Hodnocení přeléčení neúspěšných revaskulatizovaných zubů revaskularizací
6. prosince 2021 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Hodnocení přeléčení neúspěšných revaskulatizovaných zubů revaskularizací. Randomizovaná klinická studie
Studie bude zahrnovat 30 účastníků se selháním revaskularizovaných mladých trvalých zubů, které budou přeléčeny revaskularizací a hodnoceny z hlediska úspěšnosti po dobu 2 let
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- centrální a boční nezralé řezáky
- dítě od 8-10 let
- zdravé děti
- neúspěšná revaskularizace
Kritéria vyloučení:
- zdravotně ohrožené děti
- duševně ohrožené děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Revasularizace
Revaskularizace neúspěšných dříve revaskularizovaných mladých trvalých řezů
|
Obnovte prokrvení dřeně pro mladé trvalé zuby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení kořene
Časové okno: 2 roky
|
Pokračujte ve zrání kořene radiografickým hodnocením podle klasifikace cvek (zvětšení délky kořene)
|
2 roky
|
|
Zvyšte tloušťku dentinu
Časové okno: 2 roky
|
Zvyšte tloušťku dentinu jako odpověď na nově vytvořené tkáně podobné dřeni
|
2 roky
|
|
Hojení lézí
Časové okno: 2 roky
|
Řešení periapikální léze prostřednictvím novotvorby kosti, intaktní lamina dura, absence periapikální radiolucence
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 801
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .