- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05147025
Valutazione del ritrattamento di denti rivascolatizzati falliti mediante rivascolarizzazione
6 dicembre 2021 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Valutazione del ritrattamento di denti rivascolatizzati falliti mediante rivascolarizzazione. Studio clinico randomizzato
Lo studio includerà 30 partecipanti con denti permanenti giovani rivascolarizzati falliti che saranno ritrattati mediante rivascolarizzazione e valutati per il successo per 2 anni
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incisivi immaturi centrali e laterali
- bambino da 8-10 anni
- bambini sani
- rivascolarizzazione fallita
Criteri di esclusione:
- bambini compromessi dal punto di vista medico
- bambini mentalmente compromessi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rivasularizzazione
Rivascolarizzazione di giovani inciors permanenti precedentemente rivascolarizzati falliti
|
Recuperare la vascolarizzazione della polpa per i giovani denti permanenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completamento della radice
Lasso di tempo: 2 anni
|
Continuare la maturazione della radice mediante valutazione radiografica secondo la classificazione cvek (aumentare la lunghezza della radice)
|
2 anni
|
|
Aumentare lo spessore della dentina
Lasso di tempo: 2 anni
|
Aumentare lo spessore della dentina come risposta ai tessuti simili a polpa di nuova formazione
|
2 anni
|
|
Guarigione della lesione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Risoluzione della lesione periapicale attraverso neoformazione ossea, lamina dura intatta, assenza di radiotrasparenza periapicale
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 801
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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