- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05146401
Associations of Plasma Fatty Acid Patterns With Gestational Diabetes Mellitus
Associations of Plasma Fatty Acid Patterns During Pregnancy With Gestational Diabetes Mellitus
Background: Limited studies have explored the difference of fatty acid profile between women with and without gestational diabetes mellitus (GDM), and the results were inconsistent. Individual fatty acids tend to be interrelated because of the shared food sources and metabolic pathways. Thus, whether fatty acid patters during pregnancy were related to GDM odds needs further exploration.
Objective: We aim to identify plasma fatty acid patters during pregnancy and their associations with odds of gestational diabetes mellitus (GDM).
Design: A hospital-based case-control study was carried out in urban Wuhan, China from August 2012 to April 2015. Pregnant women who screened for GDM at the outpatient clinics of the Department of Endocrinology, Tongji Hospital were invited to participant in the study. The inclusion criteria were as follows: 1) age ≥ 20 years; 2) gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks; 3) singleton pregnancy. We excluded women who met any of the following items: history of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases; pharmacologic treatment or dietary supplement use that might influence glucose or lipids metabolism; accompanied by other pregnancy complications; blood sample hemolysis or insufficiency; incomplete basic information. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test (OGTT). Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity. Finally, 217 GDM cases and 217 matched controls were selected in this study. All participants gave written informed consent before enrolling in the study. Fasting blood samples (≥ 8 h overnight fasting) were collected using anticoagulant tubes and centrifuged at 3000 rpm for 5 min. Plasma were separated from blood cells and stored at -80 ℃ for further assay. We measured plasma concentrations of fatty acids by gas chromatography - mass spectrometry, and derived potential fatty acid patterns trough principle components analysis. Conditional logistic regression and restricted cubic spline model were used to evaluate the associations between individual fatty acids or fatty acid patterns and odds of GDM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 20 years;
- Gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks;
- Singleton pregnancy;
- With enough plasma collected for fatty acids detection.
Exclusion Criteria:
- History of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases;
- History of receiving pharmacological treatment known to affect glucose metabolism;
- Incomplete basic information.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Raskausajan diabetes mellitus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) diagnosoitiin American Diabetes Associationin kriteerien mukaan, joka perustuu International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groupin suosittelemaan "yksivaiheiseen" lähestymistapaan.
Kaikille naisille tehtiin 75 g OGTT aamulla yön yli paaston jälkeen, plasman glukoosimittauksella paasto ja 1 ja 2 tunnin kohdalla.
GDM-diagnoosin kriteerinä oli oltava vähintään yksi poikkeava arvo: paastoglukoosi ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dl), 1 h glukoosi ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dl), 2 h glukoosi ≥ 8,5 mmol/ L (153 mg/dl).
|
Plasma concentrations of fatty acids were measured by gas chromatography - mass spectrometry (Agilent 7890B gas chromatography coupled with an Agilent 5977A Series mass spectrometry).
Individual fatty acids with relative concentrations ≥ 0.05% were used to derive fatty acid patterns through principle components analysis.
|
Healthy pregnant women
Pregnant women with fasting glucose < 5.1 mmol/L (92 mg/dL), 1 h glucose < 10.0 mmol/L (180 mg/dL) and 2 h glucose < 8.5 mmol/L (153 mg/dL) were considered as healthy controls.
Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity.
|
Plasma concentrations of fatty acids were measured by gas chromatography - mass spectrometry (Agilent 7890B gas chromatography coupled with an Agilent 5977A Series mass spectrometry).
Individual fatty acids with relative concentrations ≥ 0.05% were used to derive fatty acid patterns through principle components analysis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Gestational diabetes mellitus
Aikaikkuna: gestation age ≥ 24 weeks
|
Glucose intolerance with onset or first diagnosis during pregnancy.
The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test.
|
gestation age ≥ 24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PYL202111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat