretion before participation.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 20 years;
  • Gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks;
  • Singleton pregnancy;
  • With enough plasma collected for fatty acids detection.

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases;
  • History of receiving pharmacological treatment known to affect glucose metabolism;
  • Incomplete basic information.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gestační diabetes mellitus
Gestační diabetes mellitus (GDM) byl diagnostikován podle kritérií Americké diabetické asociace, která je založena na „jednostupňovém“ přístupu doporučeném Mezinárodní asociací pro studium diabetu a těhotenství. Všechny ženy podstoupily 75g OGTT ráno po celonočním hladovění s měřením glukózy v plazmě nalačno a 1 a 2 hodiny. Kritériem pro diagnózu GDM bylo mít alespoň jednu abnormální hodnotu: glukóza nalačno ≥ 5,1 mmol/l (92 mg/dl), 1 h glukóza ≥ 10,0 mmol/l (180 mg/dl), 2 h glukóza ≥ 8,5 mmol/ L (153 mg/dl).
Plasma concentrations of fatty acids were measured by gas chromatography - mass spectrometry (Agilent 7890B gas chromatography coupled with an Agilent 5977A Series mass spectrometry). Individual fatty acids with relative concentrations ≥ 0.05% were used to derive fatty acid patterns through principle components analysis.
Healthy pregnant women
Pregnant women with fasting glucose < 5.1 mmol/L (92 mg/dL), 1 h glucose < 10.0 mmol/L (180 mg/dL) and 2 h glucose < 8.5 mmol/L (153 mg/dL) were considered as healthy controls. Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity.
Plasma concentrations of fatty acids were measured by gas chromatography - mass spectrometry (Agilent 7890B gas chromatography coupled with an Agilent 5977A Series mass spectrometry). Individual fatty acids with relative concentrations ≥ 0.05% were used to derive fatty acid patterns through principle components analysis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestational diabetes mellitus
Časové okno: gestation age ≥ 24 weeks
Glucose intolerance with onset or first diagnosis during pregnancy. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test.
gestation age ≥ 24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Předplatit