- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05147025
Ocena ponownego leczenia nieudanych rewaskulowanych zębów poprzez rewaskularyzację
6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Ocena ponownego leczenia nieudanych rewaskulowanych zębów poprzez rewaskularyzację. Randomizowane badanie kliniczne
Badanie obejmie 30 uczestników z nieudaną rewaskularyzacją młodych zębów stałych, które zostaną ponownie poddane rewaskularyzacji i ocenione pod kątem powodzenia przez 2 lata
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedojrzałe siekacze środkowe i boczne
- dziecko w wieku 8-10 lat
- zdrowe dzieci
- nieudana rewaskularyzacja
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z problemami medycznymi
- upośledzone umysłowo dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rewasularyzacja
Rewaskularyzacja nieudanych wcześniej rewaskularyzowanych młodych stałych siekaczy
|
Odzyskaj unaczynienie miazgi dla młodych zębów stałych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie rootowania
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kontynuacja dojrzewania korzeni poprzez ocenę radiograficzną zgodnie z klasyfikacją cvek (zwiększenie długości korzeni)
|
2 lata
|
|
Zwiększ grubość zębiny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zwiększenie grubości zębiny w odpowiedzi na nowo utworzone tkanki przypominające miazgę
|
2 lata
|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 2 lata
|
Usunięcie zmiany okołowierzchołkowej poprzez tworzenie nowej kości, nienaruszona blaszka twarda, brak przezierności okołowierzchołkowej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 801
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .