Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associations of Plasma Fatty Acid Patterns With Gestational Diabetes Mellitus

23 november 2021 bijgewerkt door: Liegang Liu

Associations of Plasma Fatty Acid Patterns During Pregnancy With Gestational Diabetes Mellitus

Background: Limited studies have explored the difference of fatty acid profile between women with and without gestational diabetes mellitus (GDM), and the results were inconsistent. Individual fatty acids tend to be interrelated because of the shared food sources and metabolic pathways. Thus, whether fatty acid patters during pregnancy were related to GDM odds needs further exploration.

Objective: We aim to identify plasma fatty acid patters during pregnancy and their associations with odds of gestational diabetes mellitus (GDM).

Design: A hospital-based case-control study was carried out in urban Wuhan, China from August 2012 to April 2015. Pregnant women who screened for GDM at the outpatient clinics of the Department of Endocrinology, Tongji Hospital were invited to participant in the study. The inclusion criteria were as follows: 1) age ≥ 20 years; 2) gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks; 3) singleton pregnancy. We excluded women who met any of the following items: history of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases; pharmacologic treatment or dietary supplement use that might influence glucose or lipids metabolism; accompanied by other pregnancy complications; blood sample hemolysis or insufficiency; incomplete basic information. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test (OGTT). Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity. Finally, 217 GDM cases and 217 matched controls were selected in this study. All participants gave written informed consent before enrolling in the study. Fasting blood samples (≥ 8 h overnight fasting) were collected using anticoagulant tubes and centrifuged at 3000 rpm for 5 min. Plasma were separated from blood cells and stored at -80 ℃ for further assay. We measured plasma concentrations of fatty acids by gas chromatography - mass spectrometry, and derived potential fatty acid patterns trough principle components analysis. Conditional logistic regression and restricted cubic spline model were used to evaluate the associations between individual fatty acids or fatty acid patterns and odds of GDM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

434

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All the participants enrolled were Chinese women. They gave informed written consent to the study and did not take any medication known to affect glucose tolerance or insulin secretion before participation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 20 years;
  • Gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks;
  • Singleton pregnancy;
  • With enough plasma collected for fatty acids detection.

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases;
  • History of receiving pharmacological treatment known to affect glucose metabolism;
  • Incomplete basic information.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) werd gediagnosticeerd volgens de criteria van de American Diabetes Association, die is gebaseerd op de "eenstaps"-benadering die wordt aanbevolen door de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups. Alle vrouwen ondergingen 's ochtends een OGTT van 75 g na een nacht vasten, met plasmaglucosemeting nuchter en na 1 en 2 uur. De criteria voor GDM-diagnose waren om ten minste één abnormale waarde te hebben: nuchtere glucose ≥ 5,1 mmol/l (92 mg/dl), 1 uur glucose ≥ 10,0 mmol/l (180 mg/dl), 2 uur glucose ≥ 8,5 mmol/ L (153 mg/dL).
Plasma concentrations of fatty acids were measured by gas chromatography - mass spectrometry (Agilent 7890B gas chromatography coupled with an Agilent 5977A Series mass spectrometry). Individual fatty acids with relative concentrations ≥ 0.05% were used to derive fatty acid patterns through principle components analysis.
Healthy pregnant women
Pregnant women with fasting glucose < 5.1 mmol/L (92 mg/dL), 1 h glucose < 10.0 mmol/L (180 mg/dL) and 2 h glucose < 8.5 mmol/L (153 mg/dL) were considered as healthy controls. Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity.
Plasma concentrations of fatty acids were measured by gas chromatography - mass spectrometry (Agilent 7890B gas chromatography coupled with an Agilent 5977A Series mass spectrometry). Individual fatty acids with relative concentrations ≥ 0.05% were used to derive fatty acid patterns through principle components analysis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestational diabetes mellitus
Tijdsspanne: gestation age ≥ 24 weeks
Glucose intolerance with onset or first diagnosis during pregnancy. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test.
gestation age ≥ 24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren