Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associations of Plasma Fatty Acid Patterns With Gestational Diabetes Mellitus

23 de novembro de 2021 atualizado por: Liegang Liu

Associations of Plasma Fatty Acid Patterns During Pregnancy With Gestational Diabetes Mellitus

Background: Limited studies have explored the difference of fatty acid profile between women with and without gestational diabetes mellitus (GDM), and the results were inconsistent. Individual fatty acids tend to be interrelated because of the shared food sources and metabolic pathways. Thus, whether fatty acid patters during pregnancy were related to GDM odds needs further exploration.

Objective: We aim to identify plasma fatty acid patters during pregnancy and their associations with odds of gestational diabetes mellitus (GDM).

Design: A hospital-based case-control study was carried out in urban Wuhan, China from August 2012 to April 2015. Pregnant women who screened for GDM at the outpatient clinics of the Department of Endocrinology, Tongji Hospital were invited to participant in the study. The inclusion criteria were as follows: 1) age ≥ 20 years; 2) gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks; 3) singleton pregnancy. We excluded women who met any of the following items: history of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases; pharmacologic treatment or dietary supplement use that might influence glucose or lipids metabolism; accompanied by other pregnancy complications; blood sample hemolysis or insufficiency; incomplete basic information. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test (OGTT). Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity. Finally, 217 GDM cases and 217 matched controls were selected in this study. All participants gave written informed consent before enrolling in the study. Fasting blood samples (≥ 8 h overnight fasting) were collected using anticoagulant tubes and centrifuged at 3000 rpm for 5 min. Plasma were separated from blood cells and stored at -80 ℃ for further assay. We measured plasma concentrations of fatty acids by gas chromatography - mass spectrometry, and derived potential fatty acid patterns trough principle components analysis. Conditional logistic regression and restricted cubic spline model were used to evaluate the associations between individual fatty acids or fatty acid patterns and odds of GDM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

434

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

All the participants enrolled were Chinese women. They gave informed written consent to the study and did not take any medication known to affect glucose tolerance or insulin secretion before participation.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 20 years;
  • Gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks;
  • Singleton pregnancy;
  • With enough plasma collected for fatty acids detection.

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases;
  • History of receiving pharmacological treatment known to affect glucose metabolism;
  • Incomplete basic information.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabetes melito gestacional
O diabetes mellitus gestacional (DMG) foi diagnosticado de acordo com os critérios da American Diabetes Association, que se baseia na abordagem "one-step" recomendada pela International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups. Todas as mulheres foram submetidas a TOTG 75g pela manhã após jejum noturno, com dosagem de glicemia em jejum e em 1 e 2 horas. O critério para diagnóstico de DMG era ter pelo menos um valor anormal: Glicemia em jejum ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), Glicemia 1 h ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL), Glicemia 2 h ≥ 8,5 mmol/ L (153 mg/dL).
Plasma concentrations of fatty acids were measured by gas chromatography - mass spectrometry (Agilent 7890B gas chromatography coupled with an Agilent 5977A Series mass spectrometry). Individual fatty acids with relative concentrations ≥ 0.05% were used to derive fatty acid patterns through principle components analysis.
Healthy pregnant women
Pregnant women with fasting glucose < 5.1 mmol/L (92 mg/dL), 1 h glucose < 10.0 mmol/L (180 mg/dL) and 2 h glucose < 8.5 mmol/L (153 mg/dL) were considered as healthy controls. Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity.
Plasma concentrations of fatty acids were measured by gas chromatography - mass spectrometry (Agilent 7890B gas chromatography coupled with an Agilent 5977A Series mass spectrometry). Individual fatty acids with relative concentrations ≥ 0.05% were used to derive fatty acid patterns through principle components analysis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gestational diabetes mellitus
Prazo: gestation age ≥ 24 weeks
Glucose intolerance with onset or first diagnosis during pregnancy. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test.
gestation age ≥ 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever